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- Un'azienda operante nel settore chimico farmaceutico cerca un/a QA Operator per la zona di Pomezia. Non è sicuro/a delle competenze necessarie per questa opportunità? Legga la descrizione completa qui sotto per avere un quadro completo dei requisiti richiesti. Il ...ConsigliatoTempo determinatoTurno di notte
Jobbit
Pomezia (RM)13 giorni fa - A leading global clinical research organization is seeking a Therapeutic Strategy VP in Lombardy, Italy. Possiede le competenze e l'esperienza giuste per questo ruolo? Continui a leggere per scoprirlo e invii la sua candidatura. This role involves developing integrative...Consigliato
IQVIA
Turbigo (MI)12 giorni fa - ...delle relevant regulations applicabili all’ambito farmaceutico e ai sistemi computerizzati (es. GMP, data integrity, FDA 21 CFR Part 11, EMA Annex 11, etc) Familiarità con i sistemi computerizzati connessi agli strumenti di laboratorio in ambiente regolato, con...Consigliato
- ...lifecycle documentation. Quality & Regulatory Compliance Ensure compliance with GMP standards and lifecycle validation principles (FDA/EMA guidance). Act as validation Subject Matter Expert (SME) during audits and inspections. Proactively identify compliance risks...ConsigliatoLavoro da remotoStage/TirocinioTempo pienoTurniWeekend
- ...esperienza come Regulatory Consultant · Conosci le linee guida SPOR & IDMP e le principali piattaforme digitali regolatorie (es. RIM, EMA) · Hai una buona padronanza del pacchetto Microsoft Office · Parli e scrivi fluentemente in inglese · Sei orientato/a al...ConsigliatoImpiego permanenteTempo pieno
- ...GMP, CFR 21 Part 11 Regulations, EU/GMP Annex 11, ISPE GAMP5; guidelines, data integrity regulations and guidelines (e.g. MHRA, WHO, EMA, FDA) and ICH guidelines, in particular ICHQ9, is required; ~ Good knowledge of the English language, both written and spoken; ~...Consigliato
- ...GOOD PEOPLE Agenzia per il Lavoro è alla ricerca di CAMERIERE/A ADDETTO/A SERVIZIO AI TAVOLI per punto di ristoro sito in Ponte a Ema . La risorsa si occuperà di accoglienza clienti, presa ordini, servizio ai tavoli, preparazione della sala e pulizie a conclusione...ConsigliatoTempo determinatoTemporaneoTurni
- ...sterile pharmaceutical manufacturing/packaging ~ Strong knowledge of GMP, validation principles including IQ/OQ/PQ protocols and FDA/EMA regulatory requirements ~ Experience with Sterile environmental, equipment design, revamping of existing ones ~ Expertise in...ConsigliatoLavoro da remotoTempo pienoOrario flessibile
- ...information expected by Regulatory Authorities. The resource must know the guidelines governing the CMC sector, such as GMP, ICH Q, EMA Quality guidelines, WHO guidelines and must be able to interpret these guidelines according to the product to be managed. ~ Analytical...Consigliato
Recordati
Milano3 giorni fa - ...related to pharmacovigilance processes and documentation;* Maintain up-to-date knowledge of global pharmacovigilance regulations (e.g., EMA, FDA, MHRA);* Respond to Product complain requests.Essential requirements:* Scientific Degree (medicine, pharmacy, biology or...Consigliato
CelltrionHealthcare
Milano4 giorni fa - ...communication, and stakeholder engagement skills. We would prefer for you to have Experience with regulatory inspections (FDA, EMA, PMDA, etc.). Expertise in clinical & commercial GMP/GDP quality systems. Experience working and leading in a global matrixed work...ConsigliatoLavoro ibridoRemotoOrario flessibile
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Parma4 giorni fa - ...50% travel Get to know Syneos Health Over the past 5 years, we have worked with 94% of all Novel FDA Approved Drugs, 95% of EMA Authorized Products and over 200 Studies across 73,000 Sites and 675,000+ Trial patients. No matter what your role is, you’ll take...ConsigliatoTemporaneoDisponibilità immediataLavoro da casaRemoto
Syneos Health, Inc.
Italia3 giorni fa - ...Pomezia, UN/A QA OPERATOR, per la Zona di Pomezia, Competenze richieste: Conoscenza delle GMP e delle normative di riferimento (EMA) Esperienza in gestione documentale : SOP, batch record, logbook Supporto operativo in QA nella gestione deviazioni e non...ConsigliatoTempo determinatoTempo pienoTurno di notte
- .... Revise Clinical Study Reports of completed clinical trials. Keep updated on the evolving global regulatory environment (FDA, EMA, ICH, etc.) in the clinical area of expertise and ensure that documents and submissions adhere to those standards; contribute to regulatory...ConsigliatoTempo pieno
- ...pratiche congressuali presso AIFA.. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). xrdbqlu La preghiamo di leggere attentamente le informazioni contenute in questo...ConsigliatoImpiego permanente
ACARPIA Farmaceutici S.r.l.
Siciliaun mese fa - ...responsible for preparing the Human Factors submission file, ensuring alignment with regulatory expectations and compliance with FDA, EMA, and other applicable authority guidelines. The candidate will participate in the review process with regulators. The candidate...Disponibilità immediata
IQVIA Italia
San Vito (Spilamberto) Emilia-Romagna28 giorni fa - ...xrdbqlu con focus su validazione/qualificazione di processi in ambito farmaceutico; Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH; Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazione Ottime capacità comunicative,...
AYES - Management & Technology Consulting
Palombara Sabina (RM)18 giorni fa - ...inspection and audit activities for internal and external hosted audits. This includes working directly with Agency Inspectors (FDA, EMA, PMDA, MHRA, etc) or auditors; Si candidi (facendo clic sul pulsante apposito) dopo aver controllato tutte le informazioni di lavoro...Stage/TirocinioDisponibilità immediata
IQVIA Italia
Torino26 giorni fa - ...revisione e validazione di materiali promozionali in ambito Pharma Assicurare la coerenza dei contenuti con le linee guida AIFA, EFPIA, EMA e ANSM e con le policy aziendali Supportare i team interni nella gestione delle referenze scientifiche e nella realizzazione dei...Impiego permanente40 h/sett.Tempo pienoSmart workingDal lunedì al venerdì
Etjca Group
Siciliaun mese fa - ...5 years of experience in pharmaceutical manufacturing, with at least 2 years in a leadership role Strong knowledge of GMP, AIFA, EMA, and other relevant regulatory guidelines Proven experience with solid oral dosage technologies (granulation, compression, coating...TurniOrario flessibile
FAMAR
Muggiò (MB)4 giorni fa - ...tecnica ed attenzione al dettaglio. Ottime competenze nella gestione dei rapporti con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA, Associazione Italiana dei farmaci o equivalenti). Ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1), scritta e parlata. xrdbqlu...Impiego permanente
AxL Spa – ALTI PROFILI
Sicilia26 giorni fa - ...system integrator) assicurando che le configurazioni siano coerenti con i requisiti di business e le normative regolatorie (GxP, FDA, EMA). Supportare la revisione/impostazione dei profili utente. Redazione della documentazione: Produrre documentazione funzionale e...Impiego permanente
PQE Group
Roma5 giorni fa - ...attività, supporto ai test) Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11 Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati Gestione deviazioni e CAPA...Tempo pienoSmart workingDal lunedì al venerdì
Orienta Agenzia per il Lavoro
Verona2 giorni fa - ...: Precisione meticolosa, capacità analitiche, eccellenti doti comunicative e relazionali per il confronto con enti regolatori (AIFA, EMA, FDA). Altre informazioni: Assunzione con contratto a tempo indeterminato. CCNL: Industria chimico-farmaceutica, 13 mensilità...Impiego permanente
Lavoropiù SpA
Varese (VA)2 giorni fa - ...requisiti, nella preparazione delle soluzioni e nel supporto all’implementazione di sistemi digitali regolatori (RIM, IDMP, piattaforme EMA, strumenti di data governance).Le tue attivitàCollaborerai alla raccolta e all’analisi dei requisiti regolatori e tecnici dei...Impiego permanenteStage/TirocinioFiumicino (RM)8 giorni fa
- ...ambito farmaceutico o in settori xrdbqlu regolamentati Conoscenza approfondita delle normative GMP, delle linee guida GAMP, FDA, EMA Capacità di redigere e gestire la documentazione tecnica e regolatoria (IQ/OQ/PQ, URS, DQ) Ottime doti organizzative, precisione...
EFOR
Milano10 giorni fa - ...Supportare il cliente nelle attività di convalida di sistemi ERP e migrazione dati in conformità con le normative regolatorie (GxP, FDA, EMA).Redazione e revisione della documentazione funzionale e tecnica di convalida in conformità agli standard di qualità e validazione...
PQE Group
Roma12 giorni fa - ...farmaceutici;Utilizzo strumentazione analitica: HPLC/UPLC, GC, TOC, Karl Fisher;Collaborare durante audit interni ed esterni (AIFA, EMA, FDA, clienti);Problem solving e capacità di analisi di deviazioni o risultati anomali;Buone doti di comunicazione e lavoro di squadra...
ALTEN Italia
Latina12 giorni fa - ...related to pharmacovigilance processes and documentation; Maintain up-to-date knowledge of global pharmacovigilance regulations (e.g., EMA, FDA, MHRA) Ensure internal scientific training on PV for all new employees Essential requirements Scientific Degree (...Tempo pieno
Celltrion Healthcare Italia
Pavia (PV)14 giorni fa - ...sistemi SCADA e database Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici Competenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e software Cosa...Impiego permanente
Ellab
Sicilia15 giorni fa
