Stipendio medio: euro47.206 /annuale
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- ...prenotazioni avviene tramite palmare - Essere in età per apprendistato costituirà titolo di preferenza Zona di lavoro : Ponte a Ema (Fi) Orario : Fascia pranzo, indicativamente 11:00-15:00, dal lunedì al venerdì Inserimento : Previsto iniziale...ConsigliatoTempo determinatoImpiego permanenteApprendistatoPart-timeDisponibilità immediataDal lunedì al venerdì
- ...and qualification / CSV within pharmaceutical sector. Strong understanding of key regulatory standards (e.g. not limited to FDA, EMA) and guidelines related to C&Q/CSV activities. Proven experience in leading C&Q/CSV projects from initiation through to completion...Consigliato
- ...timeline expectations. Advise clients on regulatory guidelines, statistical principles for submissions, and global expectations (FDA, EMA, PMDA, etc.). Support business development through participation in bid defenses, capabilities presentations, RFP strategy and...Consigliato
44 Premier Research S.r.l.
Italia4 giorni fa - ...projects in the pharmaceutical or life sciences field ~ In-depth knowledge of GMP regulations and main regulatory standards (e.g. FDA, EMA). ~ Proven experience in managing complex projects in regulated environments. ~ Excellent project management, budgeting and...Consigliato
Aenova Group
Latina5 giorni fa - ...grande che rientra col pulmino e prendere il piccolo al nido, stare al parco se il tempo lo permette o fare rientro a casa, zona ponte a ema bagno a ripoli. L'impegno sara a settimane alterne una si e una no, in base ai turni miei di lavoro. Possibilita certa di...ConsigliatoPart-timeDal lunedì al venerdìTurno di pomeridiano
toptata.it
Bagno a Ripoli (FI)2 giorni fa - ...Chi è EMA Global Engineering? Un’azienda di ingegneria elettronica con base a Torino, specializzata nella progettazione e sviluppo di sistemi embedded ad alta innovazione. Il nostro team (età media ~30 anni) unisce creatività, ricerca e rigore tecnico per progettare...Consigliato
- Candidatura semplice▷ [Ricerca Urgente] Validation Engineer Junior...ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11). ● Fornire supporto tecnico durante le ispezioni da parte delle autorità competenti (es. FDA, AIFA, EMA) ma solo internamente al team di Validazione (nel caso fosse richiesto) Requisiti: ● Laurea in Ingegneria (preferibilmente Ingegneria...ConsigliatoImpiego permanenteTempo pienoDisponibilità immediataAuto aziendale
- ...standardization, and continuous improvement. 5. Compliance, Validation & Governance Ensure alignment with GMP, GAMP 5, ICH, FDA/EMA regulatory expectations , and corporate quality standards. Lead or support validation activities and system lifecycle management....ConsigliatoRemotoOrario flessibile
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Parma5 giorni fa - ...substance and/or drug product) Ensuring compliance with GMP (Good Manufacturing Practices) and regulatory requirements (e.g., FDA, EMA, ICH) Supporting process validation activities (IQ/OQ/PQ) and ongoing process verification (CPV) Supporting technology transfer from...ConsigliatoRemotoOrario flessibile
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Parma4 giorni fa - ...Company EMA Global Engineering è un’azienda di ingegneria elettronica con base a Torino, specializzata nella progettazione e sviluppo di sistemi embedded ad alta innovazione. Position Commerciale Ibrido (internazionale, locale) Responsibilities Sviluppare...ConsigliatoLavoro ibrido
Ema-Global-Engineering
Grugliasco (TO)4 giorni fa - ...Engineer o affini); conoscenza pregressa delle normative e degli standard qualitativi del settore farmaceutico (es. GMP, linee guida FDA/EMA); inserimento in un contesto professionale stimolante; formazione continua su tecnologie e normative di settore; opportunità...ConsigliatoSmart working
Aretè & Cocchi Technology
Milano2 giorni fa - ...appraise external RWE publications and vendor proposals/protocols Regulatory/scientific infrastructure: Familiarity with FDA and EMA guidance on RWD, RWE and related topics. Tools & analytics: Experience with data governance and privacy regulations (HIPAA, GPRD etc...ConsigliatoRemotoOrario flessibile
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Parma1 giorno fa - ...relativa gestione dell’aggiornamento della CCS di sito. ~ Partecipare e supportare e supporto durante ispezioni regolatorie (AIFA, EMA, FDA) e definire CAPA per eventuali non compliance. ~ Monitorare la compliance normativa e gli aggiornamenti regolatori. ~ Laurea...ConsigliatoImpiego permanenteRemoto
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Milano1 giorno fa - ...Assurance / Compliance ~10+ years’ experience in GMP-regulated industries incl. QA/QC in Biotech area. ~ Solid working knowledge of FDA/EMA/ICH regulatory requirements ~ Broad cGMP experience with knowledge and understanding of manufacturing, quality control, and...ConsigliatoLavoro ibridoOrario flessibile
- ...Responsabilità principali Gestione e revisione dei processi di produzione e controllo qualità secondo le normative GMP e regolamenti FDA/EMA Redazione, revisione e approvazione di protocolli e report di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) di impianti, strumenti e...Consigliato
- ...analitiche e formulative Legislazione farmaceutica e riferimenti regolatori principali in ambito internazionale (cGMP, linee guida EMA, FDA, ICH e ISO) Utilizzo strumenti informatici del pacchetto Windows office (Word, Excel, Powerpoint, WinProject) Utilizzo di...Tempo determinatoSmart workingOrario flessibile
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Parma3 giorni fa 33.700 € - 54.395 €
...least 3 years of regulatory affairs experience working with labeling documents. In‑depth knowledge of European regulation (e.g., EMA regulation). Ability to communicate fluently in English (business and RA technical English). Solid EMA knowledge on the linguistic...7175-Janssen Cilag S.p.A. Legal Entity
Borgo San Michele (Latina) Lazio3 giorni fa- ...the pharmaceutical or life sciences industry ~ Strong knowledge of GMP, validation processes, and regulatory frameworks (e.g., FDA, EMA) ~ Proven experience managing capital projects in regulated environments ~ Demonstrated leadership in cross-functional and...RemotoOrario flessibile
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Parma3 giorni fa - ...maintaining a robust data integrity program across the organization to ensure compliance with global regulatory requirements (e.g. FDA, EMA, MHRA). This role will serve as the subject matter expert (SME) for data integrity, driving a culture of proactive compliance in...Lavoro ibridoRemotoOrario flessibile
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Parma3 giorni fa - ...to Regulatory Expectations ~ Understand how microbiological data supports regulatory submissions ~ Gain basic knowledge of FDA/EMA expectations on microbiological quality ~ Contribute to documentation used for regulatory compliance Essential Functions ~...Lavoro da remotoStage/TirocinioTempo pieno
- ...Costituiranno titolo preferenziale Esperienza in aziende farmaceutiche sterili conto terzi (CDMO) Familiarità con audit regolatori FDA/AIFA/EMA Conoscenza di sistemi elettronici qualità (eQMS) Perché Fortil? Anche se attualmente ci troviamo in una significativa fase di...
- ...una comunicazione efficace e continuativa Garantire che tutti i progetti rispettino le normative di settore (es. GDPR, regolamenti EMA/FDA, codice deontologico Farmindustria). Quali requisiti devi avere: laurea in laurea in materie scientifiche o Marketing,...Smart working
Consulcesi Group
Milano1 giorno fa - ...assessment. Propose and implement market‑specific strategies that support sustainable expansion while maintaining compliance with EMA and national frameworks. Stakeholder & Relationship Management Build and maintain strong relationships with key stakeholders at...
Holostem-S.r.l
Emilia-Romagna2 giorni fa - ...Pharmaceutical and formulation technologies; Good knowledge of Pharmaceutical regulations and international regulatory guidelines (cGMP, EMA, FDA, ICH) Education ~ Degree in scientific disciplines, preferably in chemistry or pharmaceutical sciences. Languages ~...RemotoOrario flessibile
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Parma4 giorni fa - ...Supervisione della compilazione e invio di report regolatori Implementazione e gestione dei sistemi di farmacovigilanza conformi a normative EMA, FDA e linee guida GVP Coordinare audit interni ed esterni relativi alla farmacovigilanza. Collaborare con team clinici e di R&...Impiego permanente
Professional Recruitment
Firenze3 giorni fa - ...Pomezia, UN/A QA SPECIALIST, per la Zona di Pomezia, Competenze richieste: Conoscenza delle GMP e delle normative di riferimento (EMA) Esperienza in gestione documentale : SOP, batch record, logbook Supporto operativo in QA nella gestione deviazioni e non...
Direzione Lavoro
Pomezia (RM)1 giorno fa - ...Chi è EMA Global Engineering? Un’azienda di ingegneria elettronica con base a Torino, specializzata nella progettazione e sviluppo di sistemi embedded ad alta innovazione. Il nostro team (età media ~30 anni) unisce creatività, ricerca e rigore tecnico per progettare...
- ...eleggibile per nomina); • almeno 5 anni di esperienza in ambito QA; • conoscenza approfondita delle GMP europee e delle normative EMA- AIFA – ISO 9001 E 13485; • buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato; • doti di leadership, precisione e capacità di...Impiego permanente
- .... Revise Clinical Study Reports of completed clinical trials. Keep updated on the evolving global regulatory environment (FDA, EMA, ICH, etc.) in the clinical area of expertise and ensure that documents and submissions adhere to those standards; contribute to regulatory...Tempo pieno
- ...related to pharmacovigilance processes and documentation;* Maintain up-to-date knowledge of global pharmacovigilance regulations (e.g., EMA, FDA, MHRA);* Respond to Product complain requests.Essential requirements:* Scientific Degree (medicine, pharmacy, biology or...
CelltrionHealthcare
Milano3 giorni fa
