Deputy QA Manager & Deputy QP
W EXECUTIVE S.R.L.
Lusochimica è un'azienda italiana appartenente al Gruppo Menarini, specializzata nella produzione di Principi Attivi Farmaceutici (API) e nello sviluppo di processi chimico-farmaceutici per l'industria farmaceutica globale. Fondata nel 1964, opera secondo gli standard internazionali cGMP ed è riconosciuta per l'elevata qualità produttiva e la consolidata esperienza nella sintesi di API complessi e prodotti di nicchia.
Oggi Lusochimica impiega circa 200–500 dipendenti e genera un fatturato annuo stimato tra 80 e 100 milioni di euro .
L'azienda opera attraverso tre siti produttivi strategici in Italia :
- Lomagna (Lecco) – Sede centrale e stabilimento produttivo
- Casaletto Lodigiano (Lodi) – Stabilimento produttivo
- Pisa – Stabilimento produttivo
Lusochimica opera principalmente nei settori degli API e della produzione conto terzi (custom manufacturing) , servendo clienti internazionali e supportando sia il mercato dei farmaci generici sia le esigenze produttive interne del Gruppo Menarini.
Posizione:
Siamo alla ricerca di Deputy QA Manager & Deputy QP per lo stabilimento di Casaletto Lodigiano, a diretto riporto del QA Manager & QP
Principali responsabilità
- Supportare il dipartimento nella certificazione e nel rilascio dei lotti.
- Supportare il coordinamento e la supervisione del team QA, garantendo efficienza operativa e sviluppo delle competenze.
- Gestire e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità (QMS) in conformità alle GMP.
- Garantire la corretta gestione di deviazioni, CAPA, Change Control e OOS.
- Interfacciarsi con le autorità competenti durante ispezioni e audit.
- Monitorare gli aggiornamenti normativi e implementare le necessarie modifiche ai processi interni.
- Monitorare i KPI di competenza del dipartimento QA.
Requisiti:
- Laurea in Farmacia, CTF, Chimica o discipline scientifiche.
- Almeno 6 anni di esperienza nel ruolo.
- Qualifica di Qualified Person (QP) ai sensi della Direttiva 2001/83/CE.
- Solida esperienza in ruoli Quality Assurance in aziende farmaceutiche.
- Approfondita conoscenza delle GMP e del quadro normativo EMA/AIFA.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Capacità di leadership e gestione del team.
- Spiccate capacità analitiche e di problem solving.
- Ottime capacità relazionali e di lavoro in team.
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