...con l'Ufficio Tecnico per la gestione delle non conformità cliente e per la creazione e manutenzione delle distinte base
Condurre Audit di sistema presso i fornitori e gestire eventuali non conformità
Si richiede:
Laurea in discipline tecnico-scientifiche...
...Define validation approaches for computerized systems owned by Group IT (e.g., ERPs,, PLM, LMS, LIMS, Quality Systems (Capa, audit), RIM, etc) in alignment with the CSV framework and other applicable regulations or procedures:
Evaluate the criticality and complexity...
...medical standards and regulations (ex. ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 60601-2-16,MDD/MDR);
Experience in internal and external audit (TUV, FDA, NMPA, ANVISA);
Experience or certification in Requirements Engineering;
Skills in using Requirements Engineering SW...
...il completo rispetto delle normative, dei regolamenti interni e della sicurezza e di tutte le prescrizioni di compliance. Condurrà audit per la verifica di tutti i processi e standard qualitativi oltre a gestire le procedure e la documentazione necessaria per il rispetto...