Quality Assurance (QA) Coordinator

ppHumangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per importante azienda cliente operante nel settore biomedicale un/una bQuality Assurance (QA) Coordinator. /b /ppLa figura di Quality Assurance contribu al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti normativi applicabili ai dispositivi medici, in particolare ISO 13485, MDSAP e Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). /ppCollaborerà attivamente con le funzioni Regulatory Affairs, Produzione, RD e Supply Chain, supportando audit, gestione documentale e attività di miglioramento continuo. /ph3Principali responsabilità /h3ulliGestione e revisione della documentazione di sistema in accordo agli standard di riferimento (procedura, istruzioni operative, moduli); /liliSupporto alla conformità normativa per MDR, ISO 13485, FDA 21 CFR 820 e MDSAP; /liliGestione di Non Conformità e CAPA, inclusa l'organizzazione del team identificato per l'implementazione delle stesse; /liliInterazione e collaborazione con i servizi aziendali per la gestione dei diversi processi; /liliGestione delle richieste dei clienti e preparazione della documentazione richiesta; /liliGestione fornitori: qualifica iniziale, monitoraggio, vendor rating ed aggiornamento della relativa documentazione; /liliPreparazione della documentazione a supporto dei Management meeting, del Management Review, customer audits, notificated body audit, etc.; /liliRilascio lotti di prodotto finito e non, per la vendita; /liliPreparazione e gestione di audit interni ed esterni (Organismi Notificati, FDA, enti MDSAP) col team di verifica; /liliSviluppo di progetti in collaborazione con QMRA Manager nell'ottica del miglioramento continuo. /liliLaurea in Chimica, Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Ingegneria Biomedica o simili; /liliConoscenza dei requisiti di prodotto e di sistema nel settore dei dispositivi medici in accordo alle normative ISO 13485, 21CFR, MDR e MDSAP (in sede di valutazione costituirà titolo preferenziale); /liliEsperienza maturata in contesti certificati ISO 13485; /liliEsperienza pregressa di almeno 3 anni in analogo ruolo in aziende del settore biomedicale; /liliPartecipazione attiva ad audit di terza parte (Organismi Notificati, FDA o MDSAP); /liliOttima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta; /liliBuone capacità comunicative e attitudine al lavoro in team; /liliCuriosità, precisione, flessibilità e motivazione. /li /ulpContratto diretto in azienda. bCCNL applicato: /b Gomma Plastica e Industriab. RAL /b Il range retributivo annuo per questa posizione è compreso tra €30.000 e €35.000 + welfare aziendale /ppInserimento in un contesto strutturato e dinamico /ppPercorso di crescita professionale in base a esperienza, competenze e risultati /ph3Sede di lavoro /h3pMirandola (MO) /ph3Modalità di lavoro: /h3pin presenza /ph3Pari opportunità /h3pSGB Humangest offre ai lavoratori e lavoratrici pari opportunità di impiego ed è orientata verso la diversità e l'inclusione sul luogo di lavoro. Ogni Società del Gruppo ripudia, in qualsiasi fase di accesso all'occupazione e al lavoro, qualunque forma di discriminazione basata su razza, colore, genere, religione, orientamento sessuale, nazionalità, disabilità o altre caratteristiche personali protette, come definite dalle leggi nazionali, vietandone la realizzazione al proprio interno. /ppI dati personali saranno trattati nel rispetto della normativa vigente in materia di protezione dei dati personali. /p /p #J-18808-Ljbffr