Specialista Qualità ISO 13485 e MDR - Medical Device
Maw Filiale di Mirano
seleziona, per conto di un'azienda operante nel settore Medical Device , un* Specialista Qualità ISO 13485 e MDR con almeno 2 anni di esperienza in ambito Quality Assurance e Regulatory Affairs.
Attività principali:
Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici
Supporto al Sistema Qualità (ISO 9001 e ISO 13485)
Supporto durante audit e ispezioni
Attività di sorveglianza post-commercializzazione
Requisiti:
Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)
Esperienza nel settore Medical Device
Buona conoscenza della lingua inglese
Plus: laurea in discipline tecnico-scientifiche e conoscenze in ambito sviluppo applicativi iOS/Android.
RAL da â ¬35.000 , con pacchetto commisurato all'esperienza. Inserimento diretto a tempo indeterminato.
Luogo di lavoro: Scorzè (VE)
by helplavoro.it45.000 € - 50.000 €
...preferibilmente da aziende operanti nel settore Medical Device, Healthcare, Pharma, DPI/PPE o contesti... ...; conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e dei principali requisiti... ...sistemi di gestione qualità, preferibilmente ISO 13485 e/o ISO 9001 ; esperienza nella...ISO 13485Dispositivi mediciTempo pieno- ...regulatory submission, launch timelines of medical devices and aesthetic products as well as... ...of experience in regulated medical device industry · Knowledge of usability... ...management activities according to ISO 14971, ISO 13485, MDR and annex XVI. · Plan, prepare and...ISO 13485Dispositivi mediciOrario flessibile
35.000 €
...nei tempi previsti. Garantire il rispetto della norma ISO 13485, dei requisiti MDR/FDA e delle procedure interne. Applicare i principi... ...dettaglio e comunicazione efficace; Esperienza nel settore medical device considerata un plus. Altre informazioni: Cosa...ISO 13485Dispositivi mediciOrario flessibile- ...and ensuring that innovative medical devices meet the highest standards of... ...compliance with global medical device standards and regulations.... ...including: ~ IEC 60601; ~ ISO 13485; ~ ISO 14971; ~ FDA regulations; ~ European MDR. Experience with requirements...ISO 13485Dispositivi medici
70.000 € - 80.000 €
...B. Braun Avitum is a global medical device and therapy partner within the B. Braun Group, with established expertise in Wound Management... ..., or innovation leadership · Solid understanding of ISO 13485, MDR / FDA requirements · Fluency in English; German language is...ISO 13485Dispositivi mediciLavoro ibrido31.270 € - 40.150 €
...Garantire la conformità a GMP, GAMP5, ISO 13485, MDR e FDA; Coordinare la produzione della... ...esperienza come PM in ambito Pharma, Medical Device o Life Sciences; Conoscenza di CQV,... ...crescere rapidamente fino a ruoli di specialista, leader o architect. Location: Roma...ISO 13485Dispositivi mediciImpiego permanenteRemotoOrario flessibile- ...operante nel settore dellâ impiantistica industriale: ~ SPECIALISTA SISTEMA GESTIONE INTEGRATO â QUALITà , AMBIENTE E SICUREZZA La risorsa sarà inserita... ...Continuity, in conformità ai principali standard ISO e alla UNI PdR 125/2022; Coordinare e supportare le...Tempo pieno
- All'interno della BU MEDICAL EQUIPMENT, realtà multibrand e multibusiness... ...nei segmenti dentale e medicale, primo produttore europeo di... ...Conoscenza delle normative ISO 13485 (Sistemi di gestione qualità... ...del regolamento UE 2017/745 (MDR). Applicazione della ISO 14971...ISO 13485Dispositivi mediciTempo pieno
- ...and quality improvement activities within a highly regulated medical device environment. In this role, you will work closely with R&... ...Development Processes and Design Control principles. ~ Knowledge of ISO 13485 and Quality Management Systems. ~ Understanding of Good...ISO 13485Dispositivi medici
2.000 - 2.800 €/mese
...di Gestione della Qualità e degli standard internazionali ISO 9001 ed ISO 13485; Esperienza nella redazione della documentazione di prodotto... ...di almeno 2 anni in analogo ruolo in azienda del settore Medical Device. Elementi qualificanti: eventuali conoscenze in ambito...ISO 13485Dispositivi medici- ...Bioinformatics. At least 6 years of software QA experience, including at least 4 years in medical device or FDA-regulated software development. Practical experience with design controls, ISO 13485, ISO 14971, and IEC 62304. Experience with Software as a Medical Device or...ISO 13485Dispositivi mediciTempo pienoRemotoLavoro da casaDal lunedì al venerdì
2.000 - 2.800 €/mese
...prodotti cosmetici. Regulatory Compliance : monitoraggio e aggiornamento continuo sulle normative di settore (es. MDR 745/2009, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, linee guida ICH e EU). Interfaccia costante con i reparti di Ricerca & Sviluppo e Produzione. Requisiti...ISO 13485Dispositivi mediciTempo pienoTempo determinatoDal lunedì al venerdì31.000 €
...Specialist da inserire nel team Regulatory, Clinical & Medical Affairs , che contribuirà alla gestione delle... ...applicabili ai dispositivi medici (MDD, MDR, 21 CFR 803-806-820, 21 CFR Ch. I Subpart J, MDSAP, ISO 13485); Familiarità con gli standard ISO 10993, ISO...ISO 13485Dispositivi mediciSmart workingOrario flessibile- ...experience preferred. Experience in pharmaceutical sterile, medical device or regulated industry preferred • Preferred Fields of... ...Quality Systems or GMP preferred • Strong knowledge of cGMP, ISO standards (13485/9001), and international regulatory requirements •...ISO 13485Dispositivi mediciLavoro da remotoTempo pienoDal lunedì al venerdì
35.000 € - 40.000 €
...products for ophthalmic surgical devices. This role will drive... ...of relevant experience in the medical device industry, or an equivalent combination... ..., with knowledge of ISO standards and regulatory and... ...for medical devices (e.g., ISO 13485, IEC 62304). Strong communication...ISO 13485Dispositivi mediciOrario flessibile40.000 € - 50.000 €
...nella produzione internazionale di sistemi fisioterapici e laser medicali, nonché partner di numerose ed importanti università, squadre... ...di Gestione della Qualità (QMS) in conformità alle normative ISO 13485 e MDR 2017/745, con la gestione completa del ciclo di vita...ISO 13485Dispositivi mediciTempo pienoImpiego permanenteOrario flessibileDal lunedì al venerdì24.000 € - 28.000 €
...internazionale di sistemi fisioterapici e laser medicali, nonché partner di numerose ed... ...nei processi di compliance regolatoria (ISO 13485 e MDR 2017/745). La posizione rappresenta... ...stage) maturate in aziende del settore medicale, farmaceutico o in contesti regolati;...ISO 13485Dispositivi mediciTempo pienoStage/TirocinioTempo determinatoOrario flessibileDal lunedì al venerdì41.600 €
...innovative software solutions supporting medical devices and connectivity products. In this role... ...to Have Experience in the Medical Device, Healthcare, or Life Sciences industry.... ...development practices within FDA, IEC 62304, or ISO 13485 frameworks. Why Join Us? This is...ISO 13485Dispositivi medici23.000 €
...riempimento e confezionamento di dispositivi medici per filtrazione in ambiente sterile, assicurando la conformità alle normative ISO 13485, alle GMP e alle procedure aziendali. Il ruolo richiede precisione, attenzione ai dettagli e rispetto rigoroso delle pratiche asettiche...ISO 13485Dispositivi mediciSomministrazioneTurni3 turni- ...brevetti e marchi che garantiscono l'efficacia e la qualità dei prodotti. Il nostro Sistema di Gestione della Qualità, certificato ISO 9001, ISO 13485, UNI/PdR125 , testimonia l'impegno concreto di Sanitpharma nel fornire prodotti e servizi di alta qualità, senza trascurare...ISO 13485Dispositivi mediciTempo pieno
- ...padronanza dei principali strumenti informatici. Gradita conoscenza dei sistemi di gestione ISO 45001 e della loro integrazione con sistemi qualità ISO 9001 e/o ISO 13485 . Leadership, autorevolezza e capacità di coordinamento. Ottime capacità organizzative e...ISO 13485Dispositivi mediciImpiego permanenteStage/Tirocinio
26.000 € - 38.000 €
...per il controllo qualità è responsabile delle funzioni di qualità per garantire la conformità alle norme ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, FDA 21 CFR Parte 820/211, EU MDR e altri standard normativi applicabili. Sotto diretta supervisione, la risorsa si occuperà di...ISO 13485Impiego permanente30.000 € - 35.000 €
...Life Sciences, ricerca un/una: Regulatory Affairs Specialist - Medical Device Sede di lavoro: Liguria Salary range: 30.000 - 35.000 €... ...settore Medical Device; Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 MDR; Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato; La...Dispositivi medici1.600 - 2.000 €/mese
...documentazione di collaudo. Gestione del Sistema Qualità ISO 9001, supporto al sistema ISO 13485 e pianificazione/gestione di audit (interni, clienti,... .... Conoscenza delle normative specifiche PED, TPED, MDR e ISO 13485. Competenze specialistiche su WPS, WPQR,...ISO 13485Tempo pienoImpiego permanente70.000 € - 75.000 €
...settore Life Sciences, ricerca un/una: Regulatory Affairs Head - Medical Device Sede di lavoro: Liguria Salary range: 70.000 - 75.000 €... ...; * definire e redigere di documentazione tecnica in ambito MDR; * garantire la conformità dei prodotti al Regolamento (UE)...Dispositivi medici- ...settori Beauty, Estetica Avanzata, Medicale, Fitness & Wellness, Spa &... ...esterni per test sui devices. Supportare il mantenimento... ...certificazioni di prodotto (es. MDR 2017/745). Supportare l’area... ...in conformità ai requisiti ISO 13485 , MDSAP , CFR 21 Part 820...ISO 13485Orario flessibile
- ...apply! 0077255895 Sales Agent for Medical and Health Care Products Austria,... ...and Orthoses TONUS ELAST is CE, ISO 9001, ISO 13485, Oeko Tex certificated with experience... ...field of medicine and well-being areas: specialized medical shops, pharmacies, medical...ISO 13485Lavoro da remoto
28.000 € - 35.000 €
...Macchine (analisi dei rischi, calcolo del PL secondo EN 13849-1, fascicoli tecnici), Direttiva PED, Direttiva ATEX, Regolamento Medical Device (MDR), Direttiva Bassa Tensione, Direttiva Compatibilità elettromagnetica. • Produzione e Gestione della Documentazione Tecnica...Dispositivi medici800 €/mese
...qualità; approfondire i requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) applicati ai dispositivi medici e ai processi correlati.... ...Plus Conoscenza della normativa Mdr; Conoscenza delle norme ISO. Sede di Lavoro: Castellina di Soragna Altre informazioni...Dispositivi mediciStage/TirocinioOrario flessibile60.000 € - 80.000 €
...women's health. The product has the ambition to grow into a broader women's health journey, and will be certified as a medical device under MDR. The company is led by a CEO with a medical background, has secured significant seed funding, and already has a small structured...Dispositivi mediciTempo pienoImpiego permanenteStage/TirocinioRemoto

