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Specialista Qualità ISO 13485 e MDR - Medical Device

Maw Filiale di Mirano

seleziona, per conto di un'azienda operante nel settore  Medical Device , un*  Specialista Qualità ISO 13485 e MDR con almeno 2 anni di esperienza in ambito Quality Assurance e Regulatory Affairs.

Attività principali:

  • Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici

  • Supporto al Sistema Qualità (ISO 9001 e ISO 13485)

  • Supporto durante audit e ispezioni

  • Attività di sorveglianza post-commercializzazione


Requisiti:

  • Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)

  • Esperienza nel settore Medical Device

  • Buona conoscenza della lingua inglese


Plus: laurea in discipline tecnico-scientifiche e conoscenze in ambito sviluppo applicativi iOS/Android.
RAL da â ¬35.000 , con pacchetto commisurato all'esperienza. Inserimento diretto a tempo indeterminato.

Luogo di lavoro: Scorzè (VE)

by helplavoro.it
Offerta di lavoro pubblicata 27 giorni fa
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  •  ...padronanza dei principali strumenti informatici. Gradita conoscenza dei sistemi di gestione ISO 45001 e della loro integrazione con sistemi qualità ISO 9001 e/o ISO 13485 . Leadership, autorevolezza e capacità di coordinamento. Ottime capacità organizzative e... 
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    Manpower ON SITE LOMB OR

    Provincia di Milano
    3 giorni fa
  • 26.000 € - 38.000 €

     ...per il controllo qualità è responsabile delle funzioni di qualità per garantire la conformità alle norme ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, FDA 21 CFR Parte 820/211, EU MDR e altri standard normativi applicabili. Sotto diretta supervisione, la risorsa si occuperà di... 
    ISO 13485
    Impiego permanente

    Openjobmetis S.p.A.

    Pomezia (RM)
    22 ore fa
  • 30.000 € - 35.000 €

     ...Life Sciences, ricerca un/una: Regulatory Affairs Specialist - Medical Device Sede di lavoro: Liguria Salary range: 30.000 - 35.000 €...  ...settore Medical Device; Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 MDR; Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato; La... 
    Dispositivi medici

    Pharma Point Srl

    Liguria
    2 mesi fa
  • 1.600 - 2.000 €/mese

     ...documentazione di collaudo. Gestione del Sistema Qualità ISO 9001, supporto al sistema ISO 13485 e pianificazione/gestione di audit (interni, clienti,...  .... Conoscenza delle normative specifiche PED, TPED, MDR e ISO 13485. Competenze specialistiche su WPS, WPQR,... 
    ISO 13485
    Tempo pieno
    Impiego permanente

    Ali Spa - Filiale di Livorno

    Livorno
    2 giorni fa
  • 70.000 € - 75.000 €

     ...settore Life Sciences, ricerca un/una: Regulatory Affairs Head - Medical Device Sede di lavoro: Liguria Salary range: 70.000 - 75.000 €...  ...; * definire e redigere di documentazione tecnica in ambito MDR; * garantire la conformità dei prodotti al Regolamento (UE)... 
    Dispositivi medici

    Pharma Point Srl

    Liguria
    4 giorni fa
  •  ...settori Beauty, Estetica Avanzata, Medicale, Fitness & Wellness, Spa &...  ...esterni per test sui devices. Supportare il mantenimento...  ...certificazioni di prodotto (es. MDR 2017/745). Supportare l’area...  ...in conformità ai requisiti ISO 13485 , MDSAP , CFR 21 Part 820... 
    ISO 13485
    Orario flessibile

    i-Tech Industries

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  •  ...apply! 0077255895 Sales Agent for Medical and Health Care Products Austria,...  ...and Orthoses TONUS ELAST is CE, ISO 9001, ISO 13485, Oeko Tex certificated with experience...  ...field of medicine and well-being areas: specialized medical shops, pharmacies, medical... 
    ISO 13485
    Lavoro da remoto

    TONUS ELAST Ltd

    Smart working
    2 mesi fa
  • 28.000 € - 35.000 €

     ...Macchine (analisi dei rischi, calcolo del PL secondo EN 13849-1, fascicoli tecnici), Direttiva PED, Direttiva ATEX, Regolamento Medical Device (MDR), Direttiva Bassa Tensione, Direttiva Compatibilità elettromagnetica. • Produzione e Gestione della Documentazione Tecnica... 
    Dispositivi medici

    Unimpiego Confindustria

    Ravenna
    2 mesi fa
  • 800 €/mese

     ...qualità; approfondire i requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) applicati ai dispositivi medici e ai processi correlati....  ...Plus Conoscenza della normativa Mdr; Conoscenza delle norme ISO. Sede di Lavoro: Castellina di Soragna Altre informazioni... 
    Dispositivi medici
    Stage/Tirocinio
    Orario flessibile

    Servizi Italia Spa

    Soragna (PR)
    6 giorni fa
  • 60.000 € - 80.000 €

     ...women's health. The product has the ambition to grow into a broader women's health journey, and will be certified as a medical device under MDR. The company is led by a CEO with a medical background, has secured significant seed funding, and already has a small structured... 
    Dispositivi medici
    Tempo pieno
    Impiego permanente
    Stage/Tirocinio
    Remoto

    Welyk

    Roma
    16 giorni fa