IMPIEGATO/A AFFARI REGOLATORI con esperienza

Ali Lavoro, filiale di Desenzano, seleziona per storica azienda di Salò operante nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici, un/una

IMPIEGATO/A UFFICIO AFFARI REGOLATORI CON ESPERIENZA

Mansioni Principali:

La risorsa, con un approccio proattivo e orientato al risultato, gestirà in autonomia tutti gli adempimenti per la conformità normativa dei prodotti (Dispositivi Medici, Cosmetici, Integratori Alimentari) per la vendita nazionale e internazionale. Le attività includono:

• Preparazione e controllo di  Fascicoli Tecnici per Dispositivi Medici e  PIF (Product Information File) per prodotti cosmetici.
• Regulatory Compliance : monitoraggio e aggiornamento continuo sulle normative di settore (es. MDR 745/2009, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, linee guida ICH e EU).
• Interfaccia costante con i reparti di Ricerca & Sviluppo e Produzione.

Requisiti Richiesti:

• Laurea a indirizzo tecnico-scientifico  (quali ad esempio: Ingegneria Biomedica/Gestionale, CTF, Chimica, Farmacia).
• Costituisce titolo preferenziale la  specializzazione in Affari Regolatori  e pregressa esperienza nel ruolo.
• Richiesta  esperienza nel ruolo maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici.
• Conoscenza della normativa di settore, con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, normativa MDR 745/2009, Regolamento (CE) 1223/2009; linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;
• Capacità di  problem-solving, autonomia, organizzazione  e abitudine a lavorare per obiettivi e sotto pressione.
• Buona conoscenza del  pacchetto MS Office.
• Buona  conoscenza della lingua inglese
• Domicilio in provincia di  Brescia  o piena disponibilità al trasferimento.

Cosa offriamo:

• Contratto diretto, a tempo determinato, con finalità di stabilizzazione. La retribuzione RAL è commisurata all'esperienza, con possibilità di inserimento con inquadramento quadro;
• Possibilità di crescita ed apprendimento, in un'azienda solida e conosciuta del settore;
• Orario full time, dal lunedì al venerdì.

Se pensi di poter essere una buona risorsa per questa opportunità, candidati all'annuncio

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