QC Documentation - Cleaning Validation - Pharma
Akkodis
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.
La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.
Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
Ti occuperai di:
- Stesura dei protocolli di convalida dei metodi di cleaning
- Supporto dei processi di introduzione di nuovi prodotti
- Convalida e transfer di metodi analitici
- Collaborazione con i team di Quality Assurance, Produzione e Validation per garantire il raggiungimento degli obiettivi di qualità e compliance
Hai un Diploma di perito chimico o Laurea in Chimica, Chimica e tecnologia Farmaceutiche e almeno 2 anni di esperienza in laboratorio di analisi o laboratorio di tecnica farmaceutica
Entrerai nel team Quality & Process della divisione Life Sciences e lavorerai su progetti presso importanti realtà farmaceutiche.
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:
- Conoscenza della documentazione di convalida metodi
- Conoscenza delle tecniche strumentali quali TOC, HPLC (Empower 3) e UV
- Conoscenza delle normative GMP
- Attitudine al lavoro in team, precisione, spirito analitico e orientamento all’apprendimento
Contratto a tempo indeterminato, CCNL commercio, RAL a partire da 30K, in base all'esperienza maturata nel ruolo
Milano
In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione.
Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.
Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.
Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva.
#J-18808-Ljbffr33.000 € - 40.000 €
...ALTEN Italia cerca un referente CSV per redigere e gestire la documentazione di convalida, supportare audit e mantenere la conformità... ...aggiornamenti tecnologici. Richiesta esperienza di 2–4 anni nella validazione CSV e nelle analisi di sistemi computerizzati, conoscenza di...Consigliato- ...Overview As a Computer Systems Validation (CSV) Engineer at CAI, you design and execute... ...and review GxP and 21 CFR Part 11 documentation and guide resolution plans with cross-functional... ...validation practices with biotech and pharma clients, delivering reliable, compliant...Consigliato
- ...della mobilità) cerca un/una Validation test Engineer che supporti... ...ul liGestire le attività di validazione e test end-to-end dei sistemi... ...rilascio, predisponendo la documentazione di test e gli elementi necessari... ...(SDLC, Squash, HP QC, TestRail, e affini) e dei principali...ConsigliatoContratto con partita IVA
- Una società di consulenza specializzata cerca un addetto al Controllo Qualità in ambito farmaceutico per gestire documentazione e procedure relative alla qualità. Richiesta laurea in materie scientifiche e almeno 5 anni di esperienza nel settore. Sono necessarie abilità...ConsigliatoTempo pienoImpiego permanente
- ...in Lombardia, Italy, is seeking an IT Quality, Compliance and Validation Manager. This role involves overseeing the GxP systems validation... ...have a bachelor's degree and 3-5 years of experience in the pharma or biotech industries, alongside strong analytical and leadership...Consigliato
- ...improvement within a global pharma setting. Responsabilità... ...assessments, process descriptions, validation strategies Support process... ...readiness of manufacturing documentation Troubleshoot technical issues... .../CDMOs) is a strong plus QC/QA or CMC background...
- pEFOR sta selezionando un professionista CQV a Milano per coordinare attività CQV su impianti farmaceutici/biotech e redigere documentazione Chiave come URS, DQ, IQ, OQ e PQ. Il ruolo prevede supporto operativo, audit e collaborazione con i team di qualità, produzione...Impiego permanente
- ...conformità e CAPA. Lavorerai a stretto contatto con Produzione, QC e Ingegneria per migliorare i processi e garantire audit... ...in forte crescita nei pressi di Milano, con responsabilità di documentazione GMP e conformità operativa. Un ruolo chiave per contribuire al...Dal lunedì al venerdì3 turni
29.949,92 €
...Il nostro Business Adare Pharma Solutions è un’organizzazione globale di sviluppo e produzione... ...Junior Analyst che si unisca al nostro QC Team . CCNL di riferimento: industria... ...quaderni di laboratorio e i propri documenti analitici. Esegue operazioni di base...Tempo determinato- ...range of technologies, including in the clean tech space, we help our customers solve their... .../li liReview and develop quality documents (Control Plan, PPAP documents, MSA) /li liManage... ...of experience in quality department (QA, QC, SQE, …) will be considered as a plus /li...Disponibilità immediata
- ...crescita in un contesto di GMP e normativa pharma, con responsabilità di training e... ...GMP e procedure interne /liliAddestramento documentato del personale tecnico di laboratorio /liliSupervisione... ...fondamentali /h3ulliEsperienza QC 3-4 anni nel farmaceutico, chimico o cosmetico...TurniTurno di notte
- pCSV Life Science Group is seeking a Validation Specialist to join its CQV team in Milan and Latina offices. The resource will draft and execute qualification protocols (DQ/IQ/OQ/PQ) for equipment, facilities and controlled environments, ensuring compliance with EU GMP...Smart workingLavoro ibrido
30.000 € - 35.000 €
...loro efficace chiusura. Redazione e aggiornamento della documentazione QA/QC, inclusi Inspection & Test Plan (ITP), Inspection Reports, Painting... ...Inspector Level 2 o FROSIO Level II/III in corso di validità. Esperienza consolidata come QC Painting/Coating Inspector...Disponibilità immediata8 h/giorno5 giorni/sett.- ...crescita in un contesto di GMP e normativa pharma, con responsabilità di training e... ...GMP e procedure interne Addestramento documentato del personale tecnico di laboratorio Supervisione... ...Requisiti fondamentali Esperienza QC 3–4 anni nel farmaceutico, chimico o...TurniTurno di notte
- ...Divisione Automotive, nel team dedicato alle attività di test e validazione dei sistemi di sicurezza passiva automotive. /ppIl candidato... ...in laboratorio specializzato, gestendo prove, strumenti e documentazione tecnica. La posizione prevede attività pratiche e trasferte...Tempo determinato
- ...li libDrafting and review of technical documentation: /bURS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis... .../bof HVAC systems, utilities (PW, WFI, Clean Steam), and process systems (RABS,... ...and spoken). /li liHas expertise in the validation of plants, equipment and processes in the...Impiego permanenteOrario flessibile
- ...Planet Pharma are currently partnered with an exciting global CRO and we are actively seeking... ...or changes in condition. Accurately document patient data, maintain study records, and... ...Affairs, Pharmacovigilance, QA, QC, Submissions experts, Clinical development...Impiego permanenteLibero professionista
29.000 € - 33.000 €
...responsabilità: Supporto alla redazione e revisione della documentazione di validazione; Supporto alle attività di convalida di sistemi... ...accessi e gestione dei backup. Collaborare con i reparti QA, QC, IT e Validation per la qualifica e validazione (CSV) dei sistemi...Stage/Tirocinio29.000 € - 33.000 €
...responsabilità: Supporto alla redazione e revisione della documentazione di validazione; Supporto alle attività di convalida di sistemi... ...dei backup. Collaborare con i reparti QA, QC, IT e Validation per la qualifica e validazione (CSV) dei sistemi...Stage/Tirocinio- ...Test Engineer da inserire nel team per attività di testing e validazione su reti di accesso di ultima generazione, in un contesto Telco... ...su apparati OLT e BNG, predisponendo piani e casi di test e documentando i risultati, in collaborazione con progettazione, operation e...
- ...primario Service Provider. La risorsa si occuperà di testing, validazione e collaudo delle reti di accesso FTTH/FTTx, collaborando con... ...soluzioni. Inoltre predisporrà piani e casi di test, documentazione dei risultati e supporterà l’introduzione di nuove funzionalità...Lavoro ibrido
35.000 € - 38.000 €
...parte di una grande multinazionale, Strides Pharma Science Limited, impegnata nello... ...laboratori esterni e gestione della relativa documentazione (certificati d’analisi, ecc.); al... ...mantenimento della Compliance GMP del Lab-QC. /li /ul h3Requisiti richiesti: /h3 ul liLaurea...Tempo pienoImpiego permanenteTurniDal lunedì al venerdì30.000 € - 45.000 €
...siamo alla ricerca di un bERP/ /b bSAP Validation Consultant /b con esperienza nel... ...EMA). /lilibRedazione e revisione della documentazione /b funzionale e tecnica di convalida in... ...conformità agli standard di qualità e validazione del settore farmaceutico. /liliDefinire...Impiego permanenteWeekend2 giorni/sett.Dal lunedì al venerdì- ...section submissions (Module 3 eCTD). Designing plans for the validation and registration of API and DP as required by cGMP, ICH (... ...consultants as required; prepare, review CMC regulatory and Quality documents. What we are looking for ~ Degree in Life Sciences/Health...Tempo pieno
33.000 € - 37.000 €
Curia Italia cerca uno Quality Assurance Specialist per lo Stabilimento di Rozzano (MI). Riporterà al Quality Assurance Manager e si occuperà di revisione documentale, archiviazione GMP e gestione CAPA, deviazioni e cambiamenti. Il candidato ideale ha laurea in chimica...Impiego permanente- ...Adare Pharma Solutions cerca un/una Quality Control Junior Analyst da inserire nel QC Team presso la sede di Pessano con Bornago. Il ruolo prevede attività analitiche in conformità alle GMP e alle SOP, riportando al Quality Control Laboratory Supervisor. Si richiede...
31.000 € - 37.000 €
...liQualifica e taratura periodica delle apparecchiature di laboratorio; /li liVerifica e approvazione della documentazione analitica QC; /li liSupporto a validazioni, sviluppo metodi e studi di stabilità secondo normativa. /li liEsperienza di almeno 1 anno di esperienza...Impiego permanenteTurniOrario flessibile39 h/sett.2.000 €/mese
...per i settori altamente regolamentati. Redazione di documentazione tecnica: Preparare documenti... ...tendenze. Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV): Partecipazione... ...Cinisello Balsamo, Lombardy, Italy €1,600 - €1,800 1 week ago QC Spa of Wonders...Impiego permanenteStage/Tirocinio- ...CAI Milano is seeking a CSV Engineer to develop and execute computer systems validation protocols for life sciences projects in a hybrid role. You will write GxP validation documentation and ensure compliance with 21 CFR Part 11 while collaborating with a global client...Lavoro ibrido
- pALTEN Italia cerca professionisti qualificati per supportare la validazione e la conformità GMP dei sistemi informatici. Sarai coinvolto in attività di QA/QC/CSV, manutenzione dei principi di Data Integrity e gestione di processi di validazione in contesti GxP, collaborando...
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