Qualification & Requalification support - (Pharma)
fortil
Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.
Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale!
Per azienda farmaceutica leader nella produzione di farmaci sterili e operante in contesto internazionale, siamo alla ricerca di un/una Qualification & Requalification support.
La risorsa sarà responsabile della pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di qualifica e riqualifica di impianti, apparecchiature, utilities e ambienti classificati, garantendo la conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali.
Principali responsabilità
Redigere, revisionare ed eseguire protocolli e report di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ).
Pianificare e gestire le attività periodiche di riqualifica di impianti, utilities e apparecchiature di produzione e laboratorio.
Collaborare con i reparti Quality Assurance, Engineering, Production e Maintenance per garantire la compliance GMP.
Gestire analisi di rischio e valutazioni di impatto relative a modifiche tecniche e change control.
Supportare le attività di validazione di processo e cleaning validation.
Monitorare le scadenze delle attività di qualifica e mantenere aggiornata la documentazione tecnica.
Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti.
Analizzare eventuali deviazioni e implementare azioni correttive e preventive (CAPA).
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini).
Esperienza di almeno 2-3 anni in attività di qualification/requalification in aziende farmaceutiche, biotech o medical device.
Conoscenza delle normative GMP, EU GMP Annex 15 e linee guida di validazione.
Esperienza nella redazione di documentazione tecnica e protocolli di qualifica.
Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
Ottime capacità organizzative, analitiche e di problem solving.
Attitudine al lavoro in team e alla gestione di attività multidisciplinari.
Costituiscono un plus
Esperienza nella qualifica di HVAC, sistemi ad acqua purificata/WFI e clean room.
Conoscenza delle metodologie di Risk Management (ICH Q9).
Esperienza con sistemi computerizzati e Data Integrity.
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- ...ensuring compliance with company standards and supporting business growth. This position is key to... ...to achieve timely deal closure and support business growth. Act as the lead on... ...company where employees work directly with pharma, biopharma and consumer health companies...ConsigliatoTempo pienoOrario flessibile
- ...manufacturing network, directly supporting the MES COE Lead’s strategic... ...and collaborators. Support adoption of new MES technology... ...continuous improvement. Qualifications ~ Bachelor’s degree in Software... ...Working knowledge of cGMP, pharma regulatory standards, and...Consigliato
- ...engineer per un progetto presso un cliente nel settore farmaceutico in Lazio. Sarai responsabile delle qualifiche su impianti e macchinari, redigendo documentazione e supportando audit. Richiesta laurea in ingegneria o biotecnologie, con preferenza per esperienza in...Consigliato
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- ...approvazione di protocolli e report di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) di impianti,... ...sistema e dei registri di produzione Supporto nelle attività di audit interni ed esterni... ...strutturate e dinamiche nel settore pharma Percorsi di crescita professionale e...
2.000 - 2.800 €/mese
...0001 del 21/01/19) divisione Packaging&Pharma ricerca per azienda operante nel settore... ...impegnata nelle attività di laboratorio, supportando i collaboratori e intervenendo in prima... ..., secondo quanto previsto dalle SOP. Qualifiche Laurea in ambito scientifico (Biologia...Impiego permanenteTurni2 turni- ...manufacturing network, directly supporting the MES COE Lead’s strategic... ...and collaborators. Support Adoption of New MES technology... ...continuous improvement. Qualifications ~ Bachelor’s degree in Software... ...Working knowledge of cGMP, pharma regulatory standards, and...Tempo pieno
69.446 € - 95.488,8 €
...depending on factors including relevant experience, skills, qualifications, and internal equity considerations. Further details regarding... ...different backgrounds and views are valued and respected – all in support of understanding and best serving the needs of our consumers...Stage/Tirocinio- ...Direzione Lavoro Group Spa, divisione Packaging & Pharma, cerca Supervisore di Laboratorio Chimico-Microbiologico da inserire in un... ...packaging farmaceutico nell'area di Aprilia. Coordinando il team, supporterai i colleghi e parteciperai attivamente alle analisi di...
- ...Sonoco's Aprilia plant in Lazio, Italy, is seeking a Quality Product and Process Engineer to support the Quality Manager. You will help ensure product conformity through analysis and improvement of lithographic processes, from definition to start of series production....
- Haleon in Italy is seeking a Quality Technical Writer to oversee product lifecycle processes, including PPRs, trends, and CAPA, across the site. The role requires pharmaceutical or related experience and strong documentation discipline. The position reports to QA-related...
- ...managing risks, timelines, resources, costs, and communication. ~ Support products throughout their lifecycle and identify... ...reliability, manufacturing robustness, and profitability. Qualifications Degree in Engineering or a scientific discipline Minimum...Tempo pieno
- ...Sonoco in Aprilia (Centre of Italy) seeks a Quality Product and Process Engineer to support the Quality Manager in ensuring product conformity and process capability from definition to start of series production. You will drive quality improvements, review customer...
1.200 - 1.600 €/mese
Direzione Lavoro Group Spa ricerca, per azienda di produzione situata ad Aprilia (LT), un'operatore/operatrice di produzione. Offerto iniziale contratto in somministrazione della durata di 1 mese, con possibilità di proroga e stabilità. Lo stipendio lordo mensile varia...Somministrazione3 turni- ...le normative vigenti. Registrare e revisionare i risultati analitici nel rispetto delle Good Documentation Practices (GDP). Supportare le attività di gestione del laboratorio, inclusa la preparazione dei terreni di coltura e dei materiali necessari alle analisi....Turni
23.241,12 €
...GIUSTA PER TE SE hai un diploma di scuola superiore o una qualifica professionale hai avuto esperienze, anche brevi, nel retail... ...aziendale che va dal piano di assicurazione sanitaria al supporto psicologico on line un portale di convenzioni dedicate, che...Part-timeTempo determinatoTurniWeekend- pCatalent Pharma Solutions in Aprilia, Italy, is seeking a Contracts Manager for Clinical Supply Services. This 100% onsite role leads negotiations and manages customer contracts across EMEA and APAC to drive growth and ensure compliance. /ppYou will partner with Business...
- pAbbVie in Italy seeks a hands-on AI Engineer to join the Strategy Transformation function. You will work with large language models and emerging AI technologies to develop practical solutions, collaborating with business stakeholders to drive AI adoption across the organization...
- MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Aprilia Ricerca per azienda cliente un/una JUNIOR SALES & OPERATIONS SPECIALIST.La risorsa verrà inserita all’interno di un percorso formativo di crescita professionale, final...Tempo determinato
1.200 - 1.600 €/mese
Direzione Lavoro Group Spa (Aut. Min. 0001 del 21/01/19), Filiale di Pomezia, ricerca per azienda di produzione situata in zona Aprilia (LT), UNA/UN OPERAIA/O DI PRODUZIONE. Per importante realtà manifatturiera operante nel settore del packaging destinato all\'industria...SomministrazioneDisponibilità immediataTurni3 turni- ...Operations sia nell'area Commerciale.Durante i primi 6 mesi, la risorsa sarà inserita nell'area Produzione e Operations e si occuperà di:supportare le attività operative e organizzative quotidiane;conoscere concretamente i prodotti, i materiali e le tecniche di...Tempo pienoSomministrazioneTempo determinatoDal lunedì al venerdì
- pQuiCare cerca un Infermiere/a Domicilio per garantire assistenza centrata sul paziente e facilitare l’accesso ai servizi sanitari. Si richiede laurea in Infermieristica e iscrizione all’OPI, con esperienza su PEG J, pompe infusionali e Parkinson avanzato. /ppÈ preferita...Tempo pieno
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- CAM sta selezionando un addetto al back office commerciale per inserirsi all'interno di un team dedicato a consulenza e servizi alle imprese. Lavorerai a stretto contatto con le vendite, gestendo pratiche, preventivi e comunicazioni con una clientela business, contribuendo...Tempo pienoTempo determinato40 h/sett.
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