R&D Pharmaceutical Development Formulator Senior

ppSiamo alla ricerca di un/a Formulatore RD senior con esperienza da inserire nel nostro team di sviluppo farmaceutico presso il sito di Bollate (MI). /ppLa risorsa sarà coinvolta nello sviluppo di nuove formulazioni farmaceutiche e nel supporto tecnico alle attività di trasferimento al reparto pilota di produzione clinica, contribuendo direttamente alla realizzazione di prodotti per le fasi cliniche 1, 2 e 3 per uso umano. /ph3Il ruolo /h3pLa figura lavorerà in autonomia all’interno del team RD e sarà responsabile della gestione delle attività di sviluppo formulativo, dalle fasi prototipali a quelle di scale up clinico (engineering) fino alla produzione clinica in ambito GMP. Trattandosi di Drug Repositioning (per nuove indicazioni terapeutiche) un’importante plus è la conoscenza di tecniche di Quality by Design e applicazione di Disegni sperimentali (DoE) in ambito formulazione e processi. /ppTra gli skills, si richiedono in particolare: /pulliCapacità nello Sviluppo e caratterizzazione di nuove formulazioni farmaceutiche /liliCapacità di progettazione e conduzione autonoma di attività sperimentali in laboratorio /liliConoscenze per la Progettazione e conduzione di attività sperimentali in laboratorio /liliSkills per interpretazione critica dei dati formulativi e relativi dati analitici associati al Drug Product /liliCapacità di redazione della documentazione tecnica di sviluppo /liliValutazione e selezione di materie prime e soluzioni tecnologiche innovative e di Drug Delivery (principalmente per via Orale) /liliGestione e supporto delle attività di trasferimento in produzione clinica e scale-upAbilità nella collaborazione con Produzione, Quality e Regulatory in ottica di sviluppo integrato /liliCapacità di gestione autonoma delle attività e di identificazione e risoluzione di problematiche formulative e di processo /li /ulpLa figura avrà inoltre la possibilità di seguire da vicino le prime produzioni cliniche, garantendo continuità tra fase di sviluppo e realizzazione industriale. La risorsa verrà impiegata anche per la gestione di attività di sviluppo formulativo o produzioni cliniche condotte presso CDMO e centri esterni. /ph3Chi cerchiamo /h3pUn/a professionista con esperienza consolidata in RD formulativo farmaceutico, con forte autonomia operativa e capacità di gestione del lavoro sperimentale e dei progetti assegnati. /pulliAlmeno 5 anni di esperienza in RD formulativo farmaceutico o ruoli analoghiSolida esperienza nello sviluppo di forme farmaceutiche (solide e preferibilmente semisolide/liquide) /liliComprovata capacità di gestione autonoma di attività sperimentali e troubleshooting formulativo /liliAttitudine analitica e approccio scientifico ai dati /liliBuona conoscenza dei principi e strumenti del Quality by Design /liliBuona capacità di collaborazione in team multidisciplinari /liliUn importante Plus è rappresentato da una conoscenza adeguata delle sezioni CMC/Quality per la redazione tecnica di IMPD/IND (documenti ad uso sottomissione clinica in EU e US). /liliBuona conoscenza della lingua inglese /li /ulpInserimento in un contesto tecnico altamente specializzato, con forte esposizione a progetti di sviluppo formulativo e reale impatto sulle fasi di industrializzazione. /ph3Inquadramento e retribuzione /h3pContratto secondo CCNL Chimico-Farmaceutico. /ppRAL indicativa b € /b,commisurata all’esperienza e al livello di autonomia del candidato /p /p #J-18808-Ljbffr