Regulatory Affairs Officer
MORGAN SRL
ppbAesculapius Farmaceutici srl /b, azienda con oltre 60 anni di esperienza nel settore farmaceutico, con sede a Brescia, ricerca un bRegulatory Affairs Officer /b per potenziare il proprio Dipartimento Regulatory Affairs Quality Unit. /p h3La risorsa si occuperà di: /h3 ul liRedazione documenti a supporto di nuove registrazioni internazionali, principalmente Extra-EU, dei prodotti aziendali: linea farmaceutica (OTC, SOP, etici), cosmetici, integratori alimentari e dispositivi medici a base di sostanze, in accordo alle Normative locali vigenti. Predisposizione delle risposte alle richieste delle Agenzie, mediante comunicazione diretta con il distributore locale per tutto l’iter, fino all’ottenimento della registrazione /li liLifecycle prodotti autorizzati: stesura della documentazione necessaria per AIFA e per le Agenzie estere a supporto dei rinnovi e delle variazioni regolatorie ai prodotti /li liAllestimento dei materiali stampati (Foglio illustrativo, astuccio ecc) dei prodotti al fine di garantire sempre l’allineamento del prodotto commercializzato alle normative vigenti e controllo testi degli impianti grafici. /li liStesura e aggiornamento dei Moduli 2 e 3 in formato e-CTD e formattazione in e-CTD dei Moduli 4 e 5 /li liGestione e mantenimento della documentazione tecnica inerente ai dispositivi medici da fornire a distributori/organismi notificati /li liAggiornamento dell’archivio documentale e degli elenchi di settore /li liCostante verifica aggiornamenti, valutazione impatto sui prodotti a listino e raccolta Normative in materia di etichettatura, sicurezza sostanze impiegate ecc., a livello Europeo e Italiano /li liCostante corrispondenza con le officine per aggiornamento e archivio documentazione regolatoria (Dossier, Fascicoli Tecnici) e conseguente aggiornamento delle informazioni inserite sui portali web (notifiche cosmetici e banche dati DM) /li /ul h3Requisiti richiesti /h3 ul liLaurea magistrale in discipline scientifiche /li /ul h3Skills aggiuntive /h3 ul liBuona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata /li liProblem solving /li liBuona capacità di organizzazione, pianificazione del lavoro ed attitudine al miglioramento /li liBuona capacità comunicativa /li /ul h3Si offre /h3 ul liContratto a tempo indeterminato /li liRAL commisurata all’esperienza del candidato, da valutare in sede di colloquio /li /ul pIl presente annuncio si rivolge a candidati di ambo i sessi (L. 903/77). /p /p #J-18808-Ljbffr
- pAesculapius Farmaceutici srl, con sede a Brescia, cerca un Regulatory Affairs Officer per il potenziamento del dipartimento. La figura selezionata si occuperà della redazione di documenti per registrazioni internazionali e della gestione della documentazione normativa...ConsigliatoImpiego permanente
- ppOMAV S.p.A. è un'azienda fondata nel 1952 specializzata nella produzione di impianti innovativi, tra cui: linee di alimentazione e sistemi di movimentazione di presse per l'estrusione dell'alluminio, presse per l'estrusione, forni per il riscaldamento e l'invecchiamento...Consigliato
- .... Candidates should have a technical diploma or degree, along with experience in estimates and proposals. Proficiency in Microsoft Office, particularly Excel and Word, is crucial. The role offers a full-time commitment, with a temporary or apprenticeship contract leading...ConsigliatoTemporaneoTempo pienoImpiego permanenteApprendistato
- Un gruppo multinazionale innovativo cerca un esperto in Compliance per garantire la conformità alle normative nazionali e internazionali. La figura opererà a stretto contatto con il General Counsel e si occuperà di Trade Compliance, monitoraggio normativo e gestione della...Consigliato
- Descrizione La risorsa garantirà la conformità dell’azienda alle normative nazionali e internazionali, con particolare attenzione alle leggi sul commercio internazionale e alle sanzioni internazionali, definendo e monitorando politiche e procedure interne. Principali...Consigliato
- ...Overview As a Senior Regulatory Affairs Associate, you will drive post-approval regulatory activities focused on CMC for biological and vaccine products. You will collaborate across manufacturing, QA, QC, and regulatory teams to shape submission strategies and ensure...RemotoOrario flessibile
- Gi Group Spa, Filiale di Brescia, seleziona per azienda operante nel settore cosmetico un/una Impiegato/a Addetto/a Ufficio Affari Regolatori. Il candidato si occuperà, in autonomia, di conformità normativa per dispositivi medici e cosmetici, predisposizione e controllo...
- pBiopharmed cerca un Regulatory Affairs per gestire la documentazione tecnica e le registrazioni regolatorie per dispositivi medici. La risorsa lavorerà in un contesto di laboratorio e design, assicurando la conformità MDR/IVDR e partecipando alle revisioni US-FDA. /ppSi...Tempo pieno
- Overview In questa posizione, ti occupi di gestire le attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale, garantendo conformità normativa, sottomissioni e manutenção delle registrazioni. Lavorerai a stretto contatto con sedi estere, distributori...
- Overview In this role you will lead and optimize the Quality Management System to ensure GMP, FDA and EU compliance across the site. You will partner with cross-functional teams to drive quality improvements, manage inspections, training, and documentation, and report...RemotoOrario flessibile
- Un'importante banca italiana cerca un professionista per supportare l'on-boarding dei portafogli UTP. Il candidato ideale gestirà l'analisi dei flussi relativi ai dati, utilizzerà applicativi bancari per inserire i dati e collaborerà con vari uffici interni. È richiesta...
- ...Overview In this role you lead the Product Compliance test laboratory in Italy, ensuring ICT hardware meets regulatory and standards requirements. You will manage lab operations and work with standardization bodies to develop and apply compliance standards. You'll...Lavoro ibridoOrario flessibile
- ...Overview In this senior regulatory role, you provide strategic legal guidance across the lifecycle of Illumina's medical devices, diagnostics... ...strategies, and post-market obligations with Regulatory Affairs and Quality Advise on regulatory considerations for...Orario flessibile
- .... Conduct due diligence for M&A transactions and securities offerings. Liaise with external counsel, investment banks, and regulatory bodies as needed. Required Skills & Qualifications: Licensed attorney in good standing with experience in securities law....Tempo pienoRemoto
- ppE.VA. Energie Valsabbia S.p.A, attiva nel settore delle energie rinnovabili e dell’efficienza energetica, opera in modo capillare sul territorio attraverso diverse sedi. /ppPer ampliamento organico ricerchiamo un/una candidato/a per il ruolo di: /ppIl/la candidato/a si...Smart workingOrario flessibile
- pFine Foods Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. cerca una figura per l’area Back Office Amministrativo, che supporti la gestione dei processi amministrativi e migliori l’efficienza operativa. /ppLa risorsa collaborerà con il Responsabile dell’area e con gli altri uffici, garantendo...
- IQM Selezione, società di head-hunting che da oltre 20 anni accompagna Aziende e Professioni nella crescita con un approccio etico, consulenziale e fortemente attento al valore delle persone, ricerca per società ingegneristica con sede nelle immediate vicinanze di Brescia...Tempo pienoImpiego permanenteDisponibilità immediata
- Overview In questo ruolo creerai e manterrai un framework di conformità per garantire l'allineamento alle normative ICT e di Cybersecurity. Lavorerai all'interno del team Strategy Governance per supportare DPO/CISO/ICT Manager, definire strategie aziendali e piani evolutivi...Part-timeRemotoOrario flessibile
- ...Overview In this role you will support worldwide post-approval regulatory activities focused on CMC for vaccines or biological products.... ...in Life Sciences or equivalent Experience in regulatory affairs, especially technical/CMC/quality in pharma Strong...Orario flessibile
- ...norme UNI EN ISO 9001, 14.001, 18.001 /liliBuona conoscenza di Autocad e Arcgis per consultazione /liliBuona conoscenza del pacchetto Office /liliDisponibilità a trasferte in Italia e all’estero /liliPatente di guida (B) /liliBuona conoscenza della lingua inglese /...Smart workingPart-timeTempo pieno
- ...Sarai coinvolto nelle attività di aggiornamento della corporate governance e nella gestione delle riunioni del Collegio Sindacale. È richiesta un'ottima conoscenza di MS Office e capacità analitiche elevate. Offriamo un ambiente inclusivo e professionale. #J-18808-Ljbffr
- Adecco Italia cerca un Addetto Junior Qualità, Procedure e Certificazioni da inserire nel team Qualità. La risorsa supporterà lo sviluppo e mantenimento del Sistema di Gestione Aziendale, redigendo e aggiornando le procedure, preparando audit interni ed esterni e contribuendo...
- Una rinomata azienda nel settore farmaceutico è alla ricerca di un professionista da inserire nell’ufficio Affari Societari. Il candidato sarà responsabile del supporto operativo e consulenziale per le attività delle riunioni degli Organi Sociali, partecipando attivamente...
- Un'azienda specializzata nella produzione di impianti innovativi cerca un Legal Compliance Professional in Lombardia. Le principali responsabilità includono l'elaborazione di contratti, il supporto nel garantire la conformità alle normative e la preparazione di report. ...
- Fine Foods Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. cerca una persona per supportare l'ufficio Corporate Affairs. Le responsabilità includono il coordinamento delle riunioni degli organi sociali, la preparazione e la cura dei verbali, nonché attività di corporate governance. Inoltre...
28.000 € - 35.000 €
...esperienza o forte interesse nellambito qualità e sistemi di gestione. Hard Skills Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) Capacità di redazione di documentazione tecnica e procedurale Conoscenza di base dei Sistemi di Gestione...Stage/Tirocinio- Univet Optical Technologies cerca un professionista per il team Qualità, che riferisca al Responsabile Qualità e monitori il SGQ aziendale per garantirne l’aderenza agli standard. Principali responsabilità includono gestione documentazione SGQ, audit interni, supporto...
- pGuber Banca, banca challenger italiana con ufficio Regulatory Reporting, cerca un manager con forte esperienza in segnalazioni prudenziali e controllo dati per garantire la coerenza e l’aggiornamento normativo a Brescia. /ppLa figura coordinerà risorse, collaborando con...
55.000 €
...principali requisiti sono: /pulliLaurea in discipline economiche, finanziarie o statistiche; /lili5-10 anni di esperienza in ambito Regulatory Reporting bancario, con consolidata conoscenza della normativa previdenziale e della disciplina segnaletica di Banca d’Italia ed...- ...Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. ricerca una Manager all’interno dell’ufficio Regulatory Reporting per garantire la predisposizione puntuale delle segnalazioni di Vigilanza, la coerenza dei dati e il presidio dei controlli. In collaborazione con Accounting...