Regulatory Affairs Manager
Ourvita
pbCHI SIAMO: /b /ppSviluppiamo e produciamo bintegratori alimentari, dispositivi medici, cosmetici e probiotici /battraverso un network di b14 stabilimenti di produzione /b, bpiù di 3.000 dipendenti, 17 brevetti, /b di cui oltre il 5% dedicato alla Ricerca Sviluppo e all'Innovazione. /ppIl nostro obiettivo è contribuire a migliorare la bsalute /b e il bbenessere fisico e mentale /battraverso bqualità, innovazione e accessibilità /b. /ppLa nostra missione è essere il partner che offre eccellenza, competenza e un servizio di livello mondiale per aiutare i nostri clienti a crescere e raggiungere i propri obiettivi. /ppPer saperne di più: /ppbr/ppbIL RUOLO: /b /ppPer i nostri stabilimenti italiani di Nichelino (TO) e Bergamo, poli di innovazione e produzione di integratori alimentari, dispositivi medici, alimenti a fine medico speciale, probiotici e cosmetici, stiamo cercando un bRegulatory Affairs Manager. /b /ppAll’interno del dipartimento di Quality Italia, coordinerà il team Regulatory Affairs, garantendo la conformità dei prodotti ai requisiti normativi nazionali e internazionali. /ppIn particolare, si occuperà del continuo monitoraggio delle normative nazionali e internazionali relative alle aree di food supplement, medical device e cosmetici, collaborando con le funzioni interne rilevanti ed i fornitori esterni per assicurare la compliance normativa di prodotti, packaging ed artwork. In particolare, si occuperà di: /pulliGarantire la conformità dei prodotti alle normative vigenti (Regolamento UE 2017/745 MDR per i dispositivi medici, Regolamento UE 1223/2009 per i cosmetici, normativa food supplements nazionale ed europea) /liliPredisporre, aggiornare e gestire la documentazione tecnica e regolatoria (fascicoli tecnici, dossier di prodotto, PIF - Product Information File, etichette, notifiche) /liliGestire i rapporti con le autorità competenti (Ministero della Salute, Notified Body, altri enti regolatori) e con i clienti su tematiche regolatorie /liliSupportare i clienti nella definizione della strategia regolatoria per nuovi prodotti e nelle registrazioni nei diversi mercati (UE ed extra-UE) /liliEffettuare il monitoraggio normativo continuo e valutarne l'impatto sui processi e sui prodotti aziendali /liliCollaborare con le funzioni Qualità, RD e Produzione per garantire l'aderenza ai requisiti regolatori lungo tutto il ciclo di vita del prodotto /liliSupportare audit interni, ispezioni e verifiche da parte di enti certificatori e autorità /liliGestire la vigilanza post-market (vigilance/cosmetovigilanza) e le eventuali segnalazioni di non conformità /li /ulpbr/ppbREQUISITI ED ESPERIENZA LAVORATIVA: /b /pulliLaurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Scienze Biotecnologiche o affini) /liliEsperienza di almeno 5-7 anni in ruoli di Regulatory Affairs, preferibilmente in contesto CDMO o in aziende produttrici di dispositivi medici, cosmetici e integratori alimentari /liliConoscenza approfondita delle normative di riferimento: MDR 2017/745, Regolamento Cosmetici 1223/2009, normativa su integratori alimentari (Reg. CE 1924/2006, 1169/2011, D.Lgs. 169/2004) /liliConoscenza dei sistemi di gestione qualità (ISO 13485, ISO 22716, GMP) /liliOttima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata /liliOttime capacità organizzative, di problem solving e di gestione delle priorità /liliPrecisione, autonomia e forte orientamento al dettaglio /liliBuone doti relazionali e comunicative, per l'interfaccia con clienti ed enti esterni /li /ulpbr/ppbTitoli preferenziali /b /pulliEsperienza pregressa in un contesto multi-categoria (dispositivi medici + cosmetici + food supplements) /liliEsperienza in registrazioni su mercati extra-UE /li /ulpbr/ppL'offerta di lavoro è rivolta a candidati di entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91. /ppLa retribuzione effettiva sarà commisurata all'esperienza del candidato, nonché alle sue competenze e conoscenze specifiche. Una panoramica completa del pacchetto retributivo e dei benefit sarà fornita durante il processo di selezione. /ppI dati personali saranno trattati nel rispetto del Regolamento UE 2016/679 (GDPR) /p
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...di Roma, Milano e Torino. Si richiede laurea in ambito tecnico, scientifico o gestionale e almeno 5 anni di esperienza in Project Management, preferibilmente HSE, per coordinare progetti complessi e rapporti con clienti. La posizione prevede assunzione secondo CCNL...- ...title Environment, Energy, Health & Safety Internal Audit Manager Contract Permanent contract Status Staff Job description... ..., Africa, and the Far East, in support of the audit plan. Regulatory compliance audits are performed to verify adherence to EEH&S...Impiego permanente
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...lingua inglese (C1-C2).In particolare, ricerchiamo:Conoscenza approfondita del Regolamento (UE) 2022/2554 - DORA e dei relativi Regulatory Technical Standards (RTS) e Implementing Technical Standards (ITS).Capacità di interpretare e applicare la normativa e le linee guida...Smart workingImpiego permanenteLavoro ibrido- ph3Addetto junior per la gestione delle attività di Formazione, Sicurezza e Privacy /h3 pDylog da oltre 45 anni progetta, produce e distribuisce software e servizi gestionali per imprese e professionisti. Oggi Dylog è uno dei player più affermati nel settore dell’Information...Tempo pienoStage/TirocinioApprendistato
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- pBending Spoons is seeking a tax lead to manage and optimize the group’s tax responsibilities across jurisdictions. You will oversee filings, transfer pricing, and tax planning while coordinating with external advisors and authorities in Italy and beyond. /ppThe role emphasizes...Remoto
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...liliEsperienza indicativa di 3-5 anni in ambito legal, compliance, regulatory affairs o ruoli affini; /liliBuona conoscenza della normativa... ...liliConoscenza di privacy, Modello 231, NIS2, anticorruzione, risk management o GRC (preferenziale); /liliConoscenza della lingua spagnola...- pHuman Value srl è alla ricerca di un/una Legal Compliance Specialist da inserire a Torino per rafforzare il team dedicato al presidio legale, regolatorio e di compliance. Riportando all’Head of Legal Compliance, collaborerai con le principali funzioni aziendali per supportare...
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...tracciate, prioritizzate, assegnate e chiuse entro le tempistiche concordate, fungendo da punto di raccordo tra i team tecnici, il management e, ove necessario, gli enti di controllo esterni. /p h3Attività principali /h3 ul liAnalizzare i findings emersi da audit interni...Impiego permanente- ...Compensation design, Organization & Talent Acquisition, and HR Projects for local operations. You will ensure CCNL Commercio compliance, manage job classifications, probation periods and terminations, design local salary structures and incentives, and drive cross‑functional...
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Finomnia è una realtà fintech che lavora ogni giorno per rendere più semplici, efficienti e affidabili i processi finanziari di aziende e istituzioni. Costruiamo e gestiamo piattaforme applicative critiche, con un approccio pragmatico: tecnologia solida, collaborazione...Tempo determinatoLavoro ibridoRemoto50000 - 62000 £
pLocalità lavoro: Basildon - United Kingdom, Torino - Italy, Zedelgem - Belgium /ppCategoria professionale: Legale e conformità /ppInnovazione. Sostenibilità. Produttività. È così che stiamo aprendo nuove strade nella nostra missione di promuovere in modo sostenibile il...- CNH Industrial Group cerca un professionista per ruoli di Legal & Compliance, con responsabilità legali e conformità in contesti internazionali. La posizione offre opportunità di crescita in un team globale impegnato nell’innovazione e nell’efficienza dei clienti. Lo...
- Dylog ricerca a Torino una risorsa Senior Payroll Specialist da inserire nell’Amministrazione del Personale. La figura gestirà assunzioni/cessazioni, simulazioni costi RAL e inquadramenti, formazione apprendisti e tirocinanti, presenze e cedolini, oltre a F24 e flussi ...Tempo pienoStage/TirocinioApprendistato
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