Responsabile Ricerca e Sviluppo Prodotto

Kedrion Biopharma sta potenziando la propria pipeline di R&D dedicata alle terapie da plasma per rispondere a bisogni medici altamente insoddisfatti.

Siamo alla ricerca di un/una New Product Development (NPD) Program Director / Director che guidi la piattaforma strategica di sviluppo NPD di Kedrion — con focus su deficit congeniti rari e orfani di proteine — assicurando l’esecuzione integrale dei programmi, dallo sviluppo iniziale fino al lancio sul mercato.

Si tratta di un ruolo globale, altamente visibile, responsabile dell’allineamento delle priorità tecniche, cliniche, regolatorie, industriali e commerciali per fornire in modo rapido soluzioni terapeutiche innovative e di impatto ai pazienti di tutto il mondo.

A riporto del Global Operations Strategy Head, guiderai la pianificazione e l’esecuzione del programma lungo l’intero ciclo di vita del prodotto — dal pre-clinico alla preparazione commerciale.

Gestirai la governance del programma, le tempistiche, i rischi e le milestone in un ambiente trasversale e multifunzionale.

Favorirai il coordinamento tra Regulatory, Clinical, R&I, Operations (siti R&D e produttivi), Manufacturing Science and Development, Supply Chain, Quality, Marketing, Finance e HR.

Agirai come una vera e propria “control tower” per monitorare la performance e riportare ai Senior Management bodies (SteerCo, ExCom, S2PRC).

Rappresenterai il programma in collaborazioni esterne, attività di consulenza e valutazioni di business case.

Almeno 5 anni di esperienza in Program/Project Management nel settore biopharma (le terapie plasma-derivate sono un plus).

• Esperienza comprovata nel New Product Development, dal preclinico/non-clinico fino al lancio o alla sottomissione BLA/MAA.
• Solida conoscenza dello sviluppo prodotto in contesti regolati (GxP, CMC, fasi di sviluppo, C
• /Capacità dimostrata di gestire budget complessi, framework di governance e risk management.
• Inglese fluente; l’italiano è un plus.
• PhD in Life Sciences, Farmacia o discipline affini — MBA o certificazione PMP sono un plus.

Il/la candidato/a ideale possiede un PhD in una disciplina biologica pertinente (Biochimica, Biotecnologie, ecc.), esperienza nella progettazione, conduzione e gestione di progetti di ricerca (preferibilmente in ambito industriale).

Ben accette competenze tecniche di project management, anche se non obbligatorie.

Richieste ottime capacità comunicative e interpersonali (inglese e italiano), comprovate abilità negoziali e un approccio orientato ai risultati.

Mentalità internazionale e agilità culturale.

Lgs n198/2006) anche appartenenti alle Categorie Protette (L.