Senior Consultant - It & Digital
CPL & Taylor by Synergos Srl
SENIOR DIGITAL REGULATORY CONSULTANT
SEDE DI LAVORO: Si valutano profili provenienti da Verona, Milano, Roma CONTRATTO: Tempo indeterminato, full time L’azienda Importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitali innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento alla conformità normativa e all’efficienza operativa.In qualità di Senior Digital Regulatory Consultant, sarai il punto di riferimento per clienti internazionali, con responsabilità di analisi dei requisiti, design delle soluzioni tecnologiche, coordinamento dell’implementazione e governance del cambiamento. Collaborerai con team IT interni, sviluppatori, specialisti di prodotto e funzioni regolatorie, garantendo l’allineamento tra esigenze del cliente, compliance normativa e deliverables tecnici.
Guiderai la progettazione e l’implementazione di sistemi digitali in ambito regolatorio (RIM, eCTD, IDMP, PV systems, Quality Systems)
Coordinarai team tecnici e funzionali, interni ed esterni, assicurando qualità, tempi e conformità ai requisiti
Tradurrai requisiti regolatori in specifiche tecniche implementabili
Analizzarai processi regolatori esistenti (submission management, labelling, safety, clinical) identificando inefficienze, rischi e aree di digital transformation
Hai almeno 7–10 anni di esperienza nel settore Life Sciences, con ruoli tecnici o di digital/IT transformation
- Hai lavorato in contesti regolatori, farmacovigilanza, QA, clinical, preferibilmente in aziende farmaceutiche, biotech o CRO
- Hai un background in Informatica, Ingegneria, Bioingegneria, Chimica, Farmacia con forte competenza digitale
- Conosci bene: sistemi RIM, eCTD, IDMP, piattaforme digitali per regulatory e PV, integrazioni API, workflow automation, data governance, GxP, linee guida EMA/FDA
- Hai almeno 5 anni di esperienza consulenziale, gestione del cliente e running di progetti complessi
- Parli inglese fluentemente
Contratto a tempo indeterminato
Roma, Verona o Milano
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Offerta di lavoro pubblicata 26 giorni fa
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