Study Coordinator
28.000 € - 30.000 €Humanitas San Pio X
Sede di lavoro : Humanitas San Pio X - Milano
Tipologia contrattuale : tempo determinato (12 mesi) – full time
Scegliere Humanitas significa entrare in un contesto in cui la qualità della cura si costruisce ogni giorno attraverso competenza clinica, innovazione e lavoro di squadra dove ciascuno contribuisce al percorso di cura dei pazienti.
Chi siamo
Da oltre 60 anni Humanitas San Pio X è un punto di riferimento per pazienti e medici, riconosciuta fin dalla sua origine per la vocazione al servizio, alla cura e al’assistenza dei malati. Accreditato con il Servizio Sanitario Nazionale, offre prestazioni ambulatoriali e di assistenza in regime di ricovero ordinario, day hospital e day surgery. La struttura, situata nel centro di Milano, è accreditata da Joint Commission International, ente internazionale che individua e condivide con molti paesi del mondo le pratiche migliori per la qualità e la sicurezza dei pazienti. Con il centro Humanitas per Lei e il Punto Nascita segue le donne in tutte le fasi della vita e offre chirurgie innovative e mini-invasive in ortopedia e diverse specialità tra cui urologia, chirurgia generale, oculistica, gastroenterologia, radiologia, otorinolaringoiatria, radioterapia, psichiatria e salute mentale. Offre un ambiente stimolante, ideale per coniugare attività clinica quotidiana, ricerca e formazione di studenti e specializzandi.
Il contesto
L’Unità Operativa di Ginecologia Oncologica si occupa dello sviluppo del trattamento delle neoplasie ginecologiche e dell’attività di ricerca clinica, strutturando un servizio multidisciplinare che accompagna le pazienti nell’intero percorso di cura.
In un momento di crescita, stiamo cercando una persona da inserire nel ruolo di Study Coordinator.
Nello specifico, la persona si occuperà di:
- gestire le proposte di studio e coordinare tutte le fasi operative degli studi, dallo start-up fino alla chiusura;
- gestire la raccolta, la verifica e l'inserimento dei dati a sistema, assicurando l'accuratezza e la completezza delle informazioni, e curare la risoluzione di eventuali query nelle tempistiche previste dal contratto stipulato con il Promotore;
- interagire e mantenere una comunicazione costante con il Promotore e/o la CRO per tutta la durata della sperimentazione clinica, sia Profit sia No Profit;
- partecipare al processo di verifica dei dati fonte (Source Data Verification, SDV);
- curare la propria formazione, partecipando ai corsi di formazione obbligatoria, e rispettare il regolamento della struttura in materia ambientale.
La persona che cerchiamo ha un connubio di:
Requisiti e competenze tecniche:
- laurea in ambito scientifico (scienze biologiche, biotecnologie, CTF);
- comprensione di un protocollo di studio;
- conoscenza dei sistemi di raccolta dati (CRF Case Report Form/eCRF);
- conoscenza della documentazione clinica e degli applicativi ospedalieri per la gestione clinica del paziente;
- costituisce titolo preferenziale la conoscenza di software di gestione di banche dati e un’esperienza di almeno un anno nel ruolo, specificamente in oncologia;
- preferibile formazione post-base (es. Master di I livello) in Ricerca Clinica o affini;
- preferibile pregressa esperienza nel ruolo, maturata presso Strutture Sanitarie e/o Istituti di Ricerca, aziende farmaceutiche o Contract Research Organizations (CRO);
- conoscenza e training relativo alla Good Clinical Practice;
- conoscenza generale della metodologia della ricerca clinica;
- conoscenza della terminologia specifica legata alla gestione degli studi clinici;
- ottima conoscenza della lingua inglese.
Attitudini e competenze comportamentali:
- buona disposizione al teamworking;
- orientamento all’analisi;
- precisione organizzativa.
- retribuzione fissa compresa in un range tra €28.000 - €30.000 lordi annui;
- un programma di wellbeing che include anche iniziative dedicate alla salute fisica e psicologica;
- strumenti concreti per la conciliazione vita-lavoro, tra cui misure a sostegno della genitorialità e sostenibilità finanziaria;
- percorsi di formazione per valorizzare talenti e competenze in un contesto dinamico e innovativo.
L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
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- ...integrity, and patient safety throughout the trial process. Collaborating with investigators and site staff to facilitate smooth study conduct. Performing data review and resolution of queries to maintain high-quality clinical data. Contributing to the preparation...Lavoro da remoto
- pBeOne Medicines in Milano, Italy seeks an experienced Clinical Research Associate to monitor oncology trials across sites, ensuring adherence to ICH-GCP, local regs, and BeOne SOPs. You will perform feasibility and site identification, initiate and conduct visits, and ...
- ...What You'll Do: Serve as main CTI contact for assigned study sites Conduct site visits (pre-study [PSV], site initiation [SIV], interim monitoring [IMV], and close-out [COV]) and complete site visit deliverables with quality and within given timelines in Monitoring...Lavoro ibridoRemoto
- ...will directly impact trial quality, patient safety, and timely study delivery. Retribuzione / Benefits Flexible work environment... ..., monitoring, and closeout visits per the approved protocol Coordinate with site staff including coordinators and physicians Verify...Tempo pienoOrario flessibile
44.800 €
...within the assigned region.* The CRA is responsible for collaborating closely with the Regional Clinical Operations Manager to ensure study timelines are adhered to and required quality standards are maintained.* Identify gaps and areas for improvement and propose CAPA.*...Tempo pieno- ...CRA role at Medpace you will support the integrity of clinical studies across pharmaceutical and medical device development. You’ll... ...per protocol and SOPs Communicate with site staff including coordinators and physicians Verify investigator qualifications, training...Orario flessibile
40.944 € - 51.180 €
...integrity, and patient safety throughout the trial process. Collaborating with investigators and site staff to facilitate smooth study conduct. Performing data review and resolution of queries to maintain high-quality clinical data. Contributing to the preparation...Lavoro da remoto- ...You will contribute to the success of clinical trials by ensuring data integrity, participant safety, and compliance throughout the study lifecycle. /ph3What You Will Be Doing: /h3ulliMonitoring clinical trial sites to ensure adherence to study protocols, regulatory requirements...Tempo pieno
- ...tracking regulatory submissions, recruitment, case report form completion, and data query resolutions Collaborating with experts at study sites and with client representatives Qualifications University Bachelor's Degree and Master's Degree in scientific discipline...Tempo pienoAuto aziendaleOrario flessibile
- ...while supporting investigators and site staff. You’ll work cross-functionally to monitor trials, resolve data queries, and prepare key study documents. This role sits at the heart of advancing new medicines, offering opportunities to impact trial conduct and regulatory...
- ...organisation? /ppWe are seeking a CRA II to manage investigative sites across Italy, ensuring clinical trials are conducted in accordance with study protocols, ICH-GCP, and applicable regulatory requirements. /ph3Key Responsibilities /h3ulliConduct site qualification, initiation,...Tempo pienoOrario flessibile
- ...Research Associate II to oversee multiple investigative sites across Italy. This on-site role requires ensuring trials are conducted per study protocols, ICH-GCP, and regulatory standards, with significant travel and site management responsibilities. /ppThe successful...Lavoro da casa
55.000 € - 65.000 €
...this position will be home-based in Italy. This is a full-time position. Responsibilities: Conducting site visits, including pre-study, initiation, monitoring, and termination; Confirming adherence to all FDA, ICH-GCP and local regulations; Ensuring the...Tempo pienoLavoro da casaOrario flessibile- ...Overview In this role, you will support multinational clinical studies by coordinating site activities and ensuring high-quality data. You will work within a cross-functional team to monitor sites, manage regulatory submissions, and help optimize recruitment. You’ll contribute...Auto aziendaleOrario flessibile
47.800 € - 63.000 €
...accountable for site monitoring and site management for clinical studies according to Fortrea, and/or Sponsor, Standard Operating... ...responsibilities, as assigned. Acts in the project role of a Local Project Coordinator or Lead CRA as assigned. /p pbMust be based in well connected...Part-timeTempo pieno28.000 € - 34.000 €
...CRO digital-native del Gruppo SPRIM., che Progetta e conduce studi interventistici e Real-World Evidence su scala globale nei settori... ...— leadership, allocazione risorse, qualità operativa e coordinamento del team. Monitoraggio diretto su studi condotti in remote...Libero professionistaContratto con partita IVALavoro ibridoRemoto- Overview In this role you oversee clinical trial monitoring to ensure adherence to protocol, regulatory standards and GCP, driving quality and continuous improvement. You will lead site visits, collaborate with cross-functional teams and mentor site staff, ensuring smooth...
- ...quality and continuous improvement. /ph3Key responsibilities include: /h3ulliMonitoring clinical trial sites to ensure adherence to study protocols, regulatory requirements, and Good Clinical Practice (GCP) standards. /liliConducting site visits to assess site performance...Tempo pieno
47.800 € - 63.000 €
...monitoring and site management for clinical studies according to Fortrea, and/or Sponsor,... ...in the project role of a Local Project Coordinator or Lead CRA as assigned. Must be based... ...of new employees, e.g., co-monitoring. Coordinate designated clinical projects as a Local...Part-timeTempo pieno- BeOne Medicine is seeking an experienced Clinical Research Associate to monitor oncology/hematology trials across sites. You will perform feasibility, site selection, and monitoring visits in line with ICH-GCP and internal SOPs, ensuring data quality and safety. Collaboration...
40.944 € - 51.180 €
...integrity, and patient safety throughout the trial process. Collaborating with investigators and site staff to facilitate smooth study conduct. Performing data review and resolution of queries to maintain high-quality clinical data. Contributing to the preparation...Lavoro da remoto33.900 € - 61.700 €
...and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol,... ...issues as appropriate. • Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and...Part-timeTempo pienoDisponibilità immediata- pCTI Clinical Trial and Consulting Services seeks a dedicated CRA to act as the primary contact for assigned study sites. You will perform site visits (PSV, SIV, IMV, COV) and ensure timely, compliant deliverables within the Monitoring Plan. /ppYou will also support feasibility...Lavoro ibrido