CSV Senior Consultant GCP - Trial Clinici e ricerca - ibrido
40.000 € - 45.000 €NonStop Consulting
Per supportare l'espansione di progetti ad elevata complessità, ricerchiamo un/a Senior CSV Consultant GCP con oltre 5 anni di esperienza specifica. La risorsa assumerà un ruolo guida nella definizione delle strategie di convalida clinica, nel coordinamento delle attività progettuali, nella compliance regolatoria dei sistemi computerizzati e nel mentoring delle risorse più junior.
RESPONSABILITÀ PRINCIPALI
Strategia di Convalida & Piani di Validazione: Definizione del Validation Plan a stretto contatto con clienti e sponsor per piattaforme in ambito clinico (GCP/GxP).
Convalida Sistemi Clinici: Pianificazione ed esecuzione delle attività di qualifica su software dedicati alla ricerca clinica: eTMF, CTMS, EDC, RTSM ed eQMS.
Documentazione di Ciclo di Vita: Redazione, verifica e approvazione della documentazione CSV (URS, FS, IQ, OQ, PQ, VSR) e aggiornamento delle SOP.
Risk Assessment & Gap Analysis: Conduzione di valutazioni del rischio conformi a GAMP 5, gap analysis regolatorie e remediation plan.
Data Integrity & Governance: Garanzia e monitoraggio rigoroso del rispetto dei principi ALCOA+ e delle linee guida di integrità del dato.
Coordinamento & Mentoring: Gestione operativa dei progetti, revisione deliverable e affiancamento formativo dei colleghi junior.
Audit & Ispezioni: Supporto, preparazione e partecipazione diretta ad audit di clienti e ispezioni regolatorie.
REQUISITI & COMPETENZE
Esperienza: Oltre 5 anni di comprovata esperienza in Computer Systems Validation (CSV) applicata all'ambito clinico (GCP).
Formazione: Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria, Informatica o affini).
Sistemi & Processi Clinici: Approfondita padronanza di sistemi e software dedicati alla ricerca clinica (eTMF, CTMS, EDC, eQMS) e solida conoscenza operativa delle dinamiche CRO/Sponsor.
Normative & Linee Guida: Perfetta padronanza di GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, principi ALCOA+ e ICH E6(R3).
Competenze Linguistiche: Buona conoscenza della lingua inglese (tecnica e conversazionale).
Soft Skills: Leadership, problem solving analitico, autonomia decisionale e orientamento al lavoro di squadra.
COSA OFFRIAMO
Inserimento a tempo pieno con orario flessibile (CCNL Chimico-Farmaceutico).
RAL tra 40.000 € e 45.000 € + piano Welfare + Premio di Produzione annuo.
Modalità di lavoro ibrida con ampia componente in smart working, presenza in sede (Verona) e trasferte occasionali.
Percorsi strutturati di aggiornamento professionale continuo e formazione specialistica.
40.000 € - 45.000 €
...elevata complessità, ricerchiamo un/a Senior CSV Consultant GCP con oltre 5 anni di esperienza... ...clinico (GCP/GxP). Convalida Sistemi Clinici: Pianificazione ed esecuzione delle attività... ...qualifica su software dedicati alla ricerca clinica: eTMF, CTMS, EDC, RTSM ed eQMS...Lavoro ibridoSeniorGCPSmart workingTempo pienoOrario flessibile30.000 € - 35.000 €
...TAYLOR by Synergos , ricerca: JUNIOR CLINICAL CONSULTANT – LIFE SCIENCES (... ...degli studi clinici e dei processi regolatori... ...Affiancherai consulenti senior nell'analisi dei... ...le linee guida ICH-GCP e il framework normativo... ..., monitoring e Trial Master File (TMF)....Lavoro ibridoGCPSmart workingTempo pienoImpiego permanenteStage/Tirocinio27.000 € - 34.000 €
...Opportunità di Carriera: junior CSV specialist- Settore Pharma & Automazione Siamo alla ricerca di un/a Computer System Validation (CSV) junior specialist per... ...Professionale: Percorso strutturato di affiancamento con Senior Specialist su complessi progetti di automazione...ConsigliatoTempo pieno38.000 € - 42.000 €
RANDSTAD TALENT SELECTION è la divisione di Randstad specializzata nella Ricerca & Selezione di profili qualificati e ad alta professionalità. Per importante azienda, tra i principali player della Grande Distribuzione Organizzata a livello globale, selezioniamo un profilo...Senior35.000 €
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ACS Group sucht eine Persönlichkeit für den Bereich Administration, Finance & Controlling. Die Person wird Teil des Financial-Controlling-Teams der Holding und übernimmt eine Schlüsselrolle als Business Partner für die Gesellschaften der Gruppe. Dabei leistet sie einen...SeniorTempo pienoRemotoOrario flessibileACS Group AG
Verona9 giorni fa- ...software dedicati alla digital transformation, ci ha incaricati della Ricerca e Selezione di un Demand & Project Manager - Settore It. La... ...incentivanti, fisse e variabili. Verrà garantito un approccio ibrido, con benefit di auto aziendale e welfare. CarusiHR & Co. S.r...Lavoro ibridoSmart workingImpiego permanenteAuto aziendaleRemotoOrario flessibile
CarusiHR & Co. srl Unipersonale
Verona10 giorni fa - ...SKILLSUP SRL Ricerca Docente / Formatore Senior in Ambito HR & Leadership Il candidato ideale si occuperà della docenza di moduli formativi specialistici (in aula e/o in modalità fad) dedicati a professionisti e profili junior. Le principali macro-aree di docenza...Senior
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Verona7 giorni fa - ...Profilo La divisione Lifescience del Gruppo Adecco è alla ricerca di un/a: CHIMICO MISCELATORE – SETTORE FARMACEUTICO La azienda... ...216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (...SeniorPart-timeTempo pienoImpiego permanenteTempo determinatoDal lunedì al venerdì30 h/sett.40 h/sett.
- ...Zur Verstärkung unseres Sales-Teams suchen wir einen Senior Sales Account Manager für den Raum Bozen. Innerhalb eines organisierten und strukturierten Unternehmens bist du verantwortlich für die Akquise neuer Kunden sowie für die Betreuung, Entwicklung und Pflege...SeniorSmart workingTempo pienoOrario flessibile
ACS Group AG
Verona29 giorni fa - ...HWG Sababa , società leader nel mondo Cyber Security, per il potenziamento del proprio team interno, è alla ricerca di un/una: Senior Network Security Engineer Posizione: Entrerai a far parte di un team altamente specializzato occupandoti di: Progettazione...Senior
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30.000 € - 45.000 €
...una società leader che opera nel campo della ricerca & selezione del personale, gestione di progetti... ...auto aziendale a uso promiscuo (in base alla seniority); Piani di crescita personalizzati ; Smart working ibrido (8gg al mese) ; Flessibilità oraria ; Range...Lavoro ibridoSmart workingTempo pienoImpiego permanenteSomministrazioneAuto aziendaleOrario flessibile- EOS Solutions, leader italiano delle soluzioni Microsoft Dynamics, ricerca per la propria sede di Verona un/a Consulente Senior ERP Finance. Il/la candidato selezionato verrà inserito nei reparti operativi dell’azienda e svolgerà attività di consulenza / supporto ai...SeniorSmart workingOrario flessibile
EOS SPA
Verona2 mesi fa 35.000 € - 45.000 €
...di esperienza come Solution Architect, Technical Architect o Senior Consultant su progetti enterprise complessi ✔️ Hai esperienza nella gestione... ...e almeno uno dei principali ambienti cloud tra AWS, Azure e GCP ✔️ Hai esperienza in ambito IT Operations e conosci...Lavoro ibridoGCPImpiego permanenteRemoto24.000 € - 34.000 €
...società leader che opera nel campo della ricerca & selezione del personale, gestione di... .... Potranno essere valutate diverse seniority. Benefit Assunzione... ...CCNL Metalmeccanica ). Smart working ibrido (2gg a settimana ). Flessibilità oraria...Lavoro ibridoSmart workingTempo pienoImpiego permanenteSomministrazione- EOS Solutions, leader italiano delle soluzioni Microsoft Dynamics, ricerca una figura di Senior Web Designer & Digital Experience Specialist, capace di unire creatività, design, competenze web e orientamento ai risultati per creare esperienze digitali ad alto valore per...SeniorContratto con partita IVA
EOS SPA
Veronaun mese fa 50.000 € - 70.000 €
...conducted in accordance with approved scope of work/budget, ICH GCP guidelines, and FDA regulations and within established timelines.... ...clinical teamwork and communications to ensure timely attainment of trial milestones. Ensures accuracy of reports and material work...GCPTempo pieno27.000 €
Gruppo multinazionale, punto di riferimento nello sviluppo di software per la digital transformation, ci ha incaricato della ricerca e selezione di un/una Business Analyst La persona sarà inserita nel team di Produzione, all’interno dell’area funzionale, e si occuperà...Lavoro ibridoSmart workingImpiego permanenteCarusiHR & Co. Srl Unipersonale
Verona2 mesi fa- ...Gruppo multinazionale, punto di riferimento nello sviluppo di software per la digital transformation, ci ha incaricato della ricerca e selezione di un/una Functional Analyst. La persona entrerà a far parte dell’area Product Management, con responsabilità di analisi...Lavoro ibridoSmart workingImpiego permanente
CarusiHR & Co. srl Unipersonale
Verona10 giorni fa - Importante Gruppo multinazionale leader nello sviluppo di software dedicati alla digital transformation, ci ha incaricati della Ricerca e Selezione di un Product Manager La persona selezionata avrà il compito di garantire l'implementazione e lo sviluppo di sistemi informativi...Lavoro ibridoSmart workingImpiego permanente
CarusiHR & Co. Srl Unipersonale
Verona2 mesi fa 40.000 €
...ADHR GROUP - Divisione Permanent Recruitment ricerca, per società di ingegneria un CONSULENTE INDUSTRIA 4.0, CYBERSECURITY OT E COMPLIANCE Inserito all'interno della Business Unit Innovazione, la risorsa affiancherà aziende manifatturiere nell'analisi dei rischi...Lavoro ibridoImpiego permanenteContratto con partita IVA35.000 € - 45.000 €
...Synergie Search, divisione specializzata nella ricerca e selezione di profili professionali per inserimenti diretti in azienda, ricerca per realtà strutturata operante nel settore energia e servizi un/una: Posizione: TECHNICAL SALES SUPPORT La risorsa sarà inserita...Lavoro ibridoSmart workingImpiego permanenteAuto aziendaleOrario flessibile- ...Ali Professional ricerca per importante realtà leader nel settore del trattamento e della distribuzione dell’acqua la figura di: Tecnico Manutentore Veneto ~ Campania: Sede Verona (Vr), trasferte su tutto il territorio Veneto, con focus su provincia di Verona....Tempo pienoImpiego permanenteTempo determinatoLavoro da casaDal lunedì al venerdì
2.000 - 2.800 €/mese
...Verona , seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico... ...MANSIONI Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP Valutazione e applicazione dei requisiti di...GCPSmart workingTempo pienoDal lunedì al venerdì40 h/sett.Orienta Filiale di San Bonifacio
Verona13 giorni fa- ...Chi cerchiamo Per la sede di Verona, ricerchiamo un Senior Payroll Specialist con almeno 5 anni di esperienza, capace di garantire... ...Contratto e retribuzione saranno definiti in base all’esperienza. La ricerca è rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77). Candidature...Senior
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40.000 € - 45.000 €
...Recruiting, società di consulenza organizzativa HR e Head Hunting, ricerca e seleziona: ~ n. 1 Full Stack Developer su Milano, Verona o... ...compreso tra€ 40.000 e € 45.000, commisurato alla reale seniority del candidato. Quota Variabile: Premio annuale stimato tra...Lavoro ibridoSmart workingTempo pienoImpiego permanenteOrario flessibile1.600 - 2.000 €/mese
...Senior Accounting Specialist / Contabile Esperto/a Sede di lavoro: Verona (VR) Contratto: Tempo Indeterminato / Full-time RAL prevista: 30.000 - 33.000 (commisurata all'effettiva esperienza) Responsabilità principali Ricerchiamo per importante associazione...SeniorTempo pienoImpiego permanenteStaff S.p.A. Filiale di Mantova
Verona2 giorni fa
