SENIOR LEADER PROCESS VALIDATION - MOLDING

Il nostro cliente è un gruppo industriale internazionale attivo nella progettazione, produzione e commercializzazione di apparecchiature elettromedicali e dispositivi monouso con applicazione in contesto ospedaliero. Per reparto Molding di azienda del gruppo situata nel distretto biomedicale di Mirandola, stiamo selezionando una figura di

Posizione:

SENIOR PROCESS VALIDATION LEADER

La risorsa, rispondendo al V&V Manager e coordinando un piccolo team, avrà la responsabilità di pianificare, coordinare e supervisionare le attività di validazione degli stampi e dei processi di stampaggio plastico a iniezione, garantendo la conformità ai requisiti normativi e agli standard qualitativi aziendali.

Nel dettaglio si occuperà di:

-Coordinamento e supervisione delle attività di V&V svolte da personale diretto e consulenti esterni;

-Definizione e implementazione del Validation Plan relativo ai processi di Plastic Injection Molding;

-Redazione, approvazione e supervisione dell'esecuzione dei protocolli di qualificazione e validazione (IQ, OQ, PQ);

-Revisione e approvazione della documentazione e dei report di validazione;

-Collaborazione con i team di Process Engineering, Manufacturing, Quality e R&D nell'introduzione di nuovi prodotti, processi e tecnologie produttive.

Requisiti:

Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti:

-Laurea in Ingegneria (Biomedica, Dei Materiali, Meccanica o Chimica);

-Significativa esperienza in Process Validation, Process Engineering o Quality maturata a contatto con l’industria plastica biomedicale;

-Solida conoscenza dei materiali plastici e del processo di Plastic Injection Molding;

-Dimestichezza con la validazione, con la metrologia e tools per il controllo statistico di processo;

-Solida conoscenza degli standard qualitativi e regolatori del settore Medical Devices;

-Esperienza pregressa e/o orientamento al People Management.

-Ottima conoscenza della lingua inglese.

Altre informazioni:

Luogo di lavoro: distretto biomedicale di Mirandola (MO)

Orario di lavoro: full time, con flessibilità oraria.

Possibilità di sporadico smart working (non oltre 1 giorno a settimana, dopo primo periodo di on boarding).

Si offre: assunzione diretta a tempo indeterminato, inquadramento da impiegato, RAL nel range 65 – 75 k.

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004