Junior CSV Consultant - Milano

pEllab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science. /p pIl Junior CSV Consultant entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende farmaceutiche e produttrici di dispositivi medici nelle attività di validazione di sistemi computerizzati (Computer System Validation – CSV), in conformità ai requisiti GxP applicabili. /p pLa figura opererà su progetti di validazione end-to-end, collaborando con team interfunzionali composti da specialisti QA, IT e referenti di business del cliente. Il ruolo rappresenta un'opportunità di crescita professionale in un contesto regolamentato ad alta specializzazione. /p h3Responsabilità principali /h3 ul liSupportare le attività di CSV in conformità ai requisiti GxP (GMP, GDP, GLP) applicabili al contesto progettuale /li liPredisporre e revisionare la documentazione di validazione: URS, Risk Assessment, Specifiche Funzionali (FS), IQ/OQ/PQ e Validation Report /li liSupportare la pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di test e qualifica dei sistemi /li liContribuire a gap assessment e progetti di remediation su sistemi esistenti non conformi /li liCollaborare con i team QA, IT e business del cliente per garantire la coerenza tra requisiti tecnici e regolatori /li liPartecipare alla gestione delle eccezioni e delle deviazioni riscontrate durante le attività di validazione /li liMantenere aggiornata la documentazione di progetto nel rispetto delle procedure interne e dei requisiti del cliente /li /ul h3Formazione /h3 ul liLaurea Triennale o Magistrale in Ingegneria (Gestionale, Informatica, Biomedica), Informatica, Chimica, CTF, Farmacia o discipline affini /li /ul h3Competenze tecniche richieste /h3 ul liConoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) e dei requisiti GxP /li liPadronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) /li liFamiliarità con le pratiche di redazione documentale in ambienti regolamentati /li liBuona conoscenza della lingua italiana (C1) e inglese (B2 minimo) scritto e parlato /li /ul h3Competenze tecniche preferenziali /h3 ul liConoscenza di GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice) /li liFamiliarità con EU GMP Annex 11 e/o 21 CFR Part 11 (FDA) /li liNozioni di Data Integrity in ambienti GxP /li liEsperienza pregressa (anche accademica o di stage) in contesti farmaceutici, biotech o medicali /li /ul h3Competenze trasversali /h3 ul liSpiccato orientamento al dettaglio e approccio analitico nella gestione della documentazione /li liCapacità di lavorare in team multidisciplinari e interfunzionali /li liEfficaci capacità comunicative scritte e orali /li liProattività e propensione all'apprendimento continuo in contesti in rapida evoluzione /li liBuona gestione delle priorità e rispetto delle scadenze di progetto /li liContratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova. /li liRetribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra b25.000 € e 35.000 € /b, definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo. /li liIndennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali. /li liOpportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science. /li liFormazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab. /li /ul #J-18808-Ljbffr