Quality Operational Associate

ph3Attività Principali /h3 ul liGestione deviazioni relative agli aspetti di processo produttivo e metodi analitici; /li liEseguire le attività di batch record review; /li liRedigere product specification file/similari; /li liPartecipare attivamente alle ispezioni da parte di clienti e da parte degli enti regolatori supportando il Lead dell'unità; /li liPreparare la documentazione per l'approvazione e il rilascio dei lotti di prodotti; /li liSeguire le attività di area relative alla spedizione dei prodotti finiti; /li liCoordinare le attività di area relative alla revisione ed emissione dei Master batch record; /li liPredisporre la documentazione necessaria alle attività produttive di lotto prodotto; /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in CTF/Biotecnologie o similari; /li liEsperienza pregressa nel ruolo in ambito di produzione di prodotti sterili (almeno 2 anni); /li liCapacità analitica e proattività; /li liBuona conoscenza della lingua inglese /li /ul h3Salary Range /h3 p34.000€ - 38.000€ /p h3Who We Are /h3 pAGC Biologics is a global Contract Development and Manufacturing Organization with a strong presence in Italy. From our Milan site, we develop and manufacture life‑changing advanced biologics for some of the world’s most innovative pharmaceutical companies. Together with our team members across Europe, the U.S., and Japan, we deliver development and manufacturing of mammalian and microbial-based therapeutic proteins, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), viral vectors, and genetically engineered cells therapies. Across our global network, we are united by one mission: To work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market. /p /p #J-18808-Ljbffr