CSV & Data Integrity Consultant

pbSei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Devices? /b /ppbPQE Group /b è affermata in questo settore dal b1998 /b, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre b40 filiali /b e i b2000 dipendenti /b in Europa, Asia e nelle Americhe. /ppbr/ppLavorare in una realtà di consulenza comeb PQE Group /b ti darà: /ppbr/pullibLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche e di Medical Devices nazionali e internazionali /bacquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore /lilibIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale /b grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline /lilibL’occasione di sviluppare le tue capacità nella Digital Governance /bin un contesto stimolante, affrontando le sfide quotidiane che la bCybersecurity /bpresenta /lilibL’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale /bper seguire progetti direttamente presso i clienti /li /ulpbr/ppIIl nostro Team di bComputer System Validation (CSV) /bè sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere una nuova figura di Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere altre figure dib Junior CSV Data Integrity Consultant /ball’interno delle nostre sede dib Roma. /b /ppbr/ppbResponsabilità /b /ppbr/ppbLe principali attività saranno: /b /pullibGestione progetti di Computer System Validation /b: Guida ed esecuzione di progetti CSV, garantendo la conformità alle normative GxP, 21 CFR Part 11 e altre regolamentazioni rilevanti. /lilibSviluppo di strategie e protocolli CSV /b: Sviluppo e implementazione di strategie, piani e protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per sistemi informatici di laboratorio, produzione e applicazioni aziendali. /lilibValutazione e mitigazione dei rischi /b: Esecuzione di valutazioni del rischio e sviluppo di strategie di mitigazione per sistemi informatici. /lilibConduzione attività di validazione /b: Revisione della documentazione, esecuzione dei test e gestione delle deviazioni durante le attività di validazione. /lilibConsulenza normativa in CSV /b: Fornitura di consulenza esperta sui requisiti normativi e sulle migliori pratiche del settore per la convalida dei sistemi informatici. /lilibCollaborazione interfunzionale /b: Collaborazione con team di IT, Quality Assurance e Regulatory Affairs per garantire l'esecuzione dei progetti. /lilibPreparazione e presentazione di report /b: Redazione e presentazione di report di validazione e risultati a clienti e agenzie regolatorie. /li /ulpbr/ppbRequisiti: /b /ppbr/pulliDiploma o Laurea in materie farmaceutiche/industriali /liliMinimo b6 mesi di esperienza /b bnel settore farmaceutico /b /liliConoscenza delle normative GxP, 21 CFR Parte 11, Allegato 11 UE e altre linee guida pertinenti /lilibInglese fluente /b /lilibDisponibilità a trasferte /b /li /ulpbr/ppbLa nostra offerta: /b /ppbr/pullibContratto CCNL Commercio e Terziario /b /lilibRetribuzione Annua Lorda compresa fra i 24000€ e 27000€ /b /lilibTravel bonus /bper missioni presso i clienti anche in giornata /lilibBuoni pasto /b /lilibPer le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate /b /lilibAssicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria /b /liliSede di bAssunzione: Roma /b /li /ulpbr/ppbProssimi passi /b /ppbr/ppDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale.Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione /ppbr/ppbLavorare in PQE Group /b /ppbr/ppCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi. /p