Project Manager

Creanova è un partner B2B specializzato nello sviluppo e nella produzione conto terzi di dispositivi medici ed elettromedicali innovativi.

Operiamo in un ambiente internazionale, multidisciplinare e regolato, dove project management, design & development, supply chain, produzione e qualità lavorano in modo integrato per garantire continuità operativa, tracciabilità e conformità ai requisiti applicabili.

Per la nostra sede di Como, Italia , siamo alla ricerca di un/una Commercial Project Manager da inserire nel nostro team in crescita.

Siamo alla ricerca di un/una Commercial Project Manager che avrà la responsabilità di gestire progetti complessi nel settore medical device, dalla fase di RFQ fino al Manufacturing Release, garantendo l’allineamento tra obiettivi di scope, qualità, tempi e costi .

La persona selezionata agirà come punto di riferimento principale per il cliente e coordinerà team interni , partner esterni e stakeholder aziendali , assicurando una gestione strutturata, efficace e conforme ai requisiti del QMS e agli standard ISO 13485.

• Gestire e coordinare le attività di RFQ, contribuendo alla preparazione di proposte CDMO competitive e coerenti con le capacità interne ed esterne.
• Coordinare la definizione di scope, milestone, fasi progettuali, deliverable e lead time, assicurando la coerenza con gli impegni presi con il cliente.
• Agire come principale punto di contatto per il cliente durante tutto il progetto, garantendo comunicazione chiara, aggiornamenti regolari e allineamento continuo fino al Manufacturing Release.
• Creare, coordinare e facilitare il lavoro del project team, coinvolgendo funzioni interne, fornitori e partner esterni.
• Monitorare l’avanzamento di tempi, deliverable, budget e margini, gestendo eventuali deviazioni, azioni correttive, change request ed extra-budget.
• Mantenere aggiornato il project risk register e coordinare la definizione e implementazione dei piani di mitigazione.
• Gestire escalation, change control e flussi informativi tra cliente, team tecnico, management e funzioni aziendali.
• Identificare opportunità di upselling e cross-selling presso clienti attivi, proponendo servizi aggiuntivi coerenti con le esigenze del cliente.
• Preparare e condividere report di stato progetto, review periodiche, aggiornamenti economici e documentazione di controllo.
• Contribuire al miglioramento continuo dei processi di project execution, comunicazione e delivery performance.
• Supportare la corretta tracciabilità di planning, rischi, deliverable e documentazione progettuale, in allineamento ai processi ISO 13485.

• Esperienza di minimo 5 anni in ruoli di Project Management, Commercial Project Management, Account Management tecnico o ruoli simili in contesti industriali strutturati.
• Spiccata attitudine commerciale e comprovata esperienza di minimo 3 anni nella gestione della relazione con clienti B2B, nello sviluppo di opportunità di business, nella negoziazione e nella costruzione di partnership di lungo termine, preferibilmente in ambito medical device, life sciences, healthcare o manufacturing ad alto contenuto tecnologico.
• Esperienza di minimo 3 anni nell'industria di dispositivi medicali.
• Familiarità con sistemi qualità ISO 13485 e FDA 21 CFR Part 820 (Quality System Regulation).
• Capacità di coordinare team cross-funzionali, stakeholder interni, clienti, fornitori e partner esterni.
• Solida capacità di pianificazione, monitoraggio e controllo di tempi, deliverable, costi e rischi.
• Capacità di gestire RFQ, offerte, change request, extra-budget e attività di reporting.
• Ottime capacità comunicative, relazionali e di negoziazione.
• Orientamento al cliente, al risultato e alla qualità.
• Buona conoscenza della lingua inglese e italiano, scritta e parlata (min. livello B2).
• Patente di guida B.

• Laurea triennale o magistrale in Ingegneria Biomedica, o titolo equivalente.
• Esperienza in aziende CDMO, CMO, engineering company o contract manufacturing.
• Conoscenza dei processi di sviluppo di dispositivi medicali, design transfer e manufacturing release.
• Familiarità con sistema qualità ISO 13485 e FDA 21 CFR Part 820 (Quality System Regulation).
• Esperienza nella gestione di progetti con componenti elettroniche, software, firmware, meccaniche o di industrializzazione.
• Conoscenza di strumenti di project management, risk management e reporting.
• Certificazioni o formazione in Project Management, Lean, Agile, PRINCE2, PMP o equivalenti.

• Lavorare su progetti innovativi nel settore medical device.
• Collaborare con team multidisciplinari e clienti internazionali.
• Contribuire direttamente alla crescita commerciale e operativa dell’azienda.
• Operare in un ambiente in cui qualità, compliance, tecnologia e soddisfazione del cliente sono elementi centrali.
• Sviluppare competenze trasversali tra project management, business development, operations e regulated manufacturing.

Offriamo l’opportunità di entrare in un contesto dinamico, tecnico e in crescita, attivo nello sviluppo e nella realizzazione di dispositivi medicali ad alto valore.