REGULATORY AFFAIRS PHARMA SPECIALIST

Gruppo industriale settore farma‑chimico ricerca tecnico‑affari regolatori per l’unità ricerca e sviluppo. Dipende dalla direzione tecnica.

Responsabilità

• Gestione dell’attività regolatoria aziendale e controllo periodico degli aggiornamenti normativi che riguardano i settori operativi del gruppo, inclusi prodotti presidi medico‑chirurgici, cosmetici, prodotti dietetico‑alimentari e dispositivi medici; partecipazione a specifici corsi di formazione.
• Predisposizione e aggiornamento dei dossier di prodotto, delle Notifiche di Prodotto, dei Technical Agreement e dei contratti di distribuzione con clienti e fornitori.
• Verifica della conformità dell’etichettatura dei prodotti (mercato EU ed extra‑EU) e controllo dei testi di tutto il materiale di stampa relativo ai progetti in sviluppo.
• Controllo dello stato normativo delle materie prime e dei materiali di confezionamento presso i fornitori, mantenendo i contatti con associazioni di categoria, il Ministero della Salute e gli esperti documentazione; collaborazione con RSGQAS per la supervisione delle norme e pratiche delle officine produttive e della produzione, e verifica della conformità regolatoria prima del rilascio di nuovi prodotti.
• Gestione della raccolta differenziata dei rifiuti dell’ufficio e consegna agli appositi punti di raccolta.
• Adempimento delle normative sulla Salute e Sicurezza: utilizzo dei DPI in base alle prescrizioni delle postazioni di lavoro, in conformità all’allegato XXXIV D.lgs81/08 e ai fattori di rischio identificati.

Requisiti

• Laurea in discipline tecnico‑scientifiche (Farmacia o CTF).
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Almeno 2‑3 anni di esperienza nel settore Affari Regolatori per prodotti simili.

Retribuzione

Retribuzione a partire da 40.000 €.