Regulatory Affairs Specialist
40.000 € - 50.000 €Cosmoimd
ph3KEY RESPONSIBILITIES /h3ulliRedigere, aggiornare e gestire la documentazione regolatoria necessaria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali ad uso umano in diverse aree geografiche, collaborando con altre funzioni aziendali e partner esterni; Supportare la redazione e la sottomissione della documentazione richiesta per variazioni e procedure post-autorizzative, come rinnovi e/o post approval committments; Supportare e coordinare la registrazione di medicinali e le relative fasi post autorizzative in collaborazione con business partners, agendo come contatto primario per attività regolatorie e richieste documentali in collaborazione con i dipartimenti QC, QA, RD e produzione; Supportare la preparazione della documentazione regolatoria per le fasi cliniche dei prodotti in sviluppo (es. Investigational New Drug Application in US o Clinical Trial Application in UE); Redigere, revisionare e mantenere documenti regolatori di qualità (modulo 3 e 2.3) , per nuove registrazioni, variazioni, rinnovi e clinical trial applications; Assicurare l’allineamento delle informazioni di qualità nelle varie aree geografiche con le pratiche produttive e di controllo; Mantenere e aggiornare gli stampati (SmPC, PIL, and labelling texts) in accordo con i requisiti normativi EU, coordinando l’opportuna implementazione dei cambi in collaborazione con le funzioni interne (medica, farmacovigilanza, qualità, supply chain); Rivedere e approvare artwork e materiali di confezionamento assicurando la conformità agli stampati e alle normative in vigore. /li /ulh3QUALIFICATIONS, SKILLS AND ABILITIES /h3ulliLaurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Farmacia; Almeno 3 anni di esperienza in ruoli analoghi, idealmente in aziende farmaceutiche italiane con esposizione internazionale, con focus su medicinali ad uso umano; Conoscenza fluente della lingua inglese, sia scritta che parlata (eventuale certificazione sarà considerata un plus);Solida padronanza del pacchetto Microsoft Office. /li /ulh3OTHER REQUIREMENTS /h3ulliPartecipazione a corsi o scuole di specializzazione in ambito regolatorio sarà considerata un valore aggiunto, così come la conoscenza di software e CTD; Eccellenti capacità di lavoro in team; Flessibilità, precisione e ottime doti organizzative. /li /ulh3PAKET SALARY /h3pbPacchetto Salariale: RAL /b: range tra € 40.000 e € 50.000 /p /p #J-18808-Ljbffr
- ...positive impact on both people's lives and the planet. /p pWith a view to strengthening our Regulatory Affairs team, we are offering an opportunity as Regulatory Affairs Specialist for the bRegion Italy-Romania /b. /p h3Be prepared to: /h3 ul liEnsure compliance of...Consigliato
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- ...importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager o Senior Specialist nell’ambito della...ConsigliatoSmart workingImpiego permanenteDisponibilità immediata
- pPharma Point è alla ricerca di una risorsa con esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, per gestire dossier registrativi e attività regolatorie legate a prodotti etici, OTC e CHC. /ppLa risorsa supporterà gli aggiornamenti normativi provenienti da AIFA...Impiego permanente
- Una azienda farmaceutica internazionale cerca un/una Regulatory Affairs Specialist per fornire supporto tecnico-regolatorio per l'immissione in commercio di medicinali. Richiesta laurea in Chimica o disciplina scientifica e 3-5 anni di esperienza. Richiesta conoscenza delle...Smart workingImpiego permanente
30.000 € - 35.000 €
...Siamo alla ricerca di un* Regulatory Affairs Specialist da inserire nel nostro team, con l’obiettivo di supportare la gestione degli aspetti regolatori e garantire la conformità dei prodotti e dei processi alla normativa applicabile. Principali attività redazione...Impiego permanente- ...JSB Solutions cerca una figura di Regulatory Affairs Specialist Italia da inserire nella divisione Regulatory Affairs. Il ruolo comporta attività regolatorie nazionali ed EU e gestione dossier, con focus su conformità e supporto agli audit. Sede principale a Milano,...
32.000 €
...consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura dib Regulatory Affairs Specialist Italia /b (JSB.SRF.26.042) da inserire all’interno della propria divisioneb Regulatory Affairs /b. /p /brh3Chi siamo: /...Smart working8 h/giornoOrario flessibile- ...nella produzione di masterbatches e additivi per materie plastiche e parte di un solido gruppo internazionale, un/una: Regulatory Affairs Specialist JR – Settore Chimico _ Zona Castano Primo (MI) La risorsa, inserita all’interno dell’area tecnica, riporterà...Tempo pieno
- ...software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di bRegulatory Affairs Specialist Italia /b (JSB.SRF.26.042) da inserire all’interno della propria divisioneb Regulatory Affairs /b. /ph3Chi siamo: /h3pcon cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma...
- ...alle policy interne. Il ruolo riporta direttamente al Global Regulatory Director – Consumer Products e prevede un’interazione costante... ...; almeno 5 anni di esperienza in ruoli Regulatory Affairs in ambito alimentare, farmaceutico o settori affini; esperienza...
- Overview In questa posizione, ti occupi di gestire le attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale, garantendo conformità normativa, sottomissioni e manutenção delle registrazioni. Lavorerai a stretto contatto con sedi estere, distributori...
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30.000 € - 35.000 €
pSiamo alla ricerca di un* bRegulatory Affairs Specialist /b da inserire nel nostro team, con l’obiettivo di supportare la gestione degli aspetti... ..., farmaceutiche, chimiche o affini; /li liEsperienza in Regulatory Affairs di 5 anni, preferibilmente in ambito Cosmetico; /li...Impiego permanente- Adecco Financial Services, filiale specializzata Credit & Banking, seleziona per la branch italiana di un'importante realtà bancaria internazionale una figura di: Junior Compliance Analyst La risorsa entrerà a far parte del Dipartimento Compliance e avrà l'opportunità...Tempo pienoStage/TirocinioTempo determinatoDal lunedì al venerdì37 h/sett.
Adecco Filiale di Milano Banche
Milano21 giorni fa 35.000 € - 45.000 €
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- ...include Benchmark , General Catalyst , Peter Thiel , Adam D'Angelo , Larry Summers , and Jack Dorsey . Position: Regulatory Law Expert Type: Contract Compensation: $90–$100/hour Location: Remote Role Responsibilities...Lavoro da remoto
Mercor
Milanoun mese fa 15.000 €
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...Regulatory Affairs & HSE Specialist – Azienda Leader nel Settore Rivestimenti Chimici, Milano sud Sei appassionato/a del settore chimico e vuoi mettere a frutto la tua esperienza nel mondo regolatorio? Se sì, questa potrebbe essere l’opportunità professionale che stai...Impiego permanente- La risorsa sarà inserita all’interno del team Financial & Accounting (Amministrazione, Finanza & Controllo di Gestione). Le principali attività riguarderanno in maniera particolare: Contabilità generale e Reporting verso casa madre: gestione delle scritture di contabilità...
- pCrédit Agricole Group a Milano cerca una risorsa da inserire nel team Financial Accounting. Le principali attività includono la gestione della contabilità generale, il reporting verso casa madre e la reportistica mensile e trimestrale. /ppLa persona ideale avrà esperienza...
- Adecco Italia Spa ricerca per multinazionale leader del settore dell'ingegneria impiantistica una figura da inserire come Project Trade Compliance Analyst su Milano. All'interno dell'organizzazione di progetto, la risorsa dovrà garantire la conformità delle attività ...Tempo pienoSomministrazione
Adecco - RPO Specialist
Milano12 giorni fa - pSeltis Hub DI cerca un AML Officer per un ruolo in ambito AML Compliance con sede a Milano. Si inserirà nel team dedicato e riporterà direttamente alla Funzione, contribuendo al rafforzamento dei processi antiriciclaggio. /ppIl candidato ideale ha laurea in Giurisprudenza...
