Quality Assurance and Regulatory Affairs Assistant

Profilo

Per prestigiosa realtà multinazionale operante nel settore medicale sita a Cassino, siamo alla ricerca di un/una

Junior QA & RA Assistant

da inserire all'interno dell'area Qualità e Regulatory Affairs. La risorsa, affiancata da professionisti senior e riportando al Responsabile di Funzione, contribuirà al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione Qualità, supportando le attività di conformità normativa e regolatoria in collaborazione con i diversi dipartimenti aziendali.

Responsabilità

Supportare la gestione, l'aggiornamento e il mantenimento del Sistema di Gestione Qualità (SGQ) , garantendo l'applicazione delle procedure e delle policy aziendali.Collaborare alla redazione, revisione e archiviazione della documentazione di qualità e regolatoria. Contribuire alla predisposizione della documentazione tecnica necessaria per la registrazione e la commercializzazione di dispositivi medici nei mercati internazionali. Supportare la gestione dei rapporti con Enti Notificati e organismi regolatori.

Affiancare il team nelle attività di validazione dei processi e nella revisione della documentazione di produzione (Batch Record Review).

Collaborazione nella pianificazione di audit interni, analisi dei dati di processo, gestione di non conformità (NC), reclami e azioni correttive (CAPA).

Skill e Professionalità

Laurea triennale e/o magistrale n discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Ingegneria Biomedica/Gestionale o affini). Conoscenza dei principi di Quality Assurance e dei Sistemi di Gestione Qualità. Conoscenza di base delle attività di Regulatory Affairs e della documentazione tecnica correlata.Buona conoscenza dell'inglese

Benefit

Si offre contratto a tempo determinato con possibilità di inserimento a tempo indeterminato.

RAL: 25K - 34K

Informazioni Aggiuntive

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).