Operatore di Produzione Addetto alla Preparazione

ppContent Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. /p pForti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma. /p pSiamo alla ricerca per la sede di Rovereto sulla Secchia di unb Operatore di produzione addetto alla Preparazione. /b /p ul liLicenza media/Diploma /li liproattività, attitudine al lavoro di squadra, precisione e puntualità /li liesperienza pregressa in aziende chimico - farmaceutiche /li liconoscenza approfondita delle GMPs e delle procedure di sicurezza /li liDisponibilità immediata /li /ul pbSe /bde: COC Farmaceutici Rovereto sul Secchia (MO). /p pbResponsabilità principali: /b /p ul liEseguire le operazioni di controllo pesata sulle materie prime in arrivo dal Dispensing, allestimento impianto e preparazione delle soluzioni bulk, in conformità a quanto richiesto dalle commesse di produzione e nel rispetto degli standard aziendali di qualità e sicurezza /li liCompilare i documenti di fabbricazione (commesse, log book, form, allegati di convalide, ecc.) in tempo reale, in modo accurato e completo, rispettando le indicazioni riportate per iscritto nell’esatto ordine cronologico indicato e rispettando le norme di buona documentazione e le procedure interne /li liEseguire le operazioni di pulizia ordinaria e straordinaria (classi D, C e non classificato) secondo le modalità e alle frequenze stabilite dalle procedure aziendali in vigore /li liEseguire le operazioni di lavaggio dissolutori e attrezzature necessarie al riempimento delle soluzioni sterili, oltre ad effettuare il campionamento delle acque di ultimo risciacquo delle attrezzature, ove richiesto /li liPredisporre il materiale (tubi, guarnizioni, filtri) necessario per allestire le linee di riempimento per la fase di sterilizzazione in autoclave /li liEseguire le operazioni di pulizia e sanitizzazione ordinaria e straordinaria dei locali e delle attrezzature, compilando la relativa modulistica (classi B, C e D) /li liCollaborare con i laboratori CQ chimico e microbiologico, la AQ di sito e gli altri enti aziendali nella risoluzione di problematiche inerenti alla qualità dei prodotti lavorati nei locali di preparazione del reparto sterile /li liEseguire le operazioni di prima filtrazione (da classe C verso B) e movimentazione materiali in ambiente di classe B, C e D /li liMonitorare il programma di produzione, rispettando la sequenza delle produzioni sulle varie linee del reparto, in base alla schedulazione. Segnalare eventuali anomalie al proprio responsabile /li liEseguire il processo di filtrazione acque distillate utilizzate per la preparazione del bulk. /li liIniziale contratto di lavoro a tempo determinato /li /ul /p #J-18808-Ljbffr