Senior Analytical Scientist - Bioassay CGT/ATMP
Chiesi
Overview
In this role you drive analytical development for gene editing and nucleic acid-based therapeutics within the GRD CMC team. You lead method development and control strategies for complex modalities, including ATMPs and LNP-based products, collaborating across functions from candidate selection to clinical development and launch. You oversee outsourced activities, ensure data quality, and contribute to regulatory documentation. This position offers impact in shaping analytics for cutting-edge therapies in a global, matrix environment.
Retribuzione / Benefits
- pension
- private medical insurance
- wellbeing programme
- flexible benefits programme
- remote work options
- relocation support
Responsabilità
- Define and lead bioanalytical and potency assay strategies for gene editing and nucleic acid therapeutics
- Act as SME for method development, validation, and control strategies for assigned projects
- Drive fit-for-purpose assay development from early to late-stage GMP
- Design and oversee cell-based potency assays and functional assays for gene editing efficiency
- Implement assay qualification/validation, stability-indicating and comparability assays
- Lead outsourced analytical activities including CRO/CDMO selection and governance
- Provide technical oversight of external partners and ensure robust follow-up of activities
- Manage analytical project budgets for CROs/CDMOs and consultants
- Write and review technical documentation (development protocols, reports, regulatory sections)
Requisiti fondamentali
- MSc in biotechnology, biology, biochemistry or related field
- 5–10 years in biotech/pharma with exposure to gene editing, CGT/ATMPs, nucleic acid-based products and LNPs
- Strong expertise in cell-based assays and potency method development for gene editing or mRNA–LNP products
- Advanced bioanalytical techniques (flow cytometry, reporter assays, gene editing readouts, binding and expression assays)
- Statistical tools for assay performance and reference standard qualification
- Analytical method development, validation, and product characterization
- GMP/CMC development lifecycle knowledge and regulatory documentation experience
- Experience managing outsourced analytical development (CROs/CDMOs)
- Excellent communication, regulatory writing, and cross-functional collaboration skills
- Hands-on, pragmatic, results-driven problem solver
- strong communication
- stakeholder management
- problem-solving mindset
- cell-based assays and potency assay development
- gene editing readouts and delivery assays
- LNP/nucleic acid-based product analytics
Offerta di lavoro pubblicata 3 giorni fa
Offerte di lavoro simili
- ...Overview As Senior Process Scientist, you will drive the development and manufacturing oversight... ...experience with exposure to gene editing, CGT/ATMPs and LNP delivery systems ~ Strong... ...a matrix organization ~ Excellent analytical, writing, and stakeholder management...Senior
- ...Overview In this role you will develop and validate analytical methods for protein-based products within Chiesi's Global Product Industrialization team. You'll collaborate across Global TechOp&S to ensure end-to-end analytical excellence that supports quality and scalable...ConsigliatoRemoto
- ...methods for complex genomic data within Illumina's world-class team. You'll contribute to the DRAGEN platform and Illumina Connected Analytics, translating scientific insights into robust production software. You will collaborate with software, FPGA, and clinical genomics...SeniorOrario flessibile
- About this vacancy The selected person will work closely with PMs, stakeholders, software architects, and engineering managers to translate business requirements into high-level technical solutions. Collaborate in the analysis of business requirements with PMs ...Senior
- ph3About this vacancy /h3 /brpThe selected person will work closely with PMs, stakeholders, software architects, and engineering managers to translate business requirements into high-level technical solutions. /p /brpCollaborate in the analysis of business requirements ...Senior
- Hofmann Services Bergamo cerca un Addetto/a al laboratorio chimico da inserire nel team di qualità e R&S, con autonomia e spirito di squadra. La risorsa effettuerà analisi su materie prime, campioni e prodotti finiti, prelievi, preparazioni e registrazione dei dati, segnalando...Tempo pienoImpiego permanente
- pTMC in Bergamo, Italy seeks a results-driven professional to translate business requirements into high-level technical solutions in collaboration with PMs, stakeholders, software architects, and engineering managers. You will document specifications, estimate effort, and...Senior
- Overview In questa posizione, guiderai il controllo qualità in un'azienda chimico-farmaceutica. Lavora a stretto contatto con il responsabile per garantire analisi conformi e affidabili, gestione di convalide ICH e indagini GMP, e supervisione del laboratorio. Offri...TurniTurno di notte
- Un'importante acciaieria in provincia di Bergamo cerca un tecnico del controllo qualità. La figura si occuperà di supervisionare le attività del controllo qualità, gestire strumenti e attrezzature e implementare i sistemi qualità. È richiesta una laurea in materie tecniche...
- pTaramelli cerca personale esperto nel settore della costruzione a Bergamo. Il candidato ideale deve avere almeno 3 anni di esperienza e una conoscenza approfondita delle tecniche di costruzione e dei materiali edili. /ppLa posizione richiede capacità di lavorare in team...Senior
- MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Capriolo ricerca per importante azienda operante nel settore illuminotecnico un/una RESPONSABILE AMMINISTRATIVO/A CONTABILE La risorsa inserita, rispondendo direttamente a...SeniorImpiego permanente
- ...Manpower ALBINO Libertà sta selezionando per un’importante realtà manifatturiera in bergamasca un Addetto/a Controllo Qualità Metrologico Senior. La risorsa, inserita nell’ufficio Qualità, garantirà la conformità dimensionale dei pezzi e supporterà il miglioramento dei...Senior
- pGreentalent ricerca Direttore Tecnico per Impianto di Trattamento Rifiuti presso Bergamo. Si occuperà della gestione complessiva dell’impianto, assicurando efficienza operativa, conformità normativa e sicurezza dei processi, coordinando team multidisciplinari. /ppLa figura...Senior
- Om denna lediga tjänst Den utvalda personen kommer att arbeta nära PM, intressenter, mjukvaruarkitekter och engineering managers för att översätta affärskraven till tekniska lösningar av hög nivå. Samarbeta i analysen av affärskraven tillsammans med PM och intressenter...Senior
- pAllianz S.p.A. Agenzie Bergamo cerca professionisti interessati alla carriera di Consulente Assicurativo, con sistema di incentivazione economica. /ppIl ruolo prevede pianificazione e organizzazione dell’agenda clienti, analisi dei bisogni e proposta di soluzioni di protezione...Senior
- MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Bergamo ricerca per azienda operante nel settore metalmeccanico ADDETTO/ADDETTA AL MONTAGGIO MECCANICO - SENIOR.La risorsa, inserita in produzione e lavorando su giornata,...SeniorImpiego permanenteTurno di giorno
- pSchneider Electric is seeking a Senior Supervisor, Warehouse Operations to lead a teams across receiving, storage, order preparation and shipping. You will drive inventory control, inbound/outbound coordination, and continuous improvements to meet fulfillment targets....Senior
- ...AxL S.p.A. - Agenzia per il Lavoro cerca un Senior Account per guidare la strategia commerciale della filiale di Bonate Sotto. La risorsa svilupperà il piano territoriale, gestirà attività di candidate management e visiterà aziende clienti e prospect per proporre servizi...Senior
- pGeoJOB Recruitment SRL, primaria agenzia per il lavoro nel comparto costruzioni, cerca un/una professionista da inserire nell’Ufficio Preventivi per gare pubbliche e private nel settore Edilizia Industriale. Riporterà al Responsabile Ufficio Preventivi dell’Ambito Lavori...Senior
- pJobbydoo cerca un/una Project Manager per guidare e coordinare le commesse nell’edilizia residenziale, offrendo ruolo centrale nella gestione operativa ed economica dei cantieri. Inserito nell’ufficio tecnico, risponderà direttamente alla Direzione Generale, gestendo cantieri...Senior
- pUnimpiego Confindustria Bergamo ricerca una risorsa con solida esperienza maturata presso studi professionali, per gestire in autonomia contabilità semplificata ed ordinaria, Li.pe, dichiarazione IVA, CU e 770 autonomi, Unico PF e 730. Si richiede conoscenza di modelli...Senior
- WeHunt cerca un/una responsabile di commesse per un prestigioso produttore nel settore energetico e OilGas. La figura dovrà garantire la corretta pianificazione e avanzamento della produzione, nonché la gestione della logistica. Una solida esperienza di 8/10 anni, abile...Senior
- pSchneider Electric in Italy is seeking a Senior Supervisor, Warehouse Operations to lead daily warehouse activities, drive efficiency, and ensure on-time fulfillment across the supply chain. /ppYou will manage multiple teams, optimize layouts, enforce safety procedures...Senior
- TMC söker en teknisk ledare som kan översätta affärsbehov till hög-nivåtekniska lösningar. Du arbetar nära PM, intressenter, mjukvaruarkitekter och engineering managers för att förstå och formulera krav. Du definierar tekniska lösningar i samarbete med teamet, dokumenterar...Senior
- Jet HR sta assumendo un Account Executive – Mid Market per rafforzare il team Sales. Cerchiamo una figura capace di gestire demo, trattative e closing con imprenditori, CEO e HR leader, contribuendo allo scaling di una HR Tech in rapida crescita. Il ruolo richiede almeno...SeniorLavoro ibrido
- Cooperjob S.p.A. Agenzia per il Lavoro, filiale di Torino, cerca un/una Commissioning Manager per un importante azienda cliente operante nel settore elettromeccanico ed energetico. La risorsa coordinerà attività di avviamento e messa in servizio di impianti industriali...Senior
- ...ricerca per azienda operante nel settore metalmeccanico ADDETTO/ADDETTA AL MONTAGGIO MECCANICO - SENIOR. La risorsa, inserita in produzione e lavorando su giornata, si occuperà in autonomia del montaggio meccanico e idraulico di componenti meccaniche partendo dalla...SeniorImpiego permanenteTurno di giorno
Maw Filiale di Bergamo
Pedrengo (BG)7 giorni fa 30.000 € - 40.000 €
pOrienta SpA, Filiale di Bergamo, seleziona per azienda attiva nel settore metalmeccanico una risorsa da inserire come manutentore elettrico. Si occuperà di manutenzione e collaudo di impianti, installazione e avviamento, diagnostica guasti e documentazione tecnica. /ppLuogo...Senior- Un'agenzia di recruitment nel settore moda cerca un HR Manager a Bergamo. Il candidato ideale avrà oltre 7 anni di esperienza, supervisionando tematiche payroll e processi HR. È fondamentale una forte capacità di problem solving e ottime doti relazionali, oltre a una buona...Senior
- pAgenziapiù S.p.A., filiale di Bergamo, ricerca un elettricista esperto specializzato in impianti fotovoltaici per una ditta operante nel settore energie rinnovabili nelle vicinanze di Bergamo. La risorsa si occuperà di installazione, cablaggio e messa in servizio di impianti...SeniorApprendistato
