R&D Hardware Engineer - Medical Devices

pIGEA S.P.A. ( ) è un'azienda biomedicale leader globale nello sviluppo e nell'applicazione di terapie biofisiche all'avanguardia. Siamo specializzati nello studio delle interazioni tra sistemi biologici e stimoli fisici per fini terapeutici, con una missione chiara: migliorare la qualità della vita dei pazienti attraverso sistemi terapeutici innovativi, efficaci e sicuri per la pratica clinica. /ppbrScorra verso il basso per una panoramica completa dei requisiti di questo lavoro. È la persona giusta per questa opportunità?br/ppCon tecnologie proprietarie all'avanguardia, IGEA sviluppa soluzioni avanzate per: /pulliTerapie volte a favorire la guarigione di fratture e patologie articolari e processi rigenerativi /liliIl trattamento di noduli tumorali localizzati (pelle, tessuto sottocutaneo, parenchima, osso) tramite elettroporazione /li /ulpDescrizione della posizione: /ppPer il potenziamento del gruppo di ricerca e sviluppo, specificatamente nella divisione stimolazione/ortopedia, presso la sede principale di Carpi (MO), stiamo cercando un/a Ingegnere Elettronico, Meccatronico, Biomedico o affine. /ppLa figura ricercata, inserita in modo sinergico all'interno del team RD esistente, svolgerà un ruolo strategico nell'ampliamento delle terapie basate sui Campi Elettromagnetici Pulsati (CEMP). La risorsa si occuperà in prima persona dell'intero ciclo di vita di dispositivi medici attivi innovativi per la linea ortopedia aziendale, partendo dalla conduzione degli studi di fattibilità fino alla progettazione e alla prototipazione circuitale e di sistema. /ppLa risorsa guiderà le fasi cruciali di sviluppo, test e validazione hardware, focalizzandosi in particolare sull'ottimizzazione dei segnali di pilotaggio per massimizzare l'efficacia terapeutica. /ppGestirà inoltre l'iter normativo per la certificazione dei dispositivi ed assicurerà il corretto interfacciamento con i fornitori strategici, garantendo un fluido processo di Design Transfer per il passaggio della tecnologia alla produzione industriale. Contribuirà infine in modo flessibile alle diverse attività di ricerca e sviluppo per supportare le esigenze complessive del dipartimento. /ppSiamo aperti a valutare sia profili con esperienza consolidata di diversi anni nel ruolo, sia profili junior con un solido percorso accademico e/o un'esperienza di tesi rilevante su tematiche specifiche. /ppResponsabilità principali: /pulliSupportare la progettazione e lo sviluppo dei dispositivi /liliAssicurare la piena conformità normativa e l'efficace implementazione del design control in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto (dalla concezione alla produzione), garantendo la sicurezza, l'affidabilità e l'efficacia dei dispositivi. /liliContribuire attivamente allo studio dell'evoluzione e al miglioramento dei dispositivi attuali e promuovere la ricerca e lo sviluppo di nuovi dispositivi medici. /liliRedigere con precisione la documentazione tecnica di progetto e di test, garantendo la conformità alle normative del settore biomedicale. /liliCollaborare proattivamente con i team software, firmware e qualità per l'integrazione di sistema e la validazione complessiva dei dispositivi IGEA. /liliInteragire e collaborare con Key Opinion Leaders (KOL) clinici per raccogliere feedback e definire requisiti, contribuendo allo sviluppo strategico di nuovi prodotti. /li /ulpProfilo del candidato ideale: /pulliLaurea magistrale in ingegneria (preferibilmente Elettronica, Meccatronica, Biomedica o affine). /liliEsperienza pregressa nel settore medicale, in particolare nella progettazione, nelle fasi di VV e produzione di dispositivi medici complessi. /liliConoscenza e applicazione dei principi di design control (ISO 13485, 21 CFR Part 820, MDR). /liliConoscenza basilare dei principali standard relativi a elettromedicali e dispositivi medici (ISO 14971 - Gestione del Rischio, IEC 60601-1 - Sicurezza Elettrica, IEC 6 Compatibilità Elettromagnetica, ISO 10993 - Biocompatibilità, IEC 62366 - Usabilità, ISO 15223-1 - Simbologia, ISO 20417 - Informazioni fornite dal fabbricante, ISO 11135). /liliCompetenze Elettroniche/Firmware: Esperienza nello studio di segnali di pilotaggio, programmazione e collaudo di schede elettroniche. /liliCompetenze Meccaniche: Conoscenza nello studio e prototipazione di componenti meccanici e contenitori (housing). /liliTesting: Esperienza in attività di laboratorio (con utilizzo dei principali strumenti di misura come multimetro o oscilloscopio..), prove di pre-compliance e analisi/risoluzione delle non conformità. /liliProject Management: Capacità di pianificazione, definizione delle specifiche e rispetto delle milestone di progetto. /liliGestione Fornitori: Autonomia nella gestione dei contatti diretti e delle relazioni tecniche con i fornitori e partner esterni. /liliBuona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. /liliProattività, curiosità e desiderio di apprendere nuove tecnologie e metodologie. /liliCapacità di lavorare in team multidisciplinari e buone doti comunicative. /li /ulpInserimento in un gruppo qualificato e orientato all'innovazione nel campo delle terapie biofisiche. Opportunità di lavorare su progetti tecnologicamente stimolanti e con un impatto diretto sulla qualità della vita dei pazienti. /ppDipartimento: Ricerca e Sviluppo (RD) – Linea Ortopedia /ppRiporto Diretto: Responsabile RD di Linea /ppCollaborazioni Principali: Ufficio Tecnico, Produzione, Quality Assurance (QA) Regulatory Affairs (RA). xlwpduy /ppOfferta: Contratto a tempo indeterminato full-time. /ppRetribuzione: € 35.000 / € 45.000 /ppSede di lavoro: Carpi (MO), Italia /ppModalità di lavoro: in presenza /ph3Creare un avviso di lavoro per questa ricerca /h3 #J-18808-Ljbffr