Validation Manager

pstrongSei pronto a entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device? /strong /ppbr / /ppIn strongPQE Group /strong trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione. Con oltre strong25 anni di esperienza /strong, migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di strongCommissioning, Qualification Validation (CQV) /strong, collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo strongqualità, sicurezza ed efficienza /strong ai massimi livelli. /ppbr / /ppstrongPerché scegliere PQE Group? /strong /ppbr / /pullistrongProgetti ad alto impatto: /strong Lavorerai nel cuore delle attività di strongvalidazione e qualifica, su un’ampia gamma di Equipment, Clean Black Utilities e impianti in ambito Sterile, API, Biotech, Bulk e Solidi Orali, /strong contribuendo direttamente al successo di progetti complessi e strategici. /lilistrongInnovazione tecnologica: /strong adottiamo un strongapproccio risk-based /strong e integrato, potenziato da strumenti strongAI-driven /strong che ottimizzano i processi e riducono costi e rischi e aumentano l’efficienza operativa. /lilistrongCrescita continua: /strong Investiamo sulle persone con strongformazione avanzata /strong, aggiornamento costante sulle normative globali e un solido strongtraining on the job /strong, che ti permetterà di crescere rapidamente affrontando sfide reali ogni giorno che metteranno alla prova le tue competenze /lilistrongUn ambiente che valorizza le persone: /strong lavorerai in un team dinamico, multiculturale e interdisciplinare, con reali opportunità di crescita sia tecnica che gestionale. /li /ulpbr / /ppIl nostro team strongCQV /strong è in forte espansione nel Lazio, spinto da un mercato che richiede sempre più qualità e specializzazione. Per supportare questa crescita abbiamo inaugurato un nuovo ufficio a strongLatina /strong e siamo alla ricerca di un strongValidation Manager /strong che segua i nostri clienti nelle aree di strongAprilia, Anagni, Ferentino e Latina /strong. /ppbr / /ppstrongResponsabilità: /strong /ppbr / /pullistrongCoordinamento tecnico delle attività: /strong organizzare e monitorare le attività CQ affidate al team, mantenendo un coinvolgimento diretto nell'esecuzione e nella revisione tecnica dei deliverable e intervenendo sulle attività più complesse. /lilistrongSupporto e mentoring tecnico: /strong affiancare le risorse junior durante le attività di campo e di documentazione, fornendo supporto tecnico, trasferendo competenze e assicurando l'applicazione delle corrette metodologie di CQ. /lilistrongInterfaccia tecnica con il cliente: /strong interfacciarsi con il cliente principalmente sugli aspetti strongtecnici e operativi /strong del progetto, partecipando alla pianificazione delle attività, alla gestione delle criticità e alla revisione dei risultati dei test. /lilistrongGestione della compliance: /strong assicurare che le attività di Commissioning, Qualification e Validation siano eseguite in conformità alle strongGMP e alle normative applicabili /strong, alle procedure aziendali e ai requisiti specifici del progetto. /lilistrongRedazione e revisione della documentazione CQ: /strong preparare, revisionare ed eseguire la documentazione di Commissioning Qualification, inclusi protocolli e report di strongFAT, SAT, DQ, IQ, OQ e PQ /strong, assicurandone la coerenza con i requisiti di progetto e GMP. /lilistrongEsecuzione delle attività di qualifica e validazione: /strong partecipare direttamente alle attività di strongCommissioning, Qualification e Validation /strong su equipment, impianti e sistemi, eseguendo e supervisionando i test previsti dai protocolli e verificandone i risultati. /lilistrongAttività tecniche in campo: /strong seguire le attività operative presso il sito, verificando installazione, funzionalità e performance degli equipment e collaborando con Engineering, Maintenance, Production e Quality nella risoluzione delle problematiche tecniche. /lilistrongTaratura e verifica della strumentazione: /strong coordinare e supervisionare le attività di strongtaratura e verifica degli strumenti /strong installati sugli impianti, assicurando la corretta gestione della relativa documentazione. /lilistrongTroubleshooting e gestione delle deviazioni: /strong analizzare anomalie e risultati non conformi emersi durante i test, supportare il troubleshooting tecnico e contribuire alla definizione delle cause e delle azioni correttive. /li /ulpbr / /ppstrongRequisiti /strong: /ppbr / /pullistrongTitolo di studio: /strong Diploma di Istituto Tecnico o Laurea in Ingegneria, Chimica o discipline tecnico-scientifiche affini. /lilistrongEsperienza professionale: /strong almeno strong8-10 anni di esperienza /strong in ambito strongCommissioning Qualification, Validation o Engineering /strong nel settore farmaceutico, biotech, medical device o in altri contesti regolamentati. /lilistrongCompetenze tecniche CQ/Validation: /strong esperienza pratica nella gestione ed esecuzione di attività di strongFAT, SAT, DQ, IQ, OQ e PQ /strong, con capacità di redigere, revisionare ed eseguire protocolli e report di qualifica. /lilistrongEsperienza sul campo: /strong comprovata esperienza presso siti produttivi, con familiarità con equipment, impianti, utilities e sistemi di processo e con le relative attività di commissioning, testing e qualification. /lilistrongConoscenze GMP e normative: /strong buona conoscenza delle strongGMP/GxP /strong e dei principali requisiti. /lilistrongCoordinamento tecnico: /strong esperienza nel coordinamento di risorse tecniche e nella supervisione delle attività CQ, mantenendo un approccio operativo e partecipando direttamente alle attività più complesse. /lilistrongLingua inglese: /strong buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata (strongminimo B2 /strong). /li /ulpbr / /ppstrongMobilità e trasferte: /strong /ppbr / /pulliDisponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di strongAprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino. /strong /lilistrongDisponibilità a trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata in occasione del primo colloquio conoscitivo. /strong /li /ulpbr / /ppstrongLa nostra offerta: /strong /ppbr / /pullistrongContratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario /strong /lilistrongRetribuzione Annua Lorda a partire da 50.000 € /strong /lilistrongTravel bonus /strongper missioni presso i clienti anche in giornata /lilistrongBuoni pasto /strong /lilistrongPer le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate /strong /lilistrongAssicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria /strong /liliSede di Assunzione: strongRoma - Latina /strong /li /ulpbr / /ppstrongProssimi Passi /strong /ppDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. /ppbr / /ppstrongLavorare in PQE Group /strong /ppCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi! /p