Monitoring Validation Engineer (Field Specialist)

Nell'ambito di un ambizioso piano di crescita, si ricerca un Field Validation & Monitoring Specialist per la sede di Latina

La risorsa inserita entrerà a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei clienti nei settori Pharma, Biotech e Cell & Gene Therapy .

Il ruolo prevede l'installazione, configurazione, convalida e training sui sistemi di monitoraggio ambientale continuo e sui sistemi di convalida termica aziendali, garantendo il rispetto dei più alti standard di qualità e delle normative di settore.

Si richiedono competenze tecniche e capacità consulenziali per il supporto su ambienti controllati (camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini e camere fredde).

Responsabilità Principali

• Consulenza & Supporto: Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting.

• Messa in Servizio: Installazione e configurazione hardware e software dei sistemi di monitoraggio continuo e convalida equipment presso i siti cliente.

• Attività di Qualification: Esecuzione di protocolli IQ e OQ; scrittura ed esecuzione di protocolli PQ.

• Documentazione: Gestione e redazione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti.

• Stakeholder Management: Interfaccia diretta con i team Quality Assurance e IT del cliente per l'integrazione dei sistemi.

• Feedback & Miglioramento: Raccolta proattiva dei feedback e collaborazione con il team di sviluppo per l'implementazione in pipeline di nuove funzionalità e soluzioni.

Requisiti Richiesti

• Diploma tecnico o Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini.

• Da 1 a 3 anni di esperienza in ruoli di validazione in ambito Pharma / Life Sciences .

• Conoscenza approfondita delle normative GxP , linee guida Data Integrity ALCOA++ e best practice di validazione.

• Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ .

• Autonomia operativa presso i siti dei clienti e spiccate doti organizzative.

• Buona conoscenza della lingua inglese tecnica e del pacchetto Microsoft Office.

Competenze Preferenziali

• Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo .

• Conoscenza delle linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici (CSV).

• Conoscenza di sistemi SCADA, database e competenze nell'installazione/configurazione hardware & software.

Candidature

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