Quality Control Associate - Raw Material and Outsourcing test
34.000 € - 37.000 €Full time
AGC Biologics, Inc.
- # Quality Control Associate - Raw Material and Outsourcing testApply: Bresso, Italy: Full time: Posted 2 Days Ago: JR103151**Attività principali:*** Gestire attività e documentazione correlate con le analisi di controllo* qualità svolte presso strutture esterne ed eseguite conto terzi (richieste d’ordine/submission campioni/ spedizioni).* Gestire attività e documentazione relative ai test esterni, correlate con l’introduzione in GMP Manufacturing di un nuovo prodotto/progetto.* Garantire il completamento delle attività di testing presso i subcontractor per l’emissione dei certificati di analisi nel rispetto delle tempistiche definite.* Gestire in collaborazione con QA deviazioni, change e OOS sorti nel contesto delle attività in outsourcing.* Supportare il QC Raw Material & Outsourced testing nel redigere e revisionare protocolli, report, SOP.* Affiancare operatori e Supervisor/Manager dei laboratori QC/PDE nell’esecuzione delle attività connesse alla verifica dell’integrità dei dati necessaria alla compilazione di report, documenti e certificati.* Eseguire nelle tempistiche previste la verifica delle conformità dei materiali in ingresso (biologici e non) per il rilascio finale* Emettere / Revisionare le SOP di area;* Fornire supporto nella preparazione delle ispezioni di clienti e di ispezioni regolatorie, e nella definizione di CAPA in seguito a deviazioni riscontrate durante le suddette ispezioni.**Requisiti:*** Laurea in ambito scientifico* Preferibile esperienza anche breve in qualità in industria farmaceutica* Buona conoscenza della lingua ingleseSalary range 34.000 € - 37.000€
- J-18808-Ljbffr
Offerta di lavoro pubblicata 1 giorno fa
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