Responsabile Manutenzione - Chimico Farmaceutico

pulliManutenzione - Farmaceutico - GMP /liliTeam Management - Compliance - Continuous Improvement /li /ul h3Azienda /h3 pIl nostro cliente è una realtà farmaceutica operante in ambiente GMP, specializzata nella produzione e nello sviluppo di principi attivi e formulazioni ad elevato contenuto tecnologico. L'azienda si distingue per l'attenzione alla qualità, alla compliance regolatoria e al miglioramento continuo dei processi produttivi, offrendo un contesto dinamico e altamente specializzato all'interno del panorama farmaceutico svizzero. /p h3Opportunità /h3 ul liIntervenire direttamente sugli impianti di micronizzazione e sulle utilities (HVAC, acqua purificata, aria compressa, fluidi di processo). /li liRispondere ai guasti e ai malfunzionamenti degli impianti garantendo la minimizzazione dei tempi di fermo produzione. /li liAnalizzare le cause radici (RCA) dei guasti e implementare azioni correttive durature. /li liGestire e tracciare gli interventi nel sistema CMMS (GMAO). /li liSupervisionare gli interventi dei fornitori esterni (supervisione e validazione dei lavori). /li liCostruire, mantenere e migliorare il piano di manutenzione preventiva degli impianti di produzione e delle utilities. /li liPianificare gli interventi preventivi in coordinamento con la produzione, minimizzando l'impatto sui piani di produzione. /li liSeguire gli indicatori di performance (MTBF, MTTR, tasso di realizzazione del piano preventivo) e implementare azioni di miglioramento continuo. /li liAssicurare la gestione dei pezzi di ricambio critici (stock, referenziali e fornitori). /li liOrganizzare e condurre le campagne di riqualificazione periodica degli impianti di produzione (micronizzatori, miscelatori, setacciatori, linee di confezionamento). /li liCoordinare le riqualificazioni delle utilities (HVAC, acqua purificata, aria compressa, camere bianche) in linea con le esigenze GMP. /li liElaborare e revisionare protocolli e rapporti di qualificazione (IQ/OQ/PQ) secondo le BPF vigenti. /li liCollaborare con Quality Assurance nella gestione di deviazioni, CAPA e Change Control relativi agli impianti. /li liSupervisionare, sviluppare e coordinare un team di 2-3 tecnici di manutenzione. /li liOrganizzare i turni, gestire le priorità e garantire la copertura operativa del sito. /li liFormare e abilitare i tecnici sugli impianti del sito e sui requisiti GMP. /li liPromuovere la cultura HSE e il rispetto delle procedure GMP/BPF all'interno del team. /li liGarantire la tracciabilità degli interventi manutentivi nei sistemi documentali e CMMS. /li liPartecipare ad audit interni e ispezioni regolatorie supportando le attività legate al perimetro manutenzione. /li /ul h3Competenze ed esperienza /h3 pThe Successful Applicant /p ul liDiploma tecnico o laurea in Ingegneria Meccanica, Elettrotecnica, Manutenzione Industriale o discipline affini. /li liFormazione in ambito GMP/BPF o nella qualifica di impianti costituisce un plus. /li liEsperienza di 5-10 anni in manutenzione industriale. /li liEsperienza maturata in contesti regolamentati GMP, farmaceutici, cosmetici o alimentari. /li liEsperienza nella manutenzione di impianti produttivi e utilities di sito, inclusi HVAC, acqua purificata, aria compressa e camere bianche. /li liEsperienza nella gestione e nel coordinamento di team tecnici. /li liEsperienza nelle attività di qualifica e riqualifica impianti (IQ/OQ/PQ). /li liConoscenza di meccanica, elettrotecnica e pneumatica. /li liEsperienza nell'utilizzo di sistemi CMMS/GMAO, inclusi CARL, SAP PM o software equivalenti. /li liConoscenza dei processi di qualifica impianti in ambiente GMP. /li liConoscenza delle normative GMP/BPF, incluse ICH Q7 ed EU GMP Annex 15. /li liEsperienza nell'analisi dei rischi e delle cause radice (FMEA, RCA). /li liEsperienza nella gestione della documentazione qualità, inclusi SOP, protocolli e report. /li liFamiliarità con metodologie di miglioramento continuo. /li liBuona conoscenza della lingua inglese. /li liOttima conoscenza della lingua italiana. /li /ul h3Completa l'offerta /h3 ul liContratto a tempo indeterminato. /li liRange salariale: tra i b65.000 /b-b 70.000 /b bCHF /b lordi annui. /li liContesto farmaceutico GMP altamente specializzato. /li liRuolo con responsabilità sia operative sia manageriali. /li liPossibilità di contribuire direttamente allo sviluppo e al miglioramento del sito produttivo. /li liSede di lavoro: bCanton Ticino, Svizzera /b. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr