Computer System Validation Specialist
25.000 € - 35.000 €Pharma Point
CSV (Computer System Validation) Specialist
Pharma Point, per conto di Fisiopharma, è alla ricerca di un professionista che si occuperà della redazione di procedure e documentazione tecnica/validativa secondo i requisiti normativi del settore.
Il ruolo richiede una buona attitudine al problem solving, precisione documentale e capacità di operare in contesti regolamentati, contribuendo alle attività di Computer System Validation (CSV) e alla stesura di protocolli IQ/OQ/PQ.
Responsabilità principali- Redazione, aggiornamento e gestione di procedure operative in ambito farmaceutico
- Stesura di documentazione di convalida, inclusi protocolli IQ/OQ/PQ
- Esecuzione e supporto alle attività di CSV (Computer System Validation)
- Collaborazione con i reparti QA e Produzione per garantire conformità, tracciabilità e integrità dei dati
- Supporto nell’applicazione delle normative e linee guida relative a Data Integrity e sistemi computerizzati
- Conoscenze informatiche di base
- Spiccate capacità di problem solving e gestione delle priorità
- Buona capacità di redazione documentale e scrittura di procedure
- Esperienza, anche di base, nella stesura di protocolli IQ/OQ/PQ
- Conoscenza delle attività di CSV
- Conoscenza delle principali normative e linee guida di settore: Data Integrity, GAMP5, Annex 11, 21 CFR Part 11
- Conoscenza della lingua inglese pari ad almeno livello B2
- Esperienza pregressa in aziende del settore farmaceutico o in contesti regolamentati
- Familiarità con sistemi informatici
- Conoscenza dei processi di qualità e compliance documentale
Location: Palomonte (Salerno)
Retribuzione: 25.000 – 35.000 €
#J-18808-LjbffrOfferta di lavoro pubblicata 11 giorni fa
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