Responsabile Controllo Qualità Chimico - Pavia

Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per il sito GMP di produzione di radiofarmaci PET a Pavia , un Responsabile Controllo Qualità ( QC ) Chimico.

Descrizione del Ruolo

La figura sarà responsabile della gestione e del coordinamento delle attività e del personale afferente al Reparto Controllo Qualità Chimico , assicurando che materie prime, intermedi e prodotti finiti siano controllati in conformità alle norme di legge, alle procedure aziendali e alle Norme di Buona Fabbricazione ( GMP ).

Responsabilità

• Gestione e coordinamento delle attività e del personale di laboratorio QC ;
• Valutare e approvare (o respingere) materie prime, materiali di confezionamento, intermedi e prodotti finiti;
• Emettere e approvare i Certificati di Analisi e verificare la conformità della documentazione analitica allegata al batch record;
• Definire, revisionare e convalidare i metodi analitici e le procedure di campionamento secondo le Farmacopee ufficiali;
• Gestire le prove di stabilità secondo le linee guida ICH e garantire la corretta conservazione dei controcampioni;
• Supervisionare la manutenzione, la taratura e l’efficienza di tutte le attrezzature e gli strumenti del laboratorio;
• Pianificare l’addestramento iniziale e l’aggiornamento continuo del personale del reparto;
• Monitorare i risultati delle analisi affidate a laboratori esterni e supervisionare l’applicazione delle norme GMP nei locali;
• Organizzare le attività del team per garantire il rispetto dei tempi di rilascio dei lotti.

Qualifiche

• Laurea in Chimica , CTF o discipline affini (con eventuali esami integrativi necessari per il conseguimento dell’idoneità secondo D.Lgs. 219/06) e abilitazione all’esercizio della professione;
• Esperienza di almeno due anni nel Controllo Qualità presso officine autorizzate alla produzione di medicinali;
• Consolidata esperienza pregressa nel ruolo di Responsabile QC o Team Leader in laboratori farmaceutici (preferibilmente radiofarmaceutici);
• Approfondita conoscenza delle norme GMP, delle linee guida ICH e della legislazione farmaceutica italiana;
• Padronanza delle principali tecniche analitiche strumentali ( HPLC , GC , spettrofotometria );
• Competenze nella gestione dei processi di convalida e nella redazione di procedure operative;
• Eccellenti capacità di leadership, organizzative e rigore analitico;
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.