Senior Analytical Scientist - Bioassay CGT/ATMP
Chiesi
Overview
In this role you drive analytical development for gene editing and nucleic acid-based therapeutics within the GRD CMC team. You lead method development and control strategies for complex modalities, including ATMPs and LNP-based products, collaborating across functions from candidate selection to clinical development and launch. You oversee outsourced activities, ensure data quality, and contribute to regulatory documentation. This position offers impact in shaping analytics for cutting-edge therapies in a global, matrix environment.
Retribuzione / Benefits
- pension
- private medical insurance
- wellbeing programme
- flexible benefits programme
- remote work options
- relocation support
Responsabilità
- Define and lead bioanalytical and potency assay strategies for gene editing and nucleic acid therapeutics
- Act as SME for method development, validation, and control strategies for assigned projects
- Drive fit-for-purpose assay development from early to late-stage GMP
- Design and oversee cell-based potency assays and functional assays for gene editing efficiency
- Implement assay qualification/validation, stability-indicating and comparability assays
- Lead outsourced analytical activities including CRO/CDMO selection and governance
- Provide technical oversight of external partners and ensure robust follow-up of activities
- Manage analytical project budgets for CROs/CDMOs and consultants
- Write and review technical documentation (development protocols, reports, regulatory sections)
Requisiti fondamentali
- MSc in biotechnology, biology, biochemistry or related field
- 5–10 years in biotech/pharma with exposure to gene editing, CGT/ATMPs, nucleic acid-based products and LNPs
- Strong expertise in cell-based assays and potency method development for gene editing or mRNA–LNP products
- Advanced bioanalytical techniques (flow cytometry, reporter assays, gene editing readouts, binding and expression assays)
- Statistical tools for assay performance and reference standard qualification
- Analytical method development, validation, and product characterization
- GMP/CMC development lifecycle knowledge and regulatory documentation experience
- Experience managing outsourced analytical development (CROs/CDMOs)
- Excellent communication, regulatory writing, and cross-functional collaboration skills
- Hands-on, pragmatic, results-driven problem solver
- strong communication
- stakeholder management
- problem-solving mindset
- cell-based assays and potency assay development
- gene editing readouts and delivery assays
- LNP/nucleic acid-based product analytics
Offerta di lavoro pubblicata 1 giorno fa
Offerte di lavoro simili
- ...Overview As Senior Process Scientist, you will drive the development and manufacturing oversight... ...experience with exposure to gene editing, CGT/ATMPs and LNP delivery systems ~ Strong... ...a matrix organization ~ Excellent analytical, writing, and stakeholder management...Senior
- ...Overview In this role you will develop and validate analytical methods for protein-based products within Chiesi's Global Product Industrialization team. You'll collaborate across Global TechOp&S to ensure end-to-end analytical excellence that supports quality and scalable...ConsigliatoRemoto
- ...methods for complex genomic data within Illumina's world-class team. You'll contribute to the DRAGEN platform and Illumina Connected Analytics, translating scientific insights into robust production software. You will collaborate with software, FPGA, and clinical genomics...SeniorOrario flessibile
- Azienda nostra cliente seleziona professionisti della consulenza energetica per espansione rete nazionale. Struttura solida, copertura nazionale, supporto tecnico interno specializzato. Ruolo Consulenza energetica ad alto livello Gestione trattative complesse...SeniorTempo pieno
- Overview In questa posizione, guiderai il controllo qualità in un'azienda chimico-farmaceutica. Lavora a stretto contatto con il responsabile per garantire analisi conformi e affidabili, gestione di convalide ICH e indagini GMP, e supervisione del laboratorio. Offri...ConsigliatoTurniTurno di notte
70.000 € - 90.000 €
...clients, tailoring solutions to meet their specific needs. /liliPerformance Monitoring: Monitor and report performance metrics to senior management, providing insights and recommendations for improvement. /liliCross-Functional Collaboration: Work closely with marketing...SeniorImpiego permanenteLavoro ibrido- pCircet Italia S.p.a. cerca un/una Quality Commissioning Engineering Specialist da inserire nella sede di San Giovanni Teatino (CH) per presidiare l'intero ciclo di controllo qualità, testing, messa in servizio e avviamento degli impianti infrastrutturali energetici. /ppLa...Senior
- pEtruriaLuceGas cerca un Consulente Commerciale Senior per potenziare la rete vendita e gestire relazioni con i clienti nel tempo. Il candidato individua opportunità, analizza esigenze energetiche e propone soluzioni su energia, gas ed efficienza energetica. /ppLa figura...Senior
- Un'azienda di ingegneria con sede a Pescara cerca un Planner esperto con almeno 5 anni di esperienza nel settore della costruzione. Il candidato ideale possiede una laurea in ingegneria o economia e capacità di gestione del cronoprogramma. Le responsabilità includono la...Senior
- Energean cerca un deputy port facility security officer per coordinare le attività di transito e sicurezza portuale, gestire la documentazione doganale e pianificare logistica diesel per impianti offshore. Il ruolo prevede gestione operativa della base di Ortona, monitoraggio...Senior
45.000 € - 55.000 €
Circet Energy cerca per la sede di San Giovanni Teatino un/una Electrical & Grid Engineering Specialist per essere riferimento specialistico per studi elettrici, la conformità di rete e la protezione degli impianti, dal concept al collaudo. La risorsa progetterà componenti...Senior- pADENTIS Italia è alla ricerca di un Senior Cybersecurity Consultant Project Manager per guidare iniziative di cybersecurity in contesti complessi e internazionali, interfacciandosi con CISO, CTO e stakeholder aziendali. La risorsa gestirà deliverables, pianificazione,...Senior
- pCircet Italia S.p.a. cerca un/una Civil Structural Engineering Specialist per guidare lo sviluppo di progetti civili e strutturali nell’ambito infrastrutturale ed energetico. /ppLa risorsa definirà standard, supporterà offerte ed esecuzioni, garantirà il rispetto delle...SeniorImpiego permanente
- ...Attal Group spa cerca una figura senior nel marketing digitale per gestire campagne multicanale in un contesto di servizi, con focus su budget complessi e massimizzazione ROI. Le responsabilità includono gestione Meta Ads, Google Ads, strumenti programmatici, progettazione...Senior
- pConcentrix Italy is seeking an Expert Sales Manager with deep experience in the BPO market to drive CX and Tech revenue growth across Italy. The role demands strategic planning, team leadership, and execution of innovative sales strategies to exceed targets. /ppYou will...SeniorLavoro ibridoRemoto
- ...trusted talent acquisition partner Strong direct sourcing and talent mapping capabilities Confidence working with senior stakeholders Analytical mindset with experience using recruitment metrics Communication Full-cycle recruitment Talent mapping...Senior
- ...PwC Pescara cerca un Senior Auditor per rafforzare l’area Audit e lavorare su progetti nazionali ed internazionali. Ti occuperai di revisioni contabili, analisi delle performance e valutazione dei controlli interni, con utilizzo di strumenti digitali avanzati e collaborazione...Senior
- Bluserena, headquartered in Pescara, Italy, is seeking a Digital Marketing Manager to accelerate digital growth and strengthen commercial performance across the group. You will shape priorities, translate customer insights into strategies, and lead hands-on execution with...SeniorRemoto
- ...Openjobmetis S.p.A. – Divisione Permanent Placement cerca per azienda cliente un/una Addetto/a Paghe e Contributi Senior, con almeno 10 anni di esperienza e autonomia nella gestione di un portafoglio clienti. La risorsa gestirà in modo autonomo il ciclo paghe mensile...SeniorImpiego permanente
- ...Smart Skills Center Agenzia per il lavoro cerca un Consulente HSE da inserire in azienda cliente nel ruolo di junior o senior, con competenze su ISO 9001/ISO 14001 e presenza sul territorio di Pescara e Chieti. La risorsa si occuperà di progettazione, implementazione...SeniorTempo pienoContratto con partita IVA
- La SACMI, gruppo internazionale leader, cerca un Project Manager per Velomat, da inserire nel team di progetto. La risorsa sarà responsabile della commessa verso il cliente finale e dei risultati operativi ed economici, monitorando l'avanzamento dalla ricezione del contratto...Senior
- Circet Italia S.p.a. cerca un/una HSEQ Manager per definire e presidiare i più alti standard di salute, sicurezza, ambiente e qualità. Ruolo chiave a supporto delle direzioni operative e cantieri Energy & Transport, con forte presenza sul campo e diffusione di una cultura...SeniorImpiego permanente
- pBusiness Integration Partners cerca un consulente Senior per guidare progetti di Digital Transformation nel settore pubblico, gestire iniziative di business development e governance IT, interfacciarsi con i clienti e coordinare team in contesti complessi. /ppLa posizione...SeniorImpiego permanente
- ...act as a trusted talent acquisition partner /liliStrong direct sourcing and talent mapping capabilities /liliConfidence working with senior stakeholders /liliAnalytical mindset with experience using recruitment metrics /liliCommunication /liliFull-cycle recruitment /...Senior
- pHuman Value cerca un Senior Engineering Leader per guidare la transizione della funzione Engineering da ETO a CTO, definendo architetture prodotto e moduli configurabili. Il candidato coordinerà team meccanici, elettrici e software, standardizzando interfacce e applicando...SeniorLungo termine
- pNokia is seeking a Senior Optical Transceiver Engineer to lead evaluation, validation, and introduction of pluggable transceivers (100G-1.6T) for Datacom and Telecom, working in a global optics team. You will define requirements with PLM and suppliers, manage RFQ processes...SeniorLavoro ibrido
- pChiesi in Italy is seeking a Quality Management System Senior Specialist to lead and optimize QMS across the site, ensuring GMP, FDA and EU compliance. You will partner with cross-functional teams to drive quality improvements, manage inspections, training, and documentation...Senior
- ...WeHunt è alla ricerca di un Senior Project Manager per gestire progetti di impianti eolici onshore a Pescara, coordinando team interni ed esterni, controllando fornitori e l’avanzamento lavori, e garantendo il rispetto di scadenze e budget. La figura richiede laurea...Senior
- ...JBAndrews is seeking a Senior Sales Expert to drive new-business growth for contract logistics across Italy. The role focuses on identifying and converting opportunities in industrial sectors, including warehousing, production supply, sequencing, assembly and value-added...Senior
- Il nostro Cliente è un Gruppo S.p.A. tra i più importanti player Italiani operanti nel settore della consulenza energetica, della sostenibilità ambientale e decarbonizzazione. Sono aperte le selezioni per un Business Development Manage r che si occupi dello sviluppo...Senior