Quality & Compliance System Senior Specialist
Chiesi
Overview
In this role you will lead and optimize the Quality Management System to ensure GMP, FDA and EU compliance across the site. You will partner with cross-functional teams to drive quality improvements, manage inspections, training, and documentation, and report on QMS performance. You will enable a culture of quality and continuous improvement, shaping robust processes for materials, manufacturing, and release specifications. This is a chance to contribute to a globally recognized biopharmaceutical group focused on sustainable health outcomes.
Retribuzione / Benefits
- comprehensive healthcare programs
- work-life balance initiatives
- relocation support
- competitive salary
- flexible working arrangements
- remote work options
Responsabilità
- Develop and implement QMS processes, procedures, and documentation to meet quality standards
- Monitor and analyze quality data, identify trends, and drive improvement actions
- Prepare periodic QMS performance reports for management
- Collaborate with production, engineering, procurement and other functions to resolve quality issues
- Investigate quality problems, identify root causes, and implement corrective and preventive actions (CAPA)
- Govern and promote a culture of quality and continuous improvement across the site
- Share best practices and ensure activities comply with company procedures
Requisiti fondamentali
- Degree in scientific subjects (Chemistry, Pharmaceutical Chemistry and Technology, Engineering)
- At least 5 years of pharmaceutical/biopharmaceutical experience in QA, Production, and Process Technology
- Excellent knowledge of EU and FDA pharmaceutical guidelines
- Specialized expertise in GMP compliance improvement processes
- Fluent English (written and spoken)
- Strong teamwork and cross-functional collaboration
- Analytical thinking with ability to assess technical issues and propose shared solutions
- Effective communication and stakeholder management
- QMS development and governance
- Quality data analysis and trend identification
- Root cause analysis and CAPA implementation
Offerta di lavoro pubblicata 3 giorni fa
Offerte di lavoro simili
- pAcciaierie Bertoli Safau SpA cerca un Supplier Quality Manager per supervisionare la catena di approvvigionamento e garantire la conformità dei fornitori agli standard qualitativi e normativi. /ppIl ruolo richiede capacità di leadership, audit, gestione CAPA e miglioramento...Senior
- ...Overview In this role you support enterprise customers as a senior technical resource, partnering with development engineers to manage escalations and track bugs. You will create troubleshooting sessions, trainings, and internal knowledge articles, and contribute to...Senior
- ALI SPA per strutturata azienda multiservizi seleziona 1 Responsabile Area Qualità La risorsa inserita all'interno dell'ufficio QHSE si occuperà delle tematiche inerenti la qualità tra cui: - implementare e monitorare i sistemi di gestione della qualità - sviluppare...ConsigliatoTempo pienoOrario flessibileDal lunedì al venerdì
- pVertiv in Udine, Italy is seeking a Quality Engineer to ensure product and process conformity through strong shop-floor presence, in-process inspection, nonconformity management and corrective-action follow-up, applying drawings, specifications and control plans. /ppYou...Consigliato
- ...models at European and global scale. /liliConduct software testing activities, improve unit testing frameworks and contribute to code quality initiatives. /liliMaintain and manage scientific data repositories, including meteorological forcing datasets and static...Senior
- Senior Mechanical Engineer Annuncio valido fino a: 31-Dec-2026 vetrinabakecaSenior
35.650 €
...Legale & Reclami . La figura ricercata garantirà il presidio specialistico del processo di gestione dei reclami, assicurando un’... ...esperienza consolidata in ambito legale, reclami, contenzioso o compliance, preferibilmente presso istituti bancari, intermediari finanziari...Orario flessibile- ...adeguate, sia di protezione che di investimento, con sviluppo e gestione di un portafoglio clienti. /ppViene offerto un sistema di incentivazione economica e percorsi formativi specialistici, con sede a Udine e possibilità di crescita nel network Allianz. /p #J-18808-LjbffrSenior
- ...a top Fashion & Sports vendor in AVS. You will own end-to-end account strategy across multiple European marketplaces and act as a senior advisor to vendor stakeholders. You will coordinate cross-functional teams, drive growth initiatives, and build long-term consulting...Senior
- MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Udine Selezioniamo per prestigioso Studio Tecnico di ingegneria, collegato a grande gruppo industriale produttivo sito in Nord Italia, una figura di SENIOR PROGETTISTA MEC...SeniorImpiego permanente
- ...Eurosystem Spa cerca una figura Senior Account Manager per guidare lo sviluppo commerciale nel territorio assegnato e gestire un portafoglio clienti ICT. Il ruolo richiede esperienza nel vendere servizi e soluzioni ICT e nel gestire trattative complesse con interlocutori...Senior
- ...MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Udine, ricerca un Senior Progettista Meccanico/Specialista Riduttori Speciali. Inserito nel Team Ingegneristico, agirà come unico riferimento tecnico per lo sviluppo e l’ingegneria del riduttore a ingranaggi speciale...Senior
- pRandstad Professional Italia cerca un Treasury Senior da inserire presso un Gruppo manifatturiero per gestire la tesoreria, definire strategie di finanziamento e assicurare la gestione ottimale della liquidità. Il candidato lavorerà a stretto contatto con la direzione...SeniorDisponibilità immediata
- ...industriale strutturata, appartenente ad un Gruppo di ampio respiro operante nel settore green e ambientale, ricerca un/a CONTABILE SENIOR. La risorsa sarà inserita nell’area Amministrazione ed opererà con autonomia nella gestione delle attività contabili,...SeniorImpiego permanente
- pDirezione Lavoro Group Spa filiale di Udine ricerca per importante azienda cliente nel settore gomma/plastica un 1 pianificatore di produzione. La risorsa dovrà garantire coerenza tra domanda, capacità e forniture, collaborando con Operations, Produzione, Ufficio Commerciale...Senior
- pMichael Page International in Udine cerca un Ingegnere Meccanico OT per progettare soluzioni nel settore industriale e manifatturiero. Verrà coinvolto nella gestione di reti IT/OT, nella cybersecurity secondo IEC 62443 e in attività di diagnostica su Edge/IoT e linee produttive...Senior
- pDeel seeks an Associate Operations Director to oversee day-to-day operations, optimize performance, and lead cross-functional initiatives across a fintech-enabled SaaS environment. You will drive automation, risk controls, and market-ready readiness for new services to...Senior
- Un'importante società di servizi a livello nazionale cerca un/a Specialista in Sistemi di Gestione Qualità e Sostenibilità a Udine. La figura supporterà il Manager nelle attività di gestione dei sistemi di certificazione (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ESG), condurrà audit...
- pEgoValeo in Friuli-Venezia Giulia cerca un Progettista Elettrico per unirsi a un team multidisciplinare con competenze avanzate in integrazione tra progettazione strutturale, impiantistica, meccanica ed elettrica. L’incarico prevede attività di progettazione e dimensionamento...Senior
- Orienta Spa, filiale di Udine, cerca per azienda cliente del settore manifatturiero un impiegato/a amministrativo-contabile. La risorsa sarà inserita nell'Ufficio Amministrativo e si occuperà della gestione contabile, della liquidazione IVA e degli adempimenti periodici...Senior
- pIntertek is seeking an HSE Manager for an international project in Udine, Italy. The role involves ensuring safety compliance and implementing health and safety procedures across the site. /ppThe ideal candidate should have over 15 years of HSE experience in metalworking...Senior
- ...and manufacturing-process conformity through strong shop-floor quality presence, in-process inspection, nonconformity management,... ...visual and dimensional inspections during production. Verify compliance with drawings, specifications, work instructions and control plans...Turni
- ...and manufacturing-process conformity through strong shop-floor quality presence, in-process inspection, nonconformity management,... ...visual and dimensional inspections during production. /li liVerify compliance with drawings, specifications, work instructions and control...Turni
- IQM selezione cerca un Contabile di Studio da inserire presso la sede di Udine. La risorsa lavorerà in autonomia su contabilità di imprese e professionisti, gestendo adempimenti fiscali e liquidazioni IVA, predisponendo bilanci e mantenendo contatti diretti con i clienti...SeniorOrario flessibile
- Un'importante azienda nel settore della siderurgia cerca un saldatore esperto da inserire nel proprio team di Manufacturing a Buttrio. La posizione richiede almeno 5 anni di esperienza in saldatura, preferibilmente su acciai bonificati e inox. Il candidato ideale avrà competenze...Senior2 turni
- pAzienda Metalmeccanica di Udine cerca un/un'Progettista Senior per l'Ufficio Tecnico. La risorsa sarà responsabile della progettazione e sviluppo di nuovi prodotti, coordinando le attività tecniche e interfaccendosi con la produzione per industrializzare i progetti e...Senior
- ...orientato al miglioramento continuo. Informazioni sul ruolo Per la nostra sede di Tavagnacco, siamo alla ricerca di un/a Meccanico Senior da inserire nel reparto tecnico. Cerchiamo una persona con consolidata esperienza nel settore automotive, autonoma nella diagnosi...Senior
- pEgoValeo è alla ricerca di un Progettista Elettrico per un ruolo in Udine, inserito in un team multidisciplinare con professionisti senior. Il candidato gestirà la progettazione di impianti elettrici civili e industriali, la realizzazione di schemi e il calcolo...Senior
- pRandstad Professional Italia in Udine cerca un/una Talent Acquisition/Senior Recruiter per gestire l'intero processo di ricerca e selezione per le sedi del Gruppo. /ppLa risorsa riporterà al responsabile dell'ufficio, sarà richiesta laurea in discipline economiche/giuridiche...Senior
- pMAW S.p.A. Divisione Search Selection, Polo di Udine, cerca un Senior Civil Engineer - Team Leader per guidare l’intero ciclo di vita delle commesse nel settore metalmeccanico. /ppLa figura coordinerà il team di ingegneria civile, pianificherà carichi di lavoro e garantirà...Senior