CSV & Data Integrity Consultant

pstrongSei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell#39;industria farmaceutica e dei Medical Devices? /strong /ppstrongPQE Group /strong è affermata in questo settore dal strong1998 /strong, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre strong40 filiali /strong e i strong2000 dipendenti /strong in Europa, Asia e nelle Americhe. /ppbr / /ppLavorare in una realtà di consulenza comestrong PQE Group /strong ti darà: /ppbr / /pullistrongLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche e di Medical Devices nazionali e internazionali /strongacquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore /lilistrongIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale /strong grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline /lilistrongL’occasione di sviluppare le tue capacità nella Digital Governance /strongin un contesto stimolante, affrontando le sfide quotidiane che la strongCybersecurity /strongpresenta /lilistrongL’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale /strongper seguire progetti direttamente presso i clienti /li /ulpbr / /ppIIl nostro Team di strongComputer System Validation (CSV) /strongè sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere una nuova figura di Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere altre figure distrong Junior CSV Data Integrity Consultant /strongall’interno delle nostre sede distrong Roma. /strong /ppbr / /ppstrongResponsabilità /strong /ppbr / /ppstrongLe principali attività saranno: /strong /pullistrongGestione progetti di Computer System Validation /strong: Guida ed esecuzione di progetti CSV, garantendo la conformità alle normative GxP, 21 CFR Part 11 e altre regolamentazioni rilevanti. /lilistrongSviluppo di strategie e protocolli CSV /strong: Sviluppo e implementazione di strategie, piani e protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per sistemi informatici di laboratorio, produzione e applicazioni aziendali. /lilistrongValutazione e mitigazione dei rischi /strong: Esecuzione di valutazioni del rischio e sviluppo di strategie di mitigazione per sistemi informatici. /lilistrongConduzione attività di validazione /strong: Revisione della documentazione, esecuzione dei test e gestione delle deviazioni durante le attività di validazione. /lilistrongConsulenza normativa in CSV /strong: Fornitura di consulenza esperta sui requisiti normativi e sulle migliori pratiche del settore per la convalida dei sistemi informatici. /lilistrongCollaborazione interfunzionale /strong: Collaborazione con team di IT, Quality Assurance e Regulatory Affairs per garantire l#39;esecuzione dei progetti. /lilistrongPreparazione e presentazione di report /strong: Redazione e presentazione di report di validazione e risultati a clienti e agenzie regolatorie. /li /ulpbr / /ppstrongRequisiti: /strong /ppbr / /pulliDiploma o Laurea in materie farmaceutiche/industriali /liliMinimo strong6 mesi di esperienza /strong strongnel settore farmaceutico /strong /liliConoscenza delle normative GxP, 21 CFR Parte 11, Allegato 11 UE e altre linee guida pertinenti /lilistrongInglese fluente /strong /lilistrongDisponibilità a trasferte /strong /li /ulpbr / /ppstrongLa nostra offerta: /strong /ppbr / /pullistrongContratto CCNL Commercio e Terziario /strong /lilistrongRetribuzione Annua Lorda compresa fra i 24000€ e 27000€ /strong /lilistrongTravel bonus /strongper missioni presso i clienti anche in giornata /lilistrongBuoni pasto /strong /lilistrongPer le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate /strong /lilistrongAssicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria /strong /liliSede di strongAssunzione: Roma /strong /li /ulpbr / /ppstrongProssimi passi /strong /ppbr / /ppDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale.Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione /ppbr / /ppstrongLavorare in PQE Group /strong /ppbr / /ppCome membro del team PQE, farai parte di un#39;azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l#39;innovazione. PQE Group ti offre l#39;opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi. /p