Responsabile assicurazione qualità

ppLa Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceutico /ppun /a bQuality Assurance Qualified Person (QP) /b è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali. /ppLa figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor. /ppInoltre, ricopre il ruolo di bQualified Person (QP) primaria /b, responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nell'Unione Europea. /ph3Principali responsabilità /h3ulliAssumere la responsabilità complessiva del Sistema Qualità del sito produttivo. /liliFornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti. /liliGuidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP. /liliGarantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive. /liliSupervisione e approvazione di: /liliPolicy aziendali; /liliProtocolli e report di convalida; /liliDocumentazione qualità correlata. /liliAssicurare la disponibilità e l'efficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti. /li /ulh3Gestione Deviazioni e CAPA /h3ulliGuidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità. /liliCoordinare attività di Root Cause Analysis. /liliDefinire e monitorare azioni correttive e preventive (CAPA). /liliPromuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo. /liliCertificare e rilasciare i lotti di medicinali veterinari nel rispetto della normativa europea. /liliGarantire che la produzione e il controllo qualità siano conformi ai requisiti GMP e regolatori applicabili. /liliMantenere la piena conformità alle normative vigenti per i medicinali veterinari. /li /ulh3Supporto ai Progetti e Operations /h3ulliFornire supporto qualità a Produzione, Engineering, Supply Chain e Logistica. /liliAssicurare la conformità GMP dei progetti relativi a impianti, attrezzature e processi. /liliSupportare iniziative di operational readiness e miglioramento dei processi produttivi. /li /ulh3Audit e Ispezioni Regolatorie /h3ulliCoordinare le attività di preparazione alle ispezioni delle Autorità Competenti. /liliGestire audit e ispezioni GMP da parte degli enti regolatori. /liliCoordinare le risposte alle osservazioni ispettive e monitorare l'implementazione delle relative azioni correttive. /li /ulh3Gestione del Team /h3ulliDefinire obiettivi e priorità del dipartimento Quality Assurance. /liliMonitorare le performance individuali e di team. /liliSviluppare piani di crescita professionale e formazione delle risorse. /liliPromuovere una cultura orientata alla qualità, alla compliance e alla sicurezza. /li /ulh3Salute e Sicurezza /h3ulliOperare nel pieno rispetto delle normative in materia di Salute, Sicurezza e Ambiente (HSE). /liliPromuovere comportamenti sicuri e la tutela della qualità del prodotto e delle persone. /li /ulh3Requisiti richiesti /h3ulliLaurea magistrale o titolo superiore (Master o PhD) in discipline scientifiche quali: /li /ulh3Esperienza professionale /h3ulliAlmeno 5b anni di esperienza /b in ambito Quality all'interno di contesti GMP. /liliAlmeno b3 anni di esperienza in ruoli manageriali /b con gestione di team. /liliEsperienza consolidata nel settore farmaceutico /liliEsperienza nel rilascio di lotti e nelle attività di Qualified Person. /liliEsperienza diretta nella gestione di audit e ispezioni regolatorie. /liliApprofondita conoscenza dei sistemi di gestione qualità GMP. /liliSolida conoscenza delle normative: /liliConoscenza dei processi di validazione, gestione deviazioni, change control e CAPA. /liliEsperienza nella gestione della compliance regolatoria e delle attività di produzione commerciale. /li /ulh3Requisiti obbligatori /h3ulliIdoneità a ricoprire il ruolo di bQualified Person (QP) /b secondo la normativa europea vigente. /liliEsperienza documentata nella certificazione e rilascio di lotti farmaceutici. /li /ulh3Competenze trasversali /h3ulliForte leadership e capacità di gestione dei team. /liliEccellenti doti comunicative e relazionali. /liliCapacità di influenzare stakeholder interni ed esterni. /liliApproccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi. /liliCapacità di gestire priorità multiple e contesti complessi. /liliElevato orientamento al risultato e alla compliance. /liliForte attenzione alla qualità, alla sicurezza e al miglioramento continuo. /liliOpportunità di entrare a far parte di una realtà multinazionale leader nel settore della salute animale. /liliRuolo strategico con elevata visibilità organizzativa. /liliAmbiente dinamico, internazionale e orientato all'innovazione. /lilibContratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato /b, con applicazione del bCCNL per l'Industria Chimica e Farmaceutica /b. La posizione prevede una bRAL compresa tra € 40.000 e € 45.000 /b, oltre agli eventuali istituti contrattuali e benefit aziendali previsti dalla policy aziendale. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr