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Junior Qa officer

Bertelsmann

Overview

In questa posizione ti occuperai di garantire conformità GMP e standard di qualità nei processi produttivi farmaceutici. Lavorerai nel team Healthcare a Calcinate, collaborando con colleghi italiani e internazionali per progetti nel campo logistico-farmaceutico e biomedicale. Gestirai QA/ QC, deviazioni, CAPA e miglioramento del QMS, con focus su tracciabilità, documentazione e KPI. Offri opportunità di crescita in un contesto dinamico, orientato al cliente e alla qualità.

Responsabilità
  • Garantire conformità GMP e requisiti normativi nei processi produttivi
  • Gestire QC nei tempi concordati e supportare pianificazioni cliente
  • Monitorare scadenze produttive e supportare flussi per decisioni rapide
  • Batch Record Review per completezza e identificazione di scostamenti
  • Gestione controcampioni con tracciabilità e conservazione adeguata
  • Gestione deviazioni e CAPA con approccio collaborativo
  • Definizione e monitoraggio KPI produzione e QC
  • Redigere report e analisi di trend per miglioramento continuo
  • Contribuire a SOP e aggiornamento di procedure operative
  • Audit GMP (interni/esterni) e supporto alle verifiche di conformità
  • Qualifica e convalida di strumenti di produzione
  • Aggiornamenti normativi e azioni correttive; miglioramento continuo del QMS
Requisiti fondamentali
  • Laurea in discipline bio-farmaceutiche
  • Esperienza pregressa in Quality Control / Quality Assurance GMP (≥1 anno)
  • Inglese buono (preferibilmente B2/C1) e Office
  • Buona conoscenza SAP
  • Ottima conoscenza EU GMP
  • Esperienza in contesti internazionali (preferibile)
  • comunicazione chiara
  • precisione e attenzione al dettaglio
  • proattività nel problem solving
  • GMP / QA
  • CAPA e gestione deviazioni
  • Batch Record Review
Offerta di lavoro pubblicata 1 giorno fa
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