Quality Assurance Compliance Specialist

ppContent Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. /ppGrazie a bdecenni di esperienza consolidata /b nei settori boftalmico e inalatorio /b, il Gruppo opera attraverso due eccellenze industriali: bC.O.C. Farmaceutici /b e bTubilux Pharma /b, riconosciute per qualità, affidabilità e innovazione. /ppPer il potenziamento del Reparto bQuality Assurance /b della sede di bPomezia /b, siamo alla ricerca di un/una bQA Compliance Specialist /b. /ppbLuogo di lavoro /b: Tubilux Pharma, Pomezia. /ppbResponsabilità principali /b: /pullibGestione delle deviazioni e dei reclami: /b Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione; /liliRevisione Documentale; /liliDefinire con i reparti coinvolti le CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System; /liliSupportare il gruppo nella stesura dei Risk Assessment; /liliCollaborare alla revisione dei documenti master, all’emissione dei CAPA Plan relativi ad audit clienti e agenzie regolatorie; /liliPartecipare attivamente ad audit clienti e ispezioni regolatorie. /li /ulpbCompetenze /b: /pullilaurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche e analoghe) /liliottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) /lilicapacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA /liliAutonomia e proattività nel gestire attività e priorità. /liliCapacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori. /liliInserimento in una realtà farmaceutica solida e in crescita /liliAmbiente di lavoro strutturato, collaborativo e orientato alla qualità /liliMensa aziendale /liliInquadramento contrattuale commisurato in base all'esperienza /li /ul /p #J-18808-Ljbffr