R&D Lab consultant (Medtech) - LIFE SCIENCE
Experteer Italy
Overview
In questa posizione, supporti attività di laboratorio finalizzate alla generazione di dati per dispositivi IVD e contribuisci alla validazione di metodi analitici/diagnostici. Collabori con team interfunzionali per assicurare conformità IVDR e gestione della documentazione tecnica. Il ruolo combina lavoro pratico in laboratorio e definizione di profili di performance analitica/clinica. Offri l’opportunità di incidere su processi di laboratorio e di contribuire a progetti di innovazione nel Life Sciences. Avrai un forte focus sull’armonizzazione della technical documentation e sulla rapidità nel tradurre dati sperimentali in output conforme.Responsibilities
- Eseguire attività di laboratorio per la generazione di dati sperimentali per dispositivi IVD
- Supportare lo sviluppo, la verifica e la validazione di metodi analitici/diagnostici
- Analizzare e interpretare risultati sperimentali
- Redigere e revisionare documentazione tecnica conforme al Regolamento IVDR (EU 2017/746)
- Supportare attività di Performance Evaluation (analytical e clinical performance)
- Preparare e gestire report di test, protocolli sperimentali, technical file
- Consolidare la technical documentation in ottica IVDR compliance
- Collaborare con team interfunzionali (R&D, QA/RA, laboratorio)
- Supportare attività di gap analysis e remediation documentale
- Accelerare le attività sperimentali contribuendo proattivamente alla generazione dati
- Esperienza in aziende IVD, medical devices o pharma con attività analitiche/regolatorie
- Esperienza pratica in laboratorio (test, analisi, validazioni)
- Conoscenza del Regolamento IVDR (EU 2017/746)
- Esperienza nella redazione di documentazione tecnica
- Familiarità con Performance Evaluation e dati analitici e clinici
- Capacità di lavorare in autonomia con approccio operativo e hands‑on
- Attitudine a tradurre rapidamente dati sperimentali in documentazione conforme
Offerta di lavoro pubblicata 6 giorni fa
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