Senior Project Engineer - IT Compliance - Pharma

ppAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. /ppCon la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. /ppLa divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della bconsulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP /b per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP. /ppNell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: /ppEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa b400 consulenti /b che operano in Italia e circa b3.000 /b in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. /ppbQuale sarà il tuo contributo in Akkodis? /b /ppDarai supporto nel bCiclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati /b lavorando all’interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci. Sarai coinvolto/a nell’bimplementazione di sistemi di automazione /b che gestiscono linee produttive e di confezionamento. /ppSeguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l’esecuzione di test sui sistemi. /ppSarai convolto/a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo. /ppIn particolar modo, ti occuperai di: /pullibStesura e Revisione della documentazione di convalida /b (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report). /liliEsecuzione dei protocolli di test e gestione delle relative deviazioni. /lilibGestione dei progetti, coordinamento delle risorse assegnate /b e monitoraggio sullo stato di avanzamento delle attività. /liliRiunioni di progetto con i bclienti e/o fornitori /b. /li /ulpHai una bLaurea /b (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed un'besperienza di almeno 3 anni nella CSV /b? /ppPotrai entrare nel bteam di IT Compliance /b della divisione bLife Sciences /b, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio. /ppRequisiti per iniziare il tuo percorso professionale: /pulliEsperienza di almeno b3 anni in in ambito CSV. /b /liliConoscenza sistemi di bserializzazione e SCADA. /b /liliConoscenza sistemi operanti bnel farmaceutico. /b /liliConoscenza normative bCFR21 parte 11, Annex 11 e Linee Guida Gamp 5. /b /liliOttima capacità di utilizzo del b (in particolare Word ed Excel). /b /liliBuona conoscenza della blingua inglese scritta e parlata /b (almeno livello B2). /liliDisponibilità ad effettuare btrasferte. /b /li /ulpContratto a tempo indeterminato /ppbemIn Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell'equità e dell’inclusione. /em /b /ppCi impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. /ppTutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. /ppPer offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva /p /p #J-18808-Ljbffr