International Regulatory Affairs

Pharmanutra è un gruppo di imprese specializzate nella ricerca, nello sviluppo e nella distribuzione di prodotti innovativi per la salute. Fondato in Italia nel 2003, oggi opera in oltre 80 Paesi nel mondo, rappresentando un’eccellenza del made in Italy nel settore healthcare.

Cuore pulsante del Gruppo è l’innovazione scientifica: attraverso tecnologie brevettate e ricerche avanzate, Pharmanutra sviluppa soluzioni uniche, efficaci e sicure per il benessere delle persone, dalla prima infanzia all’età adulta.

Pharmanutra integra una visione globale con un impegno concreto verso la sostenibilità, attraverso un modello di crescita trasparente e responsabile, che rispettano le persone, le comunità e il pianeta.

Con passione, competenza e determinazione, il Gruppo si posiziona come punto di riferimento per professionisti sanitari e consumatori, offrendo risposte concrete alle sfide della salute contemporanea.

Posizione:

Pharmanutra ricerca una risorsa da inserire come International Regulatory Affairs per la sede di Pisa. La figura sarà inserita in un team che si occupa di assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche internazionali, oltre che nazionali, che regolano il settore nutraceutico e dei dispositivi medici, sia dal punto di vista tecnico che documentale.

Il candidato/a si occuperà delle seguenti attività:

-Supportare la stesura e l’aggiornamento del dossier tecnico di integratori alimentari e dispositivi medici necessario per le nuove registrazioni al livello Extra Europa ed Europa e sottomissioni di variazioni.

-Partecipare in modo proattivo alla pianificazione delle attività necessarie con i teams interni (R&D, Quality, Marketing e Customer Service Estero).

-Gestione operativa del flusso di revisione, controllo e approvazione del materiale di confezionamento (artwork) e controllo conformità del materiale ricevuto in sede.

-Inserimento e manutenzione dell’anagrafica del prodotto e delle distinte base sui gestionali aziendali.

-Supporto nel follow-up degli studi stabilità e stesura piani analitici prodotto.

-Gestione operativa della spedizione campioni ai clienti esteri e supporto tecnico nella preparazione di materiale per fiere di settore.

-Controllo materiale marketing ricevuto dai partner esteri per garantirne la conformità regolatoria.

-Scambio efficace di informazioni e flusso della documentazione richiesta dalle affiliate nei paesi per le rispettive autorità (inclusa la gestione delle legalizzazioni documentali).

-Assicurare la corretta archiviazione dei documenti redatti ai fini registrativi, in accordo alle procedure interne di gestione, in modo da garantirne la disponibilità e la reperibilità.

-Coordinare e monitorare test, valutazioni e attività regolatorie necessarie al mantenimento delle certificazioni

Requisiti:

Il/la candidato/a ideale possiede:

-Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia, Tecnologo Alimentare, Agraria);

-Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;

-Buona conoscenza del pacchetto office ed Excel;

-Esperienza, 12/24 mesi minimo, in ambito Regulatory Affairs e/o Master conseguito in settore affine.

Soft Skills:

-Estrema precisione e attenzione al dettaglio (fondamentali per l'approvazione dei materiali grafici e tecnici)

-Capacità di gestire priorità multiple in un contesto operativo e "time-critical"

-Pianificazione e capacità organizzative

-Problem solving e attitudine al lavoro di team.

-Competenze comunicative

-Intelligenza emotiva e sociale

Altre informazioni:

Scegliere di lavorare in Pharmanutra significa mettersi in gioco ed entrare a far parte di una squadra fortemente orientata al raggiungimento degli obiettivi e sempre pronta a nuove sfide. Crediamo fortemente nel talento, ma ancora di più nell’impegno e nella forza di volontà, perché il successo di un’azienda si basa sul valore delle persone che ne fanno parte.

Condizioni:

-In applicazione del CCNL per gli addetti al settore Chimico-Farmaceutico, la tipologia contrattuale e la retribuzione verranno commisurate in base all'effettiva esperienza.

-Welfare Aziendale altamente incentivante. Ristorante aziendale e aree relax-benessere a disposizione dei dipendenti.

Altre informazioni:

Orario di lavoro: Full time

Sede di lavoro: È richiesta la presenza presso la sede di Pharmanutra di Pisa.

Costituirà titolo preferenziale la residenza in zona limitrofa alla sede di lavoro e la disponibilità immediata. Possibilità di smart working sulla base degli accordi aziendali/individuali.

Trattamento dati personali:

I dati di natura personale sono trattati secondo i principi del GDPR EU-2016/679 e normativa vigente collegata, per le finalità di selezione del personale.

Informativa completa sul sito alla sezione Careers.

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