AUTOMATION PROJECT ENGINEER - PHARMA

ppOrienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una bAUTOMATION PROJECT ENGINEER – PHARMA /b per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech). /p pLa figura entrerà inizialmente nel team con il supporto di un Project Leader. In funzione dell'autonomia sviluppata, potrà evolvere verso il coordinamento e la responsabilità del team, contribuendo alla crescita delle risorse più junior. Il ruolo è focalizzato sulla gestione tecnica e progettuale delle modifiche; la programmazione diretta di PLC e SCADA non è un requisito essenziale. /p h3ATTIVITA' PRINCIPALI: /h3 ul liComprendere e formalizzare le richieste di modifica originate da CAPA, deviazioni, esigenze interne o nuovi progetti /li liSupportare l'apertura del change e l'analisi di impatto su equipment, sistemi di automazione, SCADA, documentazione e stato di convalida /li liCoinvolgere equipment vendor e system integrator per raccogliere valutazioni preliminari, definire l'intervento e ottenere le relative offerte /li liContribuire alla strategia di qualifica e convalida della modifica e alla definizione delle attività e dei deliverable necessari /li liStimare durata, risorse e dipendenze delle attività: specifiche, sviluppo, preparazione dell'intervento, test in campo e chiusura del change /li liPianificare e coordinare gli interventi, monitorando avanzamento, priorità, rischi e scadenze /li liRevisionare specifiche e documentazione tecnica e di convalida, assicurandone coerenza e completezza /li liSupportare i fornitori durante test e attività in campo e gestire eventuali deviazioni fino alla risoluzione /li liCollaborare con Manufacturing, Planning, Engineering, Quality, Validation, IT/OT e manutenzione /li liFornire guida tecnica e mentoring alle risorse junior del team. /li liLaurea magistrale in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica, Informatica o disciplina affine /li liSaranno valutate anche lauree triennali supportate da una solida esperienza pertinente /li liAlmeno 3 anni di esperienza in automation, engineering o validation in ambienti regolati, preferibilmente farmaceutici, biotech o medical device /li liConoscenza dei processi di change control e delle attività di qualifica e convalida di equipment e sistemi automatizzati /li liConoscenza di GMP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11 /li liBuona conoscenza dell'inglese, almeno livello B2, per documentazione tecnica e interazione con fornitori e team internazionali /li liCapacità di pianificazione, comunicazione, gestione delle priorità e coordinamento di interlocutori interni ed esterni /li liDisponibilità a trasferte variabili, prevalentemente nel Centro-Nord Italia: indicativamente due giorni a settimana, con possibili settimane complete durante gli interventi in campo /li liContratto a tempo indeterminato con applicazione del CCNL Chimico-Farmaceutico /li liRetribuzione annua lorda indicativa tra 40.000 e 55.000 euro, definita in base a esperienza, competenze e coerenza con il ruolo /li liPolitica di smart working e organizzazione ibrida, compatibilmente con le attività presso il cliente /li liRimborso delle trasferte secondo la policy aziendale /li liWelfare aziendale di livello elevato e sistema premiante /li liFormazione continua e concrete opportunità di crescita manageriale /li liProgetti presso aziende farmaceutiche multinazionali e un ambiente di lavoro collaborativo, con un ottimo clima aziendale. /li /ul h3Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO /h3 /p #J-18808-Ljbffr