Validation Specialist

ppIWT, azienda che opera nel settore del bPharma /b, è alla ricerca di una risorsa da inserire come bValidation Specialist /b. La risorsa sarà lo specialista per la preparazione e l’esecuzione delle principali attività di validazione e convalida dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente. /p pTra le principali responsabilità, la figura selezionata si occuperà di: /p ul liRedigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti; /li liCompilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma; /li liSupportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide; /li liSupportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto; /li liSupportare il Quality and Validation Project Leader nella gestione a livello qualitativo delle commesse; /li liArchiviare la documentazione di collaudo in formato elettronico e cartaceo fino alla chiusura del progetto. /li /ul pLa ricerca relativa al presente annuncio è rivolta ai candidati di entrambi i generi e in possesso delle caratteristiche richieste, senza discriminazione alcuna (L. 903/77 – D.lgs. 198/2006). /p pIWT SRL crede nella Parità di Genere, nella diversità ed inclusione quali requisiti imprescindibili per la crescita aziendale organica, dinamica, valoriale e duratura nel contesto attuale. L’azienda crede nelle persone ancora prima che nei ruoli aziendali. /p pIl trattamento dei dati personali contenuti nei Curricula ricevuti avverrà ai sensi del D.lgs. 101/2018 e dell'art. 13 GDPR (Regolamento UE 2016/679) ai fini della ricerca e selezione del personale. /p ul liBuona conoscenza della lingua inglese (min. B2) /li liContratto a tempo indeterminato /li liProvenienza dal mondo Pharma; /li liConoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati; /li liConoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management; /li liConoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ); /li liDisponibilità ad effettuare trasferte all’estero per il 30% del tempo; /li liTeam-working e predisposizione alle relazioni interpersonali: /li /ul /p #J-18808-Ljbffr