Quality engineer specialist

ppLa divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, un/a: /p h3Junior Quality Engineer /h3 pLa risorsa supporterà lo sviluppo di nuovi prodotti e le attività produttive, occupandosi della gestione di bChange Control, CAPA e Deviazioni /b, nonché della partecipazione ad baudit interni, presso fornitori, clienti ed enti regolatori /b. /p pLa posizione prevede una forte collaborazione con le funzioni bOperations, Manufacturing Engineering, Sales e RD /b, con l'obiettivo di garantire elevati standard di qualità, conformità ai requisiti normativi e un'efficace gestione delle azioni correttive e preventive. /p pLa risorsa contribuirà inoltre al continuo miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità, operando in un ambiente dinamico e altamente regolamentato nel settore dei bdispositivi medici /b. /p h3Responsabilità principali /h3 ul liGestione di bCAPA, Change Control, Deviazioni e audit /b interni, esterni e presso fornitori/distributori, garantendo la conformità normativa e la chiusura delle azioni nei tempi previsti. /li liConduzione di binvestigazioni, Root Cause Analysis e azioni correttive /b, contribuendo al miglioramento continuo dei processi. /li liRevisione QA di bprocedure, protocolli, validazioni e report /b, assicurando la conformità dei documenti e dei processi agli standard applicabili. /li liSupporto alle attività di bRisk Management secondo ISO 14971 /b, Design Input, requisiti cliente e verifica/validazione dei requisiti di progettazione. /li liSupporto alla bProcess Validation /b, alla valutazione delle performance dei processi e all'identificazione dei punti critici di controllo. /li liConduzione di bGap Analysis /b rispetto a normative, standard e best practice di settore, definendo e implementando piani di miglioramento. /li liSupporto alla bformazione del personale QA /b, al rilascio dei prodotti e alla gestione dei processi di bField Action, Health Hazard Evaluation (HHE) e Recall /b. /li /ul h3Requisiti obbligatori /h3 ul liLaurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini. /li liAver maturato una prima esperienza in ruoli di Quality Assurance/Quality Engineering. /li liConoscenza approfondita di ISO 13485, ISO 14971, MDR ed eventuali normative FDA (21 CFR). /li liEsperienza nella gestione di audit interni/esterni e con fornitori. /li liConoscenza delle metodologie di Statistical Process Control. /li liOttima padronanza della lingua inglese /li liCompetenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS). /li /ul h3Cosa offriamo /h3 ul liContratto CCNL Chimico-Farmaceutico. /li liRange retributivo previsto per la posizione Ral 28k – 35k. /li liBuoni pasto e welfare aziendale. /li liOpportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e innovativo. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr