Senior Clinical Data Manager

ppbIQM Selezione /b cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all’avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una: /p h3La risorsa selezionata si occuperà di: /h3 h3Pianificazione /h3 ul liAnalisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP). /li liPianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD). /li /ul h3Sviluppo e Validazione Database /h3 ul liRaccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF. /li liGestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT. /li /ul h3Gestione Qualità Dati /h3 ul liMonitoraggio continuo e verifica coerenza dati. /li liGestione query e processi di chiarimento con i siti. /li liSupervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug). /li liIntegrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti. /li /ul h3Chiusura Database e Archiviazione /h3 ul liRevisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC. /li liCreazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML. /li liArchiviazione conforme a 21 CFR Part 11. /li /ul h3I requisiti del candidato ideale sono: /h3 ul liLaurea in discipline tecniche-biomediche (area medica biologica/ingegneristica), verranno considerati anche altri background in presenza di comprovata esperienza nel ruolo; /li liConsolidata esperienza in Data Management clinico e conformità normativa; /li liConoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML; /li liCapacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle; /li liFamiliarità con codifica medica e produzione dataset CDISC; /li liEsperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query; /li liElevato livello di autonomia operativa e forte desiderio di crescita professionale in piena sintonia con l’azienda; /li liFlessibilità, autonomia, rapidità; candidato propositivo e fortemente assertivo, con forte orientamento agli obiettivi; /li liConoscenza fluente della lingua inglese (C1); /li /ul h3Previsti per questa posizione: /h3 ul liContratto di lavoro subordinato, impegno full-time da remoto; /li liRetribuzione e inquadramento in linea con le capacità e le esperienze maturate, il tetto massimo in termini di RAL si aggira intorno ai 40.000€; /li liPacchetto benefit ampio composto da una parte fissa da circa 3000€ annui totali più una parte variabile legata alla performance individuale e ai risultati aziendali; /li liSede di lavoro: Novara (NO), dopo un periodo di onboarding iniziale in cui sarà richiesta una maggiore presenza in sede, la modalità di lavoro è principalmente da remoto, l’azienda sollecita (ma non obbliga) la presenza in sede 2/4 volte al mese. /li /ul pI/le candidati/e interessati/e sono invitati/e ad inviare il proprio CV alla mail previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito /p pLa presente selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77). "Aut. Min. 1314 RS" /p /p #J-18808-Ljbffr