REGULATORY AFFAIRS OFFICER

ppRegulatory Affairs Officer (MILANO) /ppPer conto di una realtà farmaceutica internazionale, siamo alla ricerca di un/una: Regulatory Affairs Officer. /ppLa risorsa supporterà le attività regolatorie legate alla gestione e al mantenimento dei dossier autorizzativi, lavorando in collaborazione con le diverse funzioni aziendali, consulenti esterni e con il team di Farmacovigilanza. /ph3Principali responsabilità /h3ulliControllo regolatorio degli artworks e gestione degli aggiornamenti degli stampati secondo testi autorizzati e normativa vigente; /liliMonitoraggio delle pubblicazioni e degli aggiornamenti provenienti da AIFA, EMA e Gazzetta Ufficiale; /liliSupporto nella gestione e nel mantenimento dei dossier registrativi e nella preparazione della documentazione richiesta dalle Autorità; /liliGestione di attività regolatorie relative anche a prodotti non pharma; /liliDeposito di materiali di pubblicità e informazione scientifica e utilizzo dei principali portali AIFA; /liliAggiornamento di database, archivi elettronici e tracking regolatori; /liliCollaborazione con la funzione di Farmacovigilanza, fornendo supporto alle attività relative alla sicurezza dei medicinali e dei prodotti non medicinali. /li /ulh3Profilo ricercato /h3pCerchiamo una persona con esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, maturata nella gestione di farmaci etici/prescription medicines. /ppÈ particolarmente apprezzata anche un’esperienza su prodotti OTC e/o Consumer Healthcare (CHC), così da garantire familiarità con differenti tipologie di prodotto e relativi requisiti regolatori. /ppCostituirà inoltre elemento di interesse una precedente esposizione ad attività di Farmacovigilanza, oppure una concreta disponibilità a collaborare con questa funzione ampliando progressivamente le proprie competenze. /ppCompletano il profilo precisione, capacità organizzativa, attenzione alla compliance, autonomia operativa e predisposizione al lavoro cross-funzionale. /ph3Offerta /h3ulliSede di lavoro: Milano /liliSmart working: 2 giorni a settimana /liliContratto: Ccnl chimico farmaceutico a tempo indeterminato /liliRAL a partire da: €37.500, commisurata all’esperienza /liliInserimento in un contesto farmaceutico internazionale e strutturato /liliSede: Milano | 2 giorni di smart working a settimana /li /ul /p #J-18808-Ljbffr