VALIDATION SPECIALIST JUNIOR

ph3VALIDATION SPECIALIST JUNIOR /h3 pIl Validation Specialist sarà di supporto al team di Validazione interno di stabilimento per la pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di validazione per garantire che gli impianti e i sistemi siano conformi agli standard normativi vigenti (GMP, FDA, ISO, ecc.) e rispettino i requisiti tecnici e di sicurezza del Cliente. /p h3Responsabilità principali /h3 ul liSupportare il Cliente nella pianificazione, gestione ed esecuzione delle attività di validazione relative a impianti, macchinari, sistemi di controllo e processi, assicurando che siano conformi alle normative e agli standard di qualità. /li liRedazione di documentazione di convalida (protocolli di validazione IQ, OQ, PQ, URS, FAT/SAT) e relativa formalizzazione dei dati. /li liCoordinare e supervisionare i test di qualifica e validazione eseguiti durante i fermi produttivi, assicurando il corretto svolgimento delle prove in conformità ai protocolli approvati. /li liMantenere aggiornate le conoscenze in merito ai regolamenti e alle normative vigenti (es. GMP, ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11). /li liFornire supporto tecnico durante le ispezioni da parte delle autorità competenti (es. FDA, AIFA, EMA) ma solo internamente al team di Validazione (nel caso fosse richiesto). /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in Ingegneria (preferibilmente Ingegneria Chimica, Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedica, Chimica/Farmacia) / Diploma Tecnico/Chimico/Meccanico/Umanistico. /li liEsperienza di circa 2 anni nel ruolo di Validation Specialist o in posizioni simili. /li liEsperienza nell'attività di convalida su Autoclavi, Liostati, Solution Preparation (compounding room), Isolatori, Filling Machine. /li liConoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, ISO e delle migliori pratiche di validazione di impianti e sistemi. /li liEsperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica di validazione (es. URS, IQ, OQ, PQ). /li liAbilità analitiche e capacità di problem‑solving, con una forte attenzione ai dettagli. /li liOttima capacità di lavoro in team e di gestione dei progetti in ambienti dinamici. /li liEccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale. /li liConoscenza della lingua inglese (livello tecnico per la modifica / redazione di documenti di convalida in inglese quando richiesto). /li /ul pInserimento: immediato/ previo preavviso. Sede aziendale: Monza. /p pInquadramento e retribuzione indicativi: contratto di lavoro a tempo indeterminato full‑time CCNL Studi Professionali, con adeguato periodo di prova; range retributivo di circa Visualizzare il telefono su click.jobroute.io più buoni pasto mensa. No auto aziendale. /p pLa selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77). /p /p #J-18808-Ljbffr