QA Manager - Settore Farmaceutico

ppPer realtà farmaceutica italiana con oltre 30 anni di storia ricerchiamo un/una bQA Manager /b. L'azienda è specializzata nella produzione conto terzi (CDMO) di forme solide orali e liquidi, con stabilimento produttivo certificato GMP. L'azienda esporta in oltre 40 paesi ed è in fase di espansione della capacità produttiva. /p h3Il ruolo /h3 pLa risorsa, riportando alla Direzione Qualità, avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi produttivi agli standard GMP, supervisionando il sistema qualità dello stabilimento e coordinando un team di 4‑5 persone tra QA Specialist e addetti al controllo documentale. /p h3Responsabilità /h3 ul liGestire il sistema di qualità aziendale (deviazioni, CAPA, change control, risk assessment) /li liSupervisionare audit interni, di clienti (farmaceutici e cosmetici) e delle autorità (AIFA, ispezioni GMP) /li liGarantire il rispetto delle normative GMP EU /li liCoordinare la revisione e approvazione di SOP, master batch record e specifiche /li liGestire il rapporto con i fornitori critici in ottica di qualifica e monitoraggio /li liSupportare le attività di validazione di processo e di pulizia (cleaning validation) /li /ul h3Requisiti e competenze /h3 ul liAlmeno 5 anni di esperienza in ruoli QA in ambito farmaceutico, di cui almeno 2 in posizione di coordinamento /li liConoscenza approfondita delle normative GMP EU Annex 1, 11, 15 /li liEsperienza nell'utilizzo di sistemi QMS elettronici e di ERP /li liCapacità di leadership, gestione dello stress e problem solving in ottica risk-based /li liOttima conoscenza dell'inglese (livello B2/C1), sia scritto che orale /li /ul h3Cosa offre l'azienda /h3 ul liContratto a tempo indeterminato secondo CCNL Chimico-Farmaceutico, RAL 55-60 mila euro commisurata all'esperienza /li liWelfare aziendale e mensa interna /li /ul pPaideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it. /p /p #J-18808-Ljbffr