Qa specialist

FILIALE: BERGAMOSPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life Science Grafton Life Science* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative. L’azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo. Cerchiamo: Quality Assurance Specialist La risorsa, che risponderà al Quality Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio‑medicale. Attività previste: Conformità GMP–GDP Gestione documentazione qualità: presidierai batch record e documenti qualità (ingresso merci, resi, smaltimenti), individuando tempestivamente anomalie, deviazioni o non conformità. Controlli su materiali e prodotti: supporterai le verifiche su merci e prodotti ricevuti, contribuendo a decisioni rapide e solide basate su evidenze e “perché” condiviso. Resi, non conformità e segregazioni: gestirai resi e prodotti non conformi, inclusi blocco/sblocco lotti e corretta segregazione (resi, in attesa di rilascio, sospetti di contraffazione). Deviazioni, reclami e CAPA: guiderai raccolta dati e investigazioni, seguirai le azioni correttive e ne verificherai l’efficacia, lavorando in modo collaborativo con team e clienti quando richiesto. Miglioramento QMS e SOP: contribuirai al mantenimento e all’evoluzione del Sistema Qualità, supportando aggiornamento SOP, change control e iniziative di miglioramento continuo. KPI, report e trend analysis: monitorerai gli indicatori di processo per dare una lettura chiara delle performance e individuare opportunità di ottimizzazione. Tracciabilità e flussi: gestirai attività legate alla tracciabilità del farmaco, inclusa creazione e gestione dei file richiesti per resi, smaltimenti e sfridi. Test di processo e mock recall: eseguirai verifiche e test in caso di nuovi clienti, nuovi flussi o progetti di change control, e parteciperai a mock recall secondo le indicazioni. Lavorerai a stretto contatto con Quality Manager, Persona Responsabile (GDP) e Qualified Person (GMP), contribuendo a scelte condivise e a un approccio rigoroso e pragmatico. Formazione e affiancamento Requisiti: Laurea in discipline biofarmaceutiche e/o master Esperienza pregressa in Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o di logistica farmaceutica Buona conoscenza della lingua inglese (C1) e del pacchetto Office Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; capacità di lavorare in team Il cliente offre: Contratto diretto tempo indeterminato Ccnl logistico e trasporti, full time 39h a settimana RAL €32.000-33.000 Lavoro dal lunedì al venerdì (orario 08:30-12:30 e 13:30-17:30 con flessibilità in entrata, entro le ore 09:00) Sede di lavoro: Calcinate (BG) *Grafton Life Science è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG). L’offerta si intende rivolta a candidati e candidate nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. Invitiamo chi si candida a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo #J-18808-Ljbffr