CSV - Computer System Validation Specialist
Farmabios, an Axplora company
Farmabios SpA, Società appartenente al Gruppo Axplora, un’importante Partner di produzione API e soluzioni CDMO per le più importanti Aziende farmaceutiche e Biotecnologiche, è alla ricerca di una risorsa da inserire nel TEAM Quality Assurance, con esperienza in CSV – Computer System Validation.
Responsabilità
- verificare che la gestione dei sistemi computerizzati aziendali, utilizzati per scopi GMP, sia in compliance ai requisiti di norma e alle correnti linee guida e quindi che soddisfi le aspettative delle principali agenzie regolatorie (FDA e AIFA) e dei nostri clienti
- eseguire la Periodic Review di tutti i sistemi computerizzati aziendali utilizzati per scopi GMP con la frequenza definita in procedura
- eseguire le verifiche periodiche di audit trail di tutti i sistemi computerizzati aziendali utilizzati per scopi GMP
- supportare il reparto IT nel redigere e verificare la corretta applicazione delle procedure aziendali che trattano temi di natura informatica di rilevanza GMP
- verificare la corretta applicazione degli aspetti di data Integrity nei sistemi elettronici
- sarà il referente QA per tutte le attività inerenti la Computer System Validation
- sarà il referente QA per progetti di implementazione di nuovi sistemi informatici utilizzati per scopi GMP (LIMS, SAP e in futuro ad esempio il gestionale documentale, ecc)
Qualifiche
· Laurea in discipline tecnico-scientifiche
· Conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
· Conoscenza della normativa di riferimento
· Conoscenza dell’intero ciclo di vita dei software: VP, URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, VR, gestione change
· Conoscenza dei metodi di test e convalida
· Capacità di redazione e revisione della documentazione tecnica informatica e/o di convalida dei sistemi computerizzati
· Esperienza di almeno 3 anni in ruoli analoghi in società del settore chimico farmaceutico o di consulenza
· Esperienza pregressa di gestione diretta di implementazione di un sistema informatico complesso (tipo SAP) in un’azienda chimico-farmaceutica
· Buone doti relazionali, positività e proattività
Offerta
Contratto di lavoro: Tempo Indeterminato – Full Time
Luogo di Lavoro: Gropello Cairoli (PV)
FARMABIOS S.p.A. opera nel rispetto della parità di genere e con l’impegno di sostenere l’inclusività e la diversity.
La ricerca è rivolta ai candidati di entrambi i sessi, in rispetto del principio delle pari opportunità (D.lgs. 198⁄2006).
La preghiamo di sottoporre la sua candidatura evitando di fornire informazioni relative a matrimonio e gravidanza e responsabilità familiari.
21.250 € - 28.750 €
...AI application. As a member of the ODSP validation team, you will have the opportunity to work... ...device drivers and scripts to full validate leading edge products. You will be involved... .... We use both Windows and Unix systems, Cadence for design, Python, C, and PowerPoint...ConsigliatoImpiego permanenteStage/TirocinioTurno di notte- ...archivi, gestire informazioni, analizzare e rappresentare dati, anche in forma grafica. Durante il percorso verrà insegnato l'uso del computer per attività lavorative e si utilizzeranno i seguenti programmi: Excel, Word, Power Point. A tutti i partecipanti che...ComputerDal lunedì al venerdì
1.400 - 1.500 €/mese
...ottobre. Requisiti: • anche senza esperienza pregressa • diploma di scuola secondaria superiore • buona dimestichezza con computer, posta elettronica e strumenti digitali • capacità di esprimersi con chiarezza e cortesia • precisione nella gestione di...ComputerImpiego permanente43.440 € - 59.730 €
...thinks? As a Staff Engineer Controller Validation in our Research & Development team, you’... ...Skills To Help You Succeed ~ Degree in Computer Science, Computer Engineering, Electrical... ...~3+ years of experience with embedded systems, specifically ARM Cortex-M MCUs ~ Foundations...Computer- ...SystemVerilog RNM, or equivalent modeling languages • Design testbenches, stimuli, checkers, assertions, and coverage metrics to validate mixed-signal functionality • Perform functional, corner, Monte Carlo, and regression simulations • Collaborate with analog and...Consigliato
1.500 - 1.750 €/mese
...ruoli di assistenza clienti • comunicazione chiara, ascolto e attenzione alle esigenze dell’interlocutore • dimestichezza con computer, posta elettronica e gestionali online • ingresso in azienda da subito La risorsa raccoglierà le richieste ricevute da clienti...ComputerTempo pienoTempo determinatoDisponibilità immediata40 h/sett.Orario flessibileDal lunedì al venerdì25.000 € - 55.000 €
...design and development of integrated circuits Strengthen the system of professional training in the field of microelectronics... ...Requisiti: Master’s degree (or PhD) in Electrical Engineering, Computer Engineering, or a related field. Extensive hands-on...ComputerLavoro ibrido60.000 €
...design and development of integrated circuits Strengthen the system of professional training in the field of microelectronics... ...Requisiti: Master’s degree in Electrical Engineering, Computer Engineering, or a closely related field with a focus on EDA tools...ComputerLavoro ibrido40.000 € - 70.000 €
...of integrated circuits Strengthen the system of professional training in the field of... ...implementation. Experience on emulation systems is a plus. Create and update internal... ...Requisiti Master’s degree in Electrical/Computer Engineering or Microelectronics. Proven...ComputerLavoro ibrido60.000 €
...of integrated circuits Strengthen the system of professional training in the field of... ...implementation. Experience on emulation systems is a plus. Create and update internal... ...Requisiti: Master’s degree in Electrical/Computer Engineering or Microelectronics....ComputerLavoro ibrido- PER PAVIA E PROVINCIA Sentra Energia SpA, fornitore diretto di luce e gas nel mercato libero, nell'ambito dell'ampliamento sul territorio nazionale della propria struttura commerciale, seleziona 1 District Manager da inserire in Azienda. La figura selezionata si...ComputerTempo pienoDisponibilità immediataAuto aziendale
Sentra Energia S.p.A.
Pavia (PV)16 giorni fa 60.000 €
PER PAVIA E PROVINCIA Il Mercato del fotovoltaico ed efficientamento energetico continua a registrare una crescita sostenuta, dovuto a concrete possibilità di risparmio per famiglie ed aziende. Entrare oggi nel settore significa lavorare in un mercato in forte sviluppo...ComputerSentra Energia S.p.A.
Pavia (PV)5 giorni fa22.500 €
...nazionale e che opera, in particolar modo, nel settore Field Marketing e Logistics & Manufacturing, ad oggi ricerca un/una: Back Office Specialist La risorsa selezionata supporterà il Manager nella gestione operativa di appalti, per importanti clienti del settore Logistico...ComputerTempo pienoDal lunedì al venerdì- ...operatore si occuperà di : ~ lavoro al terminale , per la quale viene richiesta una minima conoscenza di base nell’utilizzo del computer, ma anche lavori più pesanti (lavaggi manuali agli impianti e movimentazione carrelli pesanti) ~ Attraverso i monitor dovrà...ComputerImpiego permanenteSomministrazioneTurniWeekend3 turni40 h/sett.2 turni
